上海市發(fā)展和改革委員會(huì)（物價(jià)局）

關(guān)于發(fā)布《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格管理辦法（試行）》的通知



各有關(guān)單位：

　　為規(guī)范本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的價(jià)格管理行為，維護(hù)正常的藥品價(jià)格秩序，現(xiàn)將《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)價(jià)格管理辦法（試行）》印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。


　　上海市發(fā)展和改革委員會(huì)（物價(jià)局）

二○一一年七月二十九日



上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格管理辦法（試行）

　　第一條（目的依據(jù)）

　　為規(guī)范本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)價(jià)格行為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》、《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》、衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于印發(fā)＜關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)＞的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2009]7號(hào)）、《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市藥品價(jià)格管理實(shí)際情況，制定本辦法。

　　第二條（適用范圍）

　　凡在本市行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展的藥品集中采購(gòu)活動(dòng)，其價(jià)格行為應(yīng)遵照本辦法執(zhí)行。具體采購(gòu)的藥品范圍按市衛(wèi)生局等相關(guān)職能部門(mén)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　中標(biāo)藥品最高零售價(jià)格適用于本市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

　　第三條（價(jià)格管理原則）

　　本市藥品集中采購(gòu)價(jià)格管理遵循以下原則：

　　（一）體現(xiàn)質(zhì)價(jià)相符，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新。

　�。ǘ�）促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)，規(guī)范購(gòu)銷行為。

　　（三）彌補(bǔ)合理成本，保證正常供應(yīng)。

　　第四條（職責(zé)分工）

　　市價(jià)格主管部門(mén)主要負(fù)責(zé)制定全市藥品集中采購(gòu)價(jià)格管理辦法，對(duì)藥品集中采購(gòu)全過(guò)程的價(jià)格行為進(jìn)行監(jiān)督；牽頭組織市糾風(fēng)辦、市衛(wèi)生局、市醫(yī)保辦、市藥監(jiān)局等部門(mén)召開(kāi)藥品價(jià)格集體審議會(huì)議，審議矛盾突出的藥品價(jià)格，審核并公布中標(biāo)藥品醫(yī)院供應(yīng)價(jià)格和最高零售價(jià)格（基本藥物同時(shí)公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用范圍）。

　　第五條（價(jià)格管理形式）

　　本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)價(jià)格管理，對(duì)于公開(kāi)招標(biāo)競(jìng)價(jià)品種和直接掛網(wǎng)采購(gòu)品種分別采取不同的價(jià)格管理方式。

　　第六條（公開(kāi)招標(biāo)競(jìng)價(jià)品種的價(jià)格管理）

　�。ㄒ唬﹥r(jià)格管理要求

　　藥品公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)要體現(xiàn)質(zhì)價(jià)相符和鼓勵(lì)創(chuàng)新的要求，對(duì)投標(biāo)藥品實(shí)行分類評(píng)審，并按照質(zhì)價(jià)相符、水平合理的原則進(jìn)行價(jià)格評(píng)估，鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)量?jī)r(jià)掛鉤等方式，形成合理的中標(biāo)價(jià)格。

　　（二）價(jià)格管理程序

　　價(jià)格評(píng)估按照“投標(biāo)價(jià)格—有效價(jià)格—合理價(jià)格—價(jià)格分值”的順序來(lái)確定投標(biāo)人的價(jià)格得分。

　　投標(biāo)價(jià)格是指具備相應(yīng)資質(zhì)的投標(biāo)人自主申報(bào)的藥品價(jià)格。

　　有效價(jià)格是指市藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)在有效區(qū)間內(nèi)確認(rèn)的藥品價(jià)格。有效價(jià)格區(qū)間的上限分為兩種情況：一是已在本市銷售的藥品價(jià)格，為市價(jià)格主管部門(mén)公布的最高零售價(jià)格；二是尚未在本市銷售的藥品價(jià)格，由市價(jià)格主管部門(mén)按照本市在銷同種或同類藥品現(xiàn)行最高零售價(jià)格予以平衡安排的價(jià)格。下限為企業(yè)的合理成本。

　　合理價(jià)格是指市藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)按照滿足臨床需要、供略大于求的原則，在符合本市藥品價(jià)格管理政策的前提下，視實(shí)際情況決定的價(jià)格。集中采購(gòu)中同一生產(chǎn)企業(yè)的藥品，不同劑型、規(guī)格之間應(yīng)保持合理差比價(jià)關(guān)系。

　　在合理價(jià)格內(nèi)評(píng)定的價(jià)格分值，具體由市藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)算。

　�。ㄈ�）分類評(píng)審藥品的定價(jià)原則

　　對(duì)實(shí)行分類評(píng)審的專利藥品、獲得我國(guó)行政保護(hù)的國(guó)外原研制藥品、未申請(qǐng)專利保護(hù)的國(guó)內(nèi)原研制藥品、在國(guó)內(nèi)同品種藥品批號(hào)取得前已經(jīng)引進(jìn)投產(chǎn)的國(guó)外原研制藥品、列入國(guó)家重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目的生物制品、國(guó)家級(jí)優(yōu)質(zhì)中成藥品，以及國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)單獨(dú)定價(jià)藥品，由藥品價(jià)格集體審議會(huì)議審定相關(guān)定價(jià)原則或價(jià)格，市藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)可據(jù)此與藥品企業(yè)議價(jià)形成中標(biāo)價(jià)格。

　　第七條（直接掛網(wǎng)采購(gòu)）

　　直接掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品目錄由市衛(wèi)生部門(mén)按照臨床必需、市場(chǎng)緊缺、價(jià)格低廉等原則提出建議，并通過(guò)價(jià)格集體審議會(huì)議審議確定。

　　列入本市直接掛網(wǎng)采購(gòu)目錄的藥品，由生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)申報(bào)，由市藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)按規(guī)定程序評(píng)審，由市價(jià)格主管部門(mén)根據(jù)掛網(wǎng)中標(biāo)結(jié)果等因素，按照國(guó)家和本市藥品價(jià)格管理相關(guān)規(guī)定公布醫(yī)院供應(yīng)價(jià)格和最高零售價(jià)格。

　　第八條（基本藥物定價(jià)規(guī)定）

　　政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)基本藥物應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，執(zhí)行量?jī)r(jià)掛鉤等規(guī)定。本市所有政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的基本藥物必須執(zhí)行零差率政策。

　　第九條（計(jì)價(jià)單位及進(jìn)位方法）

　　在集中采購(gòu)藥品的醫(yī)院供應(yīng)價(jià)格和最高零售價(jià)格的計(jì)算過(guò)程中，一般情況下注射劑以支或瓶為計(jì)價(jià)單位，其他劑型以最小零售包裝為計(jì)價(jià)單位。集中采購(gòu)藥品的零售價(jià)格尾數(shù)按四舍五入方法取舍后，百元及以上的保留到元；百元以下、一元及以上的保留到角；一元以下的保留到分。

　　第十條（審核公布程序）

　　市藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)應(yīng)在每期藥品定標(biāo)后5個(gè)工作日內(nèi)將藥品實(shí)際中標(biāo)價(jià)格報(bào)市價(jià)格主管部門(mén)。

　　市價(jià)格主管部門(mén)根據(jù)中標(biāo)價(jià)格等因素，在兼顧藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者利益的基礎(chǔ)上，審核并及時(shí)公布中標(biāo)藥品的醫(yī)院供應(yīng)價(jià)格和最高零售價(jià)格（基本藥物將同時(shí)公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用范圍）。中標(biāo)藥品最高零售價(jià)格原則上不得超過(guò)市價(jià)格主管部門(mén)已經(jīng)公布的該藥品現(xiàn)行最高零售價(jià)格。

　　如果出現(xiàn)矛盾突出的藥品價(jià)格問(wèn)題，由市價(jià)格主管部門(mén)組織召開(kāi)集體審議會(huì)議進(jìn)行審議。經(jīng)審核后的藥品價(jià)格，應(yīng)向社會(huì)公示，并在聽(tīng)取各方意見(jiàn)后，形成審核意見(jiàn)。價(jià)格集體審議藥品的價(jià)格審核、公示及審核意見(jiàn)形成，原則上應(yīng)在法定決標(biāo)日期之前完成。

　　中標(biāo)藥品最高零售價(jià)格按市價(jià)格主管部門(mén)規(guī)定的日期執(zhí)行，在市價(jià)格主管部門(mén)公布新的最高零售價(jià)格替代之前有效。

　　第十條（中標(biāo)期內(nèi)有關(guān)事項(xiàng)）

　�。ㄒ唬┲袠�(biāo)的藥品最高零售價(jià)格執(zhí)行期間，遇國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)或市價(jià)格主管部門(mén)統(tǒng)一調(diào)整有關(guān)藥品最高零售價(jià)格的（以本市價(jià)格正式執(zhí)行日為準(zhǔn)），按以下原則處理：

　　中標(biāo)藥品最高零售價(jià)格高于國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)或市價(jià)格主管部門(mén)調(diào)整后最高零售價(jià)格的，按調(diào)整后最高零售價(jià)格執(zhí)行。

　　中標(biāo)藥品最高零售價(jià)格低于國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)或市價(jià)格主管部門(mén)調(diào)整后最高零售價(jià)格的，原則上仍按現(xiàn)行價(jià)格執(zhí)行，不予調(diào)整。

　　（二）中標(biāo)藥品最高零售價(jià)格執(zhí)行期間，若由于產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱等情況發(fā)生改變，中標(biāo)人須向市藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)提出書(shū)面申請(qǐng)。市價(jià)格主管部門(mén)將在收到市藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)的正式文件后，按規(guī)定重新公布該產(chǎn)品的醫(yī)院供應(yīng)價(jià)格和最高零售價(jià)格。

　　若因不可預(yù)見(jiàn)的原因而嚴(yán)重影響中標(biāo)藥品的生產(chǎn)和正常供應(yīng)，中標(biāo)人需及時(shí)將有關(guān)情況報(bào)市藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)，市價(jià)格主管部門(mén)將依據(jù)該機(jī)構(gòu)的相關(guān)決定，并按照有關(guān)規(guī)定對(duì)有關(guān)中標(biāo)藥品的醫(yī)院供應(yīng)價(jià)格和最高零售價(jià)格進(jìn)行審核，而后予以調(diào)整和公布。

　　（三）在藥品集中招標(biāo)過(guò)程中，部分按規(guī)定需由本市價(jià)格主管部門(mén)向國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)正式行文申報(bào)的單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品，若國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)尚未正式公布其最高零售價(jià)格，市價(jià)格主管部門(mén)在向國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)提出申請(qǐng)后，視實(shí)際情況制定試行最高零售價(jià)格。

　　第十一條（價(jià)格自律）藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中不得有價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷、串通抬價(jià)、低價(jià)傾銷、亂收費(fèi)等不正當(dāng)?shù)膬r(jià)格行為，藥品購(gòu)銷要如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，如實(shí)記帳。

　　第十二條（價(jià)格監(jiān)督檢查）各級(jí)價(jià)格主管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中價(jià)格行為的監(jiān)督和檢查，嚴(yán)肅查處各類價(jià)格違法行為。

　　第十三條（解釋權(quán)）本辦法由上海市發(fā)展改革委（物價(jià)局）負(fù)責(zé)解釋。

　　第十四條（執(zhí)行日期）本辦法自二〇一一年九月一日起正式實(shí)施。