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  • 最高檢第八檢察廳、國(guó)家疾控局有關(guān)負(fù)責(zé)人就抗(抑)菌制劑非法添加專項(xiàng)監(jiān)督典型案例答記者問

    Law-lib.com  2023-8-10 12:46:42  正義網(wǎng)


      日前,最高人民檢察院和國(guó)家疾控局聯(lián)合發(fā)布了一批抗(抑)菌制劑非法添加專項(xiàng)監(jiān)督典型案例,抗(抑)菌制劑非法添加有什么后果?這批典型案例有什么特點(diǎn)?國(guó)家層面采取了哪些措施?對(duì)于社會(huì)關(guān)注的相關(guān)問題,最高檢第八檢察廳和國(guó)家疾控局有關(guān)負(fù)責(zé)人回答了記者提問。

      問題一:據(jù)了解,從2022年2月以來,最高檢在全國(guó)檢察機(jī)關(guān)開展了抗(抑)菌制劑非法添加公益訴訟專項(xiàng)監(jiān)督活動(dòng),現(xiàn)在進(jìn)展如何,取得了哪些成效?

      最高檢第八檢察廳負(fù)責(zé)人:近年來,全國(guó)檢察機(jī)關(guān)深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求和加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作指示批示精神,始終把解決藥品安全領(lǐng)域突出問題作為工作重點(diǎn)。2022年最高檢啟動(dòng)抗(抑)菌制劑非法添加公益訴訟專項(xiàng)監(jiān)督活動(dòng),2月份向江西等9個(gè)省級(jí)院下發(fā)關(guān)于對(duì)抗(抑)菌制劑非法添加案件線索掛牌督辦的通知,6月份專門召開全國(guó)檢察機(jī)關(guān)辦理抗(抑)菌制劑公益訴訟案件工作推進(jìn)會(huì),決定專項(xiàng)監(jiān)督活動(dòng)由最初的9省拓展到全國(guó)。截至目前,全國(guó)檢察機(jī)關(guān)共立案抗(抑)菌制劑公益訴訟案件近2500件,制發(fā)檢察建議1500多件,行政機(jī)關(guān)已作出整改的案件1437件。

      專項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)展順利、成效顯著。一是有力打擊了抗(抑)菌制劑非法添加、違規(guī)銷售等違法行為。共督促行政機(jī)關(guān)查處涉案產(chǎn)品60萬余件(以最小銷售單位計(jì)算),價(jià)值1700萬余元;督促行政機(jī)關(guān)查處涉案企業(yè)5592家,處以罰款1100余萬元,對(duì)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體進(jìn)行了嚴(yán)厲處罰,對(duì)潛在違法主體形成了有力震懾。二是發(fā)現(xiàn)解決了當(dāng)前行政監(jiān)管中的突出問題。對(duì)于辦案過程中發(fā)現(xiàn)的監(jiān)管職責(zé)劃分不清晰、檢測(cè)能力不足、備案審查把關(guān)不嚴(yán)、現(xiàn)有法規(guī)處罰力度不夠等問題,督促行政機(jī)關(guān)依法厘清并嚴(yán)格履行監(jiān)管職責(zé),加強(qiáng)檢測(cè)能力和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。同時(shí),推動(dòng)相關(guān)法律法規(guī)修訂,加大對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)消毒產(chǎn)品單位和個(gè)人違法行為的打擊力度。三是切實(shí)維護(hù)了消費(fèi)者健康權(quán)益。抗(抑)菌制劑屬于消毒產(chǎn)品,沒有治療作用,也不允許添加藥物成分。在產(chǎn)品中非法添加激素、抗生素、抗真菌藥物等禁用物質(zhì),使用后可能引發(fā)過敏反應(yīng)、產(chǎn)生耐藥菌株、影響水鹽代謝等副作用,危害身體健康。很多消費(fèi)者對(duì)非法添加問題缺乏防范意識(shí),也沒有鑒別能力,開展專項(xiàng)監(jiān)督活動(dòng),督促行政機(jī)關(guān)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管,從前端有效保障了人民群眾健康權(quán)益。

      問題二:本次發(fā)布的抗(抑)菌制劑非法添加專項(xiàng)監(jiān)督典型案例有什么突出特點(diǎn)?

      最高檢第八檢察廳負(fù)責(zé)人:最高檢和國(guó)家疾控局此次聯(lián)合發(fā)布的8件典型案例,主要有以下幾個(gè)特點(diǎn):

      一是著力強(qiáng)化全過程、全鏈條法律監(jiān)督。在專項(xiàng)活動(dòng)中,各級(jí)公益訴訟檢察部門堅(jiān)持系統(tǒng)思維,緊盯關(guān)鍵主體、關(guān)鍵環(huán)節(jié),對(duì)生產(chǎn)廠家、銷售企業(yè)、醫(yī)務(wù)人員等主體,對(duì)生產(chǎn)、備案、銷售、宣傳各環(huán)節(jié)進(jìn)行全覆蓋、全過程監(jiān)督。此次發(fā)布的典型案例中,福建省人民檢察院督促整治抗(抑)菌制劑違規(guī)添加禁用物質(zhì)行政公益訴訟案等5個(gè)案例主要是督促整治生產(chǎn)環(huán)節(jié)非法添加問題;陜西省漢中市人民檢察院、山東省青島市城陽區(qū)人民檢察院案例是督促整治抗(抑)菌制劑命名、說明書及銷售中明示或暗示具有治療效果等問題;江西省吉安市人民檢察院、重慶市兩江地區(qū)人民檢察院案例主要是通過辦案促請(qǐng)行政機(jī)關(guān)監(jiān)督涉案企業(yè)完成問題產(chǎn)品的有效召回。

      二是科學(xué)開展專業(yè)化、精細(xì)化調(diào)查工作?(抑)菌制劑準(zhǔn)入門檻低、產(chǎn)品種類多、涉及范圍廣,非法添加物質(zhì)涉及激素、抗生素、抗病毒藥物、抗真菌藥物等多種類型,檢測(cè)難度大,對(duì)專業(yè)能力要求高。針對(duì)上述情況,最高檢技術(shù)信息研究中心集中對(duì)地方院送檢的抗(抑)菌制劑進(jìn)行檢測(cè),并通報(bào)檢測(cè)結(jié)果,為各地辦案提供了基礎(chǔ)參考。各地檢察機(jī)關(guān)在辦案中運(yùn)用大數(shù)據(jù)技術(shù)精準(zhǔn)排查線索,邀請(qǐng)“益心為公”志愿者開展專業(yè)化調(diào)查取證,依托權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)鑒定,確保了辦案質(zhì)效。

      三是綜合運(yùn)用多形式、精準(zhǔn)化監(jiān)督手段。檢察機(jī)關(guān)綜合運(yùn)用行政公益訴訟、民事公益訴訟多種監(jiān)督方式,以磋商、專家論證等形式,指導(dǎo)督促行政機(jī)關(guān)解決法律適用難題。如,浙江省人民檢察院牽頭召開專家論證會(huì),厘清相關(guān)專業(yè)技術(shù)及法律適用問題,杭州市衛(wèi)健委綜合考慮涉案主體主觀惡性大、產(chǎn)品銷售面廣、多次被行政處罰等情節(jié),依法適用《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,對(duì)涉案企業(yè)處以貨值7.5倍罰款。貴州省畢節(jié)市人民檢察院針對(duì)涉案企業(yè)違法次數(shù)多、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、兩次行政處罰后仍繼續(xù)生產(chǎn)的情形,提出3倍懲罰性賠償?shù)脑V訟請(qǐng)求,得到法院支持。

      四是依法促進(jìn)針對(duì)性、系統(tǒng)性行業(yè)治理。各級(jí)公益訴訟檢察部門注重從個(gè)案辦理中發(fā)現(xiàn)行業(yè)監(jiān)管中的普遍性、一般性問題,推動(dòng)行政機(jī)關(guān)堵塞監(jiān)管漏洞,完善工作機(jī)制,開展綜合治理,規(guī)范行業(yè)發(fā)展。如,江西省吉安市檢察機(jī)關(guān)針對(duì)當(dāng)?shù)夭糠挚?抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)非法添加等問題,積極爭(zhēng)取當(dāng)?shù)攸h委政府支持,推動(dòng)多部門協(xié)同履職,引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),推動(dòng)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。甘肅省嘉峪關(guān)市人民檢察院發(fā)現(xiàn)進(jìn)貨環(huán)節(jié)“索證索票”制度落實(shí)不到位等問題普遍存在后,向行政機(jī)關(guān)發(fā)出檢察建議,督促行政機(jī)關(guān)開展專項(xiàng)監(jiān)督,解決共性問題。

      問題三:在抗(抑)菌制劑相關(guān)違法行為中,非法添加禁用物質(zhì)的產(chǎn)品占比較大。國(guó)家層面對(duì)此采取了哪些措施整治亂象?又取得了哪些成效?

      國(guó)家疾控局綜合監(jiān)督一司負(fù)責(zé)人:國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局歷來高度重視抗(抑)菌制劑非法添加問題,堅(jiān)決從維護(hù)人民群眾切身利益出發(fā),不斷強(qiáng)化抗(抑)菌制劑監(jiān)管工作,2022年以來積極采取多種措施,嚴(yán)厲打擊抗(抑)菌制劑非法添加問題,取得一定成效。

      一是嚴(yán)格規(guī)范管理,推進(jìn)抗(抑)菌制劑監(jiān)管工作有效落實(shí)。2022年印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗(抑)菌制劑監(jiān)督管理工作的通知》,對(duì)各地抗(抑)菌制劑亂象治理工作提出明確要求,并督促各地強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),主動(dòng)擔(dān)當(dāng)作為,依法依規(guī)從嚴(yán)從重打擊抗(抑)菌制劑非法添加問題。印發(fā)《2022年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知》,將抗(抑)菌制劑亂象治理工作與“雙隨機(jī)、一公開”工作有機(jī)結(jié)合,并納入全國(guó)打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品考評(píng)。同時(shí),強(qiáng)化督導(dǎo)檢查,督促各地及時(shí)解決工作中遇到的各類問題,確保抗(抑)菌制劑監(jiān)督管理工作扎實(shí)有效推進(jìn)。

      二是多部門齊抓共管,形成監(jiān)督合力。督促各地充分發(fā)揮打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品聯(lián)席會(huì)議機(jī)制作用,發(fā)現(xiàn)轄區(qū)電商平臺(tái)網(wǎng)上商鋪違法違規(guī)宣傳抗(抑)菌制劑的,及時(shí)通報(bào)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管部門并積極配合其約談。指導(dǎo)電商平臺(tái)規(guī)范證照公示,設(shè)置警示語,提示消費(fèi)者“抗(抑)菌制劑不是藥物,不具有治療、護(hù)理、保健作用”。督促各地建立部門聯(lián)合協(xié)作機(jī)制。發(fā)現(xiàn)打著抗(抑)菌制劑的幌子,行冒充藥品、在臨床用于治療疾病之實(shí)的,及時(shí)移交藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)抗(抑)菌制劑存在網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)宣傳療效等行為的,及時(shí)移交網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管部門。督促各地建立省際案件協(xié)查機(jī)制。發(fā)現(xiàn)非本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的不合格抗(抑)菌制劑,及時(shí)向生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生健康行政部門或監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)通報(bào)情況。

      三是廣泛宣傳動(dòng)員,形成高壓態(tài)勢(shì)。督促各地充分利用新聞媒體廣泛宣傳動(dòng)員、營(yíng)造治理抗(抑)菌制劑亂象的社會(huì)氛圍。充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,設(shè)立投訴舉報(bào)電話、網(wǎng)絡(luò)信箱等,多渠道廣泛征集線索。對(duì)抗(抑)菌制劑違法違規(guī)添加禁用物質(zhì)和夸大宣傳等行為堅(jiān)決予以嚴(yán)厲打擊,依法依規(guī)從嚴(yán)從重處罰。曝光典型案例,形成高壓態(tài)勢(shì),發(fā)揮震懾作用,確保治理工作取得實(shí)效。2022年,全國(guó)檢查抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)2476家,發(fā)現(xiàn)存在違法行為企業(yè)82家。檢查抗(抑)菌制劑經(jīng)營(yíng)、使用單位89962家,抽查產(chǎn)品116475件,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品3352件。抽檢抗(抑)菌制劑膏、霜?jiǎng)┬?506個(gè),發(fā)現(xiàn)非法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品216個(gè),檢測(cè)出非法添加禁用物質(zhì)27種,檢出較高的禁用物質(zhì)是氯倍他索丙酸酯、咪康唑、特比萘芬等。各地衛(wèi)生健康行政部門和監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,處罰抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)122家,處罰抗(抑)菌制劑經(jīng)營(yíng)、使用單位1164家。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的,依法向公安機(jī)關(guān)移送,有效防范不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng),切實(shí)保護(hù)了人民群眾身體健康。

      問題四:下一步,抗(抑)菌制劑監(jiān)管的工作重點(diǎn)是什么?

      國(guó)家疾控局綜合監(jiān)督一司負(fù)責(zé)人:下一步,國(guó)家疾控局將在抗(抑)菌制劑監(jiān)管工作走深走實(shí)方面下功夫。首先強(qiáng)化多部門聯(lián)合“作戰(zhàn)”,開展抗(抑)菌制劑專項(xiàng)整治,“重拳”打擊抗(抑)菌制劑非法添加禁用物質(zhì)和虛假宣傳等亂象。其次,針對(duì)抗(抑)菌制劑企業(yè)聚集地區(qū)和案件頻發(fā)地區(qū),堅(jiān)決壓實(shí)地方政府責(zé)任,督促政府發(fā)揮主導(dǎo)作用,建立打建并舉的長(zhǎng)效工作機(jī)制。同時(shí),曝光典型案例,總結(jié)推廣各地抗(抑)菌制劑突出問題專項(xiàng)整治典型經(jīng)驗(yàn)。一是重拳出擊,首次聯(lián)合多部門開展專項(xiàng)整治工作。6月,國(guó)家疾控局聯(lián)合中央網(wǎng)信辦、最高人民檢察院、工業(yè)和信息化部、公安部、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于開展抗(抑)菌制劑突出問題專項(xiàng)整治工作的通知》,下半年在全國(guó)范圍內(nèi)開展抗(抑)菌制劑非法添加禁用物質(zhì)、暗示療效等突出問題專項(xiàng)整治工作,各地專項(xiàng)治理行動(dòng)由疾控部門牽頭,市場(chǎng)監(jiān)管、藥監(jiān)、網(wǎng)信、電信、公安、檢察等部門參加,各部門依職責(zé)對(duì)違法行為屢禁不止的、造成嚴(yán)重危害的抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)及使用單位依法從嚴(yán)從重處罰。二是標(biāo)本兼治,健全長(zhǎng)效機(jī)制。對(duì)于企業(yè)聚集地區(qū)和案件頻發(fā)地區(qū),國(guó)家疾控局將聯(lián)合多部門通過調(diào)研、督導(dǎo)、通報(bào)、約談、回頭看等多種手段,督促地方政府發(fā)揮主導(dǎo)作用,指導(dǎo)當(dāng)?shù)亟∪块T聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、社會(huì)共治、打建并舉的長(zhǎng)效工作機(jī)制。同時(shí),建立企業(yè)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督的多元化綜合監(jiān)管模式,全面促進(jìn)抗(抑)菌制劑行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。三是曝光典型案例,發(fā)揮警示作用?偨Y(jié)推廣各地抗(抑)菌制劑突出問題專項(xiàng)整治典型經(jīng)驗(yàn),收集和曝光典型案例,加大對(duì)抗(抑)菌制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位的警示作用和對(duì)違法企業(yè)的震懾作用。揭示違法違規(guī)行為的危害和后果,提升公眾對(duì)抗(抑)菌制劑非法添加和虛假宣傳危害的知曉度和辨識(shí)能力,引導(dǎo)消費(fèi)者選擇正規(guī)產(chǎn)品和提升自我保護(hù)意識(shí)。


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