國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于簡(jiǎn)化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變）變更有關(guān)事宜的通知

國(guó)食藥監(jiān)�；痆2012]307號(hào)


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心、行政受理服務(wù)中心，有關(guān)單位：

　　為加強(qiáng)化妝品行政許可管理，進(jìn)一步提高許可工作效率，方便行政相對(duì)人，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定，在原有申報(bào)要求不變的基礎(chǔ)上，現(xiàn)就簡(jiǎn)化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變）變更的有關(guān)事宜通知如下：

　　一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)（以下稱(chēng)申請(qǐng)人）名稱(chēng)或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變）發(fā)生變更的，或者進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位自身名稱(chēng)或地址變更的，申請(qǐng)人應(yīng)及時(shí)向我局提出生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址信息變更申請(qǐng)，經(jīng)審核符合要求的，我局一次性對(duì)其持有的化妝品行政許可批件（備案憑證）及已受理但未完成的行政許可（備案）事項(xiàng)相關(guān)信息進(jìn)行變更。
　　進(jìn)口化妝品涉及企業(yè)名稱(chēng)或地址變更的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)進(jìn)行行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)重新備案。

　　二、申請(qǐng)企業(yè)名稱(chēng)或地址信息變更時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)填寫(xiě)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變）變更申請(qǐng)表》，并同時(shí)提交以下證明材料：
　　國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品涉及生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變）變更的，應(yīng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓�管理部門(mén)出具的證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件，以及所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)出具的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變的證明文件。
　　進(jìn)口化妝品涉及生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變）變更的，應(yīng)提交生產(chǎn)國(guó)政府主管部門(mén)或有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件和重新備案的《進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)》復(fù)印件。其中，因企業(yè)間的收購(gòu)、合并而提出合法變更生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)的，也可提交雙方簽訂的收購(gòu)或合并合同的復(fù)印件。證明文件需翻譯成規(guī)范中文，中文譯文應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證。
　　進(jìn)口化妝品涉及在華申報(bào)責(zé)任單位自身名稱(chēng)或地址變更的，應(yīng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓�管理部門(mén)出具的變更證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件。

　　三、經(jīng)審核同意變更的，我局向申請(qǐng)人發(fā)放行政許可決定書(shū)，申請(qǐng)人應(yīng)在領(lǐng)取行政許可決定書(shū)后3個(gè)月內(nèi)持產(chǎn)品原行政許可批件（備案憑證）和行政許可決定書(shū)復(fù)印件向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)受理中心）一次性提出行政許可批件（備案憑證）更換申請(qǐng)。不能一次性申請(qǐng)更換行政許可批件（備案憑證）的，應(yīng)當(dāng)向受理中心提交情況說(shuō)明，經(jīng)同意后方可更換行政許可批件（備案憑證）；未能在領(lǐng)取行政許可決定書(shū)后3個(gè)月內(nèi)提出行政許可批件（備案憑證）更換申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)向我局保健食品化妝品監(jiān)管司提交情況說(shuō)明，經(jīng)同意后方可更換行政許可批件（備案憑證）。
　　對(duì)已受理但未完成的化妝品行政許可（備案）事項(xiàng)，在該行政許可（備案）事項(xiàng)完成后，在行政許可批件（備案憑證）或相關(guān)決定書(shū)中標(biāo)注變更后的企業(yè)名稱(chēng)或地址。

　　四、國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址變更涉及公司吸收合并或新設(shè)合并以及公司分立成立全資子公司的，按照《關(guān)于國(guó)產(chǎn)保健食品化妝品批準(zhǔn)證書(shū)變更有關(guān)事項(xiàng)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)許〔2011〕260號(hào)）執(zhí)行。
　　受理中心和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評(píng)中心）應(yīng)按照本通知要求做好相關(guān)工作。其中，受理中心負(fù)責(zé)申報(bào)資料受理、行政許可決定書(shū)制發(fā)和行政許可批件（備案憑證）更換工作；審評(píng)中心負(fù)責(zé)申報(bào)資料的審核、審批，及時(shí)做好數(shù)據(jù)庫(kù)中產(chǎn)品相關(guān)信息的修改和資料歸檔工作，并組織修改完善審評(píng)審批信息系統(tǒng)，確保按時(shí)開(kāi)展相關(guān)工作。

　　本通知自2013年2月1日起施行。此前發(fā)布的有關(guān)規(guī)定，與本通知不符的，以本通知為準(zhǔn)。


　　附件：化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址（生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變）變更申請(qǐng)表
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/76035.html



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年11月7日