衛(wèi)生部　商務部

關于印發(fā)《香港和澳門服務提供者在內(nèi)地設立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕109號


各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、商務主管部門，各計劃單列市商務主管部門，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局、商務局：
　　為促進香港、澳門與內(nèi)地建立更緊密經(jīng)貿(mào)關系，落實《<內(nèi)地與香港關于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關系的安排>補充協(xié)議七》及《<內(nèi)地與澳門關于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關系的安排>補充協(xié)議七》，根據(jù)《中華人民共和國外資企業(yè)法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關法律法規(guī)，衛(wèi)生部和商務部共同制定了《香港和澳門服務提供者在內(nèi)地設立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》�，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。目前，香港和澳門服務提供者在內(nèi)地設立獨資醫(yī)院限定在上海市、福建省、廣東省、海南省和重慶市。香港和澳門服務提供者在廣東省設立療養(yǎng)院，提供醫(yī)療服務的，參照本辦法管理。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　衛(wèi)生部　商務部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二〇一〇年十二月二十二日



香港和澳門服務提供者在內(nèi)地設立獨資醫(yī)院管理暫行辦法

第一章　總　　則

　　第一條　為落實《<內(nèi)地與香港關于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關系的安排>補充協(xié)議七》和《<內(nèi)地與澳門關于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關系的安排>補充協(xié)議七》，根據(jù)《中華人民共和國外資企業(yè)法》及其實施細則和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關法律、法規(guī)，制定本辦法。
　　第二條　香港和澳門服務提供者依法經(jīng)內(nèi)地主管部門批準，可以在內(nèi)地設立獨資醫(yī)院（以下簡稱港澳獨資醫(yī)院）。
　　第三條　申請在內(nèi)地設立港澳獨資醫(yī)院，適用本辦法。
　　第四條　內(nèi)地對港澳獨資醫(yī)院堅持逐步開放、風險可控的原則，依法保護患者和香港、澳門服務提供者的合法權益。
　　第五條　香港和澳門服務提供者在內(nèi)地設立港澳獨資醫(yī)院，可自主選擇經(jīng)營性質(zhì)為營利性或非營利性。
　　第六條　港澳獨資醫(yī)院必須遵守內(nèi)地有關法律、法規(guī)和規(guī)章。港澳獨資醫(yī)院的合法經(jīng)營活動及出資方的合法權益受法律保護。
　　第七條　衛(wèi)生部和商務部在各自的職責范圍內(nèi)負責港澳獨資醫(yī)院管理工作。
　　設區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）和商務部門在各自職責范圍內(nèi)負責本行政區(qū)域內(nèi)港澳獨資醫(yī)院的日常監(jiān)督管理工作。

第二章　設置條件

　　第八條　港澳獨資醫(yī)院的設置與發(fā)展必須符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃。
　　第九條　申請設立港澳獨資醫(yī)院的香港和澳門服務提供者應當是能夠獨立承擔民事責任的法人，應當具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗，并符合下列要求之一：
　�。ㄒ唬┠軌蛱峁┫冗M的醫(yī)院管理經(jīng)驗、管理模式和服務模式；
　�。ǘ�）能夠提供具有國際領先水平的醫(yī)學技術。
　　第十條　設立的港澳獨資醫(yī)院應當符合以下條件：
　　（一）必須是獨立的法人；
　�。ǘ�）三級醫(yī)院投資總額不低于5000萬人民幣，二級醫(yī)院投資總額不低于2000萬元人民幣；
　�。ㄈ�）符合二級以上醫(yī)院基本標準；
　�。ㄋ模┰诶�、少、邊、窮地區(qū)設置的港澳獨資醫(yī)院，投資總額要求可以適當降低。

第三章　設置審批與登記

　　第十一條　申請設置港澳獨資醫(yī)院，應當先向所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：
　�。ㄒ唬┰O置醫(yī)療機構(gòu)申請書；
　�。ǘ�）項目建議書；
　�。ㄈ�）可行性研究報告；
　�。ㄋ模┫愀酆桶拈T服務提供者證明；
　�。ㄎ澹┓ㄈ俗�冊登記證明（復印件）、法定代表人身份證明（復印件）和銀行資信證明；
　　（六）項目選址報告、項目土地使用租賃證明、項目建筑平面圖；
　�。ㄆ撸┫愀酆桶拈T服務提供者能夠提供國際先進醫(yī)院管理經(jīng)驗、管理模式和服務模式或具有國際領先水平醫(yī)學技術的證明材料。
　　第十二條　設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進行初審，并根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃提出初審意見，連同醫(yī)院設置申請材料、當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃一并報所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。
　　第十三條　省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進行審核，提出意見后報衛(wèi)生部審批。報請審批，需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：
　�。ㄒ唬┥暾埲嗽O置申請材料；
　　（二）設置地設區(qū)的市級人民政府批準發(fā)布實施的《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》及設置地設區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關于擬設置港澳獨資醫(yī)院是否符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃的審核意見；
　　（三）省級衛(wèi)生行政部門關于設置該港澳獨資醫(yī)院的審核意見，其中包括對擬設置醫(yī)院的名稱、地址、規(guī)模（床位、牙椅）和診療科目等的意見；
　�。ㄋ模� 法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其他材料。
　　衛(wèi)生部應當自受理之日起20個工作日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面決定。
　　第十四條　申請設置港澳獨資中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院）的，按本辦法第十一條、第十二條和第十三條的要求，經(jīng)所在地區(qū)的市級中醫(yī)藥管理部門初審和所在地的省級中醫(yī)藥管理部門審核，報國家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部審批。
　　第十五條　申請設置營利性港澳獨資醫(yī)院，申請人在獲得衛(wèi)生部設置許可后，還應當按照有關法律、法規(guī)的規(guī)定向商務部提出申請，并提交以下材料：
　�。ㄒ唬┰O置申請申報材料及批準文件；
　　（二）港澳獨資醫(yī)院章程；
　　（三）港澳獨資醫(yī)院法定代表人或董事會人選名單；
　�。ㄋ模┕ど绦姓�管理部門出具的機構(gòu)名稱預先核準通知書；
　�。ㄎ澹� 法律、法規(guī)和商務部規(guī)定的其他材料。
　　商務部應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面決定；予以批準的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準證書》。不予批準的，應當說明理由。
　　獲得批準設立的港澳獨資醫(yī)院，應當自收到商務部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準證書》之日起一個月內(nèi)，憑此證書依法到相關部門辦理注冊登記手續(xù)。
　　第十六條　申請設置非營利性港澳獨資醫(yī)院，申請人在獲得衛(wèi)生部設置許可后，還應當通過商務部外商投資審批管理系統(tǒng)網(wǎng)站填寫《外商投資非營利性醫(yī)療機構(gòu)備案表》，到商務部辦理備案，并提交以下材料：
　�。ㄒ唬┩馍掏顿Y非營利性醫(yī)療機構(gòu)備案表“打印版（經(jīng)簽章）”；
　　（二）衛(wèi)生部門的設置許可文件（復印件）。
　　商務部備案并在《外商投資非營利性醫(yī)療機構(gòu)備案表》加蓋公章。
　　第十七條　獲準設立的港澳獨資醫(yī)院應當按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等關于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
　　第十八條　港澳獨資醫(yī)院的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成，并符合醫(yī)療機構(gòu)命名的有關規(guī)定。
　　第十九條　經(jīng)批準設置的港澳獨資醫(yī)院，應當在審批機關規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關登記手續(xù)；逾期未能完成的，經(jīng)審批機關核準后，撤銷該獨資醫(yī)院項目。
　　第二十條　已設立的港澳獨資醫(yī)院變更名稱、地址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、投資總額和注冊資金的，應當按照本章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機關審批后，到原項目登記機關辦理相應的變更登記手續(xù)。
　　第二十一條　已設立的港澳獨資醫(yī)院申請變更設置人和股權的，應當按照本辦法規(guī)定分別報衛(wèi)生部和商務部批準。
　　第二十二條　已設立的港澳獨資醫(yī)院終止運營，應當在終止運營90天前申請辦理注銷手續(xù)。

第四章　執(zhí)　　業(yè)

　　第二十三條　港澳獨資醫(yī)院作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔民事責任。
　　第二十四條　港澳獨資醫(yī)院應當執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等關于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。
　　第二十五條　港澳獨資醫(yī)院應當執(zhí)行臨床診療指南和技術規(guī)范，遵守新技術臨床應用的有關規(guī)定。
　　第二十六條　港澳獨資醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療糾紛爭議，依照國家有關法律、法規(guī)處理。
　　第二十七條　港澳獨資醫(yī)院聘請外籍醫(yī)師、護士，應當按照內(nèi)地的有關法律、法規(guī)和相關規(guī)定辦理。聘請香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療技術人員的，按照有關規(guī)定執(zhí)行。
　　第二十八條　發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，港澳獨資醫(yī)院及其衛(wèi)生技術人員應當服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
　　第二十九條　港澳獨資醫(yī)院發(fā)布本院醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》等有關法律法規(guī)規(guī)定辦理。
　　第三十條　港澳獨資醫(yī)院的醫(yī)療收費價格按照內(nèi)地有關規(guī)定執(zhí)行。
　　第三十一條　營利性港澳獨資醫(yī)院的稅收政策按照內(nèi)地有關規(guī)定執(zhí)行。

第五章　監(jiān)督管理

　　第三十二條　設區(qū)的市級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)港澳獨資醫(yī)院的日常監(jiān)督管理工作。
　　港澳獨資醫(yī)院的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗期為3年，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關辦理。
　　第三十三條　營利性港澳獨資醫(yī)院應當按照內(nèi)地對外商投資企業(yè)的有關規(guī)定，接受內(nèi)地有關部門的監(jiān)督。
　　第三十四條　港澳獨資醫(yī)院違反內(nèi)地有關法律、法規(guī)和規(guī)章，由有關主管部門依法查處。

第六章　附　　則

　　第三十五條　本辦法中的香港和澳門服務提供者應當分別符合《內(nèi)地與香港關于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關系的安排》及《內(nèi)地與澳門關于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關系的安排》中關于“服務提供者”的定義及相關規(guī)定要求。
　　第三十六條　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、商務部門可依據(jù)本辦法，結(jié)合本地實際制訂具體規(guī)定。
　　第三十七條　本辦法由衛(wèi)生部和商務部負責解釋。
　　第三十八條　本辦法自2011年1月1日起施行。
　　第三十九條　原有規(guī)定與本辦法規(guī)定不符的，以本辦法為準。