Law-lib.com 2024-7-6 7:49:01 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,7月4日,國家藥監(jiān)局審議通過《中藥標準管理專門規(guī)定》。
中藥標準是藥品監(jiān)督管理部門為保證中藥質(zhì)量而制定或核準的強制性技術(shù)規(guī)定,是保障中藥安全有效的重要基礎(chǔ),作為中藥監(jiān)管的重要抓手,在中藥監(jiān)管工作中發(fā)揮著基礎(chǔ)性、引領(lǐng)性作用�！吨兴帢藴使芾韺ｉT規(guī)定》圍繞建立“最嚴謹?shù)臉藴省?從政策和技術(shù)層面分別作出規(guī)定,將藥品標準管理的通用性要求與中藥產(chǎn)品自身特點相結(jié)合,對中藥標準研究制定的基本原則、各類中藥質(zhì)量標準具體要求、標準修訂、實施等進行規(guī)定,明確了責(zé)任主體,規(guī)范了關(guān)鍵流程。
《中藥標準管理專門規(guī)定》將于2025年1月1日起施行。后續(xù),國家藥監(jiān)局將組織開展宣貫培訓(xùn),進一步規(guī)范提升中藥標準管理的能力和水平。
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