國(guó)家中醫(yī)藥管理局

國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2011年國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作會(huì)議紀(jì)要的通知


各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，局各直屬單位，北京中醫(yī)藥大學(xué)，各國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位，國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地督導(dǎo)組成員

為總結(jié)2010年國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作，通報(bào)督導(dǎo)意見(jiàn)，部署2011年業(yè)務(wù)建設(shè)工作，2011年3月10日-11日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局在杭州市召開(kāi)了國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作會(huì)議。國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)李大寧出席會(huì)議并作重要講話。
現(xiàn)將會(huì)議紀(jì)要印發(fā)給你們。請(qǐng)認(rèn)真學(xué)習(xí)，貫徹會(huì)議精神，扎實(shí)推進(jìn)2011年國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作。

附件：

會(huì)議紀(jì)要0401.doc
會(huì) 議 紀(jì) 要

國(guó)家中醫(yī)藥管理局 二〇一一年四月一日

2011年3月10日—11日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局在杭州市召開(kāi)了國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地（以下簡(jiǎn)稱基地）業(yè)務(wù)建設(shè)工作會(huì)議。會(huì)議通報(bào)了2010年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作督導(dǎo)情況，總結(jié)了2010年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作。國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司就基地臨床科研信息共享系統(tǒng)實(shí)施、基地臨床科研規(guī)范、基地臨床科研人才培訓(xùn)、基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專(zhuān)項(xiàng)管理和基地科研協(xié)作等重要工作進(jìn)展的情況進(jìn)行了說(shuō)明。同時(shí)就2011年業(yè)務(wù)建設(shè)工作重點(diǎn)征求了與會(huì)代表的意見(jiàn)。會(huì)議明確了國(guó)家中醫(yī)藥管理局對(duì)2011年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作的總體部署，進(jìn)一步統(tǒng)一了思想，深化了認(rèn)識(shí)，明確了重點(diǎn)任務(wù)。會(huì)議紀(jì)要如下：
一、充分肯定2010年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作取得的長(zhǎng)足進(jìn)步
會(huì)議認(rèn)為，2010年按照“打基礎(chǔ)、建機(jī)制、謀長(zhǎng)遠(yuǎn)”的基本思路，國(guó)家中醫(yī)藥管理局初步構(gòu)建了基地業(yè)務(wù)建設(shè)的組織框架和體系，成立基地業(yè)務(wù)建設(shè)專(zhuān)家指導(dǎo)組和督導(dǎo)組，對(duì)各基地業(yè)務(wù)建設(shè)方案進(jìn)行了論證指導(dǎo)，并對(duì)2010年建設(shè)工作進(jìn)行了全面督導(dǎo)。一年來(lái)，各地政府高度重視基地建設(shè)工作，成立專(zhuān)門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)小組，加大投入，積極提供保障支持。在基地建設(shè)各方的共同努力下，組織完成了16家基地業(yè)務(wù)建設(shè)方案審查批復(fù)工作，基本明確了中醫(yī)藥在14類(lèi)重點(diǎn)疾病臨床科研的切入點(diǎn)，提出了未來(lái)3—5年在這些領(lǐng)域可能會(huì)取得的科技進(jìn)步和療效提高的具體指標(biāo)；成立基地肝病研究聯(lián)盟，籌備腫瘤和糖尿病研究聯(lián)盟，參與中醫(yī)藥防治慢病臨床科研體系建設(shè)行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)，初步形成了項(xiàng)目、基地、人才三方面整合、相互聯(lián)動(dòng)的機(jī)制；同時(shí)加強(qiáng)基地建設(shè)發(fā)展模式和戰(zhàn)略研究，積極推進(jìn)國(guó)際合作，發(fā)布《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》。這些工作，為基地進(jìn)一步發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)，應(yīng)該在這個(gè)基礎(chǔ)上，繼續(xù)凝練目標(biāo)，突出重點(diǎn)，推進(jìn)新一輪的基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作。
二、進(jìn)一步深化對(duì)基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作的認(rèn)識(shí)
會(huì)議認(rèn)為，基地建設(shè)是一項(xiàng)開(kāi)創(chuàng)性的工作，面臨機(jī)遇和挑戰(zhàn)，要充分認(rèn)識(shí)基地建設(shè)的長(zhǎng)期性和復(fù)雜性，以良好的精神狀態(tài)，正確認(rèn)識(shí)和面對(duì)基地建設(shè)過(guò)程中遇到的各種問(wèn)題和困難，正確處理各方面的利益關(guān)系，保證重點(diǎn)，善于統(tǒng)籌�；�地建設(shè)發(fā)展之路從根本上講，是要依靠各基地在業(yè)務(wù)建設(shè)的實(shí)踐中積極探索，在思路和工作方法上不斷創(chuàng)新，積累經(jīng)驗(yàn)，探索規(guī)律；要充分發(fā)揮各級(jí)管理部門(mén)和專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)的集體智慧，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，群策群力，依靠基地全體同志的不懈努力，堅(jiān)定不移地按照既定目標(biāo)和方針推進(jìn)基地建設(shè)。
三、進(jìn)一步落實(shí)基地業(yè)務(wù)建設(shè)分級(jí)負(fù)責(zé)機(jī)制
會(huì)議認(rèn)為，基地業(yè)務(wù)建設(shè)是一個(gè)系統(tǒng)工程，環(huán)環(huán)相扣，要建立并落實(shí)分級(jí)負(fù)責(zé)制，明確各自的責(zé)任和工作重點(diǎn)。國(guó)家中醫(yī)藥管理局著重做好長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃、頂層設(shè)計(jì)、組合資源、統(tǒng)籌部署，并為基地業(yè)務(wù)建設(shè)提供公共產(chǎn)品和構(gòu)建公共服務(wù)平臺(tái)。各有關(guān)省級(jí)基地建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組和中醫(yī)藥管理部門(mén)著重落實(shí)國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求，積極協(xié)調(diào)，加強(qiáng)對(duì)各基地建設(shè)工作的領(lǐng)導(dǎo)和支持。基地依托單位是基地建設(shè)的主體，各基地負(fù)責(zé)人是基地建設(shè)的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)基地內(nèi)部運(yùn)行的協(xié)調(diào)和統(tǒng)籌，并自覺(jué)接受專(zhuān)家組和督導(dǎo)組的指導(dǎo)和督導(dǎo)，對(duì)國(guó)家負(fù)責(zé)。要切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，正確把握和處理好基地與醫(yī)院的關(guān)系、重點(diǎn)病種研究與醫(yī)院相關(guān)科室的關(guān)系，提供基地業(yè)務(wù)建設(shè)的內(nèi)部條件，積極爭(zhēng)取外部支持，充分調(diào)動(dòng)各方的積極性，落實(shí)基地業(yè)務(wù)建設(shè)的各項(xiàng)任務(wù)。督導(dǎo)組要加強(qiáng)對(duì)各基地的督導(dǎo)、評(píng)估和調(diào)研并提出建議；專(zhuān)家指導(dǎo)組要針對(duì)基地病種研究及臨床科研重大學(xué)術(shù)問(wèn)題加強(qiáng)指導(dǎo)，幫助把關(guān)。
四、2011年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作的指導(dǎo)思想
會(huì)議認(rèn)為，2011年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作要堅(jiān)持“打基礎(chǔ)、謀長(zhǎng)遠(yuǎn)、建機(jī)制、見(jiàn)成效”的基本工作思路，堅(jiān)持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、各司其職。突出基地病種研究這個(gè)根本，進(jìn)一步優(yōu)化病種研究的切入點(diǎn)，提升病種研究水平；以基地臨床科研信息共享系統(tǒng)建設(shè)為主體，以實(shí)施國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地科研規(guī)范和基地高水平人才骨干培養(yǎng)為兩翼，加強(qiáng)能力建設(shè)；建立頂層設(shè)計(jì)、整合優(yōu)勢(shì)資源的有效機(jī)制，制定保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、合作共贏、調(diào)動(dòng)多方積極性的政策導(dǎo)向；強(qiáng)化督導(dǎo)組和專(zhuān)家指導(dǎo)組的有效指導(dǎo)監(jiān)督作用，把基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作提高到一個(gè)新的水平。
五、2011年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作重點(diǎn)任務(wù)
會(huì)議要求，2011年基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作，要著重完成好以下幾個(gè)方面的任務(wù)：
（一）組織進(jìn)行重點(diǎn)病種研究的評(píng)估檢查。各基地要按照業(yè)務(wù)建設(shè)方案，充分發(fā)揮基地業(yè)務(wù)建設(shè)專(zhuān)家指導(dǎo)組的作用，進(jìn)一步明確基地重點(diǎn)病種治療的優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié)和科研的關(guān)鍵問(wèn)題，深化病種臨床研究；要在6月底前認(rèn)真組織對(duì)重點(diǎn)病種臨床醫(yī)療和科研進(jìn)行自我評(píng)估，始終把握好研究的方向和重點(diǎn)，緊扣重點(diǎn)病種研究切入點(diǎn)，提出下階段臨床科研的計(jì)劃和要達(dá)到的目標(biāo)。國(guó)家中醫(yī)藥管理局下半年將組織專(zhuān)家，對(duì)各基地病種研究進(jìn)展進(jìn)行評(píng)估和檢查。
（二）基本完成16家基地的臨床科研信息共享系統(tǒng)建設(shè)，提升基地科研信息化、網(wǎng)絡(luò)化水平。國(guó)家中醫(yī)藥管理局設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)，委托中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院牽頭，會(huì)同有關(guān)單位和專(zhuān)家參加，制定“中醫(yī)臨床科研共享系統(tǒng)指南（規(guī)范）”。6月底前提出工作計(jì)劃進(jìn)度表，經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理局審定后，組建專(zhuān)家組，分類(lèi)分步指導(dǎo)和幫助各基地開(kāi)展臨床科研信息共享系統(tǒng)建設(shè)。各基地要按照指南（規(guī)范）的統(tǒng)一要求，制定建設(shè)工作計(jì)劃，主動(dòng)配合專(zhuān)家組，年底前至少要在重點(diǎn)病種研究方面初步采用共享系統(tǒng)，完成一個(gè)，驗(yàn)收一個(gè)。
（三）制定培訓(xùn)大綱，開(kāi)展臨床科研骨干人員的系統(tǒng)培訓(xùn)，提升基地臨床研究人員素質(zhì)。國(guó)家中醫(yī)藥管理局設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)，委托北京中醫(yī)藥大學(xué)牽頭，會(huì)同有關(guān)單位和專(zhuān)家，5月底前提出基地中醫(yī)臨床研究骨干人員培訓(xùn)大綱和培訓(xùn)計(jì)劃。各基地要高度重視人才培養(yǎng)工作，根據(jù)本基地的實(shí)際情況，積極提出需求和建議。培訓(xùn)大綱和培訓(xùn)計(jì)劃經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理局審定后，由中國(guó)中醫(yī)藥科技交流中心負(fù)責(zé)組織，對(duì)各基地負(fù)責(zé)人、病種負(fù)責(zé)人、科研骨干以及相關(guān)管理人員等開(kāi)展分類(lèi)分層培訓(xùn)。各基地要積極參加統(tǒng)一組織的培訓(xùn)。此外，還要根據(jù)自身情況，制定培養(yǎng)計(jì)劃，加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)。
（四）發(fā)布和試行基地中醫(yī)臨床科研規(guī)范，提升基地中醫(yī)臨床科研水平和質(zhì)量。國(guó)家中醫(yī)藥管理局設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)，委托中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院牽頭成立專(zhuān)家工作組，2011年6月前制定基地臨床研究規(guī)范模板，并于年底前指導(dǎo)和幫助各基地建立完善相關(guān)科研規(guī)范。各基地要高度重視，在專(zhuān)家工作組的指導(dǎo)下，認(rèn)真制定和執(zhí)行重點(diǎn)病種臨床研究管理和操作規(guī)范，加強(qiáng)臨床研究質(zhì)量控制和過(guò)程管理，出高水平臨床科研成果。
（五）制定發(fā)布國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專(zhuān)項(xiàng)管理辦法和國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地科研協(xié)作單位管理辦法，加強(qiáng)科技資源組合、凝聚力量，提升基地臨床研究協(xié)作水平。各基地要盡快設(shè)立不低于300萬(wàn)元的專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，認(rèn)真研究提出病種研究亟待協(xié)作研究解決的關(guān)鍵技術(shù)和重點(diǎn)問(wèn)題，同時(shí)盡快尋求能夠開(kāi)展共建、共享和共通等實(shí)質(zhì)性合作的協(xié)作單位，逐步建立一個(gè)穩(wěn)定的、與行業(yè)內(nèi)外優(yōu)秀單位團(tuán)隊(duì)合作的長(zhǎng)效機(jī)制。國(guó)家中醫(yī)藥管理局將搭建基地國(guó)際合作平臺(tái)，組織基地相關(guān)人員進(jìn)行國(guó)際交流與合作；幫助基地與優(yōu)勢(shì)企業(yè)聯(lián)合，以企業(yè)為主體，推進(jìn)基地高水平中藥新藥的研發(fā)。
（六）制定并發(fā)布基地業(yè)務(wù)建設(shè)督導(dǎo)計(jì)劃方案，完善基地業(yè)務(wù)建設(shè)督導(dǎo)機(jī)制。督導(dǎo)組5月底前要完成督導(dǎo)計(jì)劃方案的制定，并印發(fā)各基地。同時(shí)要認(rèn)真研究完善督導(dǎo)工作的機(jī)制，圍繞年度重點(diǎn)工作開(kāi)展調(diào)研和進(jìn)行督導(dǎo)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)幫助解決問(wèn)題，評(píng)督結(jié)合，以督促建。各基地要積極配合督導(dǎo)組工作，建立基地重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)度報(bào)告制度。國(guó)家中醫(yī)藥管理局將根據(jù)督導(dǎo)組意見(jiàn)，適時(shí)發(fā)布有關(guān)督導(dǎo)信息。