國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 公安部

關(guān)于印發(fā)戒毒藥物維持治療工作管理辦法的通知

國衛(wèi)疾控發(fā)〔2014〕91號



各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、公安廳局、食品藥品監(jiān)管局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、公安局、食品藥品監(jiān)管局：

為貫徹落實《中華人民共和國禁毒法》、《艾滋病防治條例》、《戒毒條例》和《中共中央國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)禁毒工作的意見》要求，進(jìn)一步規(guī)范戒毒藥物維持治療工作，國家衛(wèi)生計生委、公安部、國家食品藥品監(jiān)管總局共同制定了《戒毒藥物維持治療工作管理辦法》（可從國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站www.nhfpc.gov.cn下載）。該辦法已經(jīng)國務(wù)院防治艾滋病工作委員會第二次全體會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。



國家衛(wèi)生計生委 公安部

國家食品藥品監(jiān)管總局

2014年12月31日











戒毒藥物維持治療工作管理辦法



第一章 總則

第一條 為減少因濫用阿片類物質(zhì)造成的艾滋病等疾病傳播和違法犯罪行為，鞏固戒毒成效，規(guī)范戒毒藥物維持治療工作，根據(jù)《中華人民共和國禁毒法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《戒毒條例》、《艾滋病防治條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱戒毒藥物維持治療（以下簡稱維持治療），是指在符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，選用適宜的藥品對阿片類物質(zhì)成癮者進(jìn)行長期維持治療，以減輕他們對阿片類物質(zhì)的依賴，促進(jìn)身體康復(fù)的戒毒醫(yī)療活動。

本辦法所稱戒毒藥物維持治療機(jī)構(gòu)（以下簡稱維持治療機(jī)構(gòu)），是指經(jīng)省級衛(wèi)生計生行政部門批準(zhǔn)，從事戒毒藥物維持治療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　第三條 維持治療工作是防治艾滋病與禁毒工作的重要組成部分，必須堅持公益性原則，不得以營利為目的。

維持治療工作應(yīng)當(dāng)納入各級人民政府防治艾滋病與禁毒工作規(guī)劃，實行政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，有關(guān)部門各負(fù)其責(zé)，社會廣泛參與的工作機(jī)制。

　第四條 對在維持治療工作中有顯著成績和作出突出貢獻(xiàn)的單位與個人，按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎勵。

第二章 組織管理

　第五條 國家衛(wèi)生計生委會同公安部、國家食品藥品監(jiān)管總局組織協(xié)調(diào)、監(jiān)測評估與監(jiān)督管理全國的維持治療工作。

　國家衛(wèi)生計生委根據(jù)全國艾滋病防治工作需要和各省級衛(wèi)生計生行政部門上報的維持治療工作計劃，確定各�。▍^(qū)、市）工作任務(wù)。

　第六條 省級衛(wèi)生計生行政部門會同同級公安、食品藥品監(jiān)管等有關(guān)部門制訂本轄區(qū)的維持治療工作規(guī)劃，開展組織協(xié)調(diào)、監(jiān)測評估等工作。

　省級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)維持治療工作的審批，組織維持治療機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員培訓(xùn)，并對維持治療工作進(jìn)行監(jiān)督管理與技術(shù)指導(dǎo)。

　省級公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)本轄區(qū)治療人員信息的備案登記工作。

省級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)維持治療藥品配制單位的審核和確定，維持治療藥品配制、供應(yīng)的監(jiān)督管理工作，對治療人員開展藥物濫用監(jiān)測工作。

第七條 縣級、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門會同同級公安機(jī)關(guān)、食品藥品監(jiān)管部門建立聯(lián)席會議機(jī)制，協(xié)商解決維持治療工作中存在的問題。

　縣級、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)維持治療機(jī)構(gòu)內(nèi)維持治療藥品使用和有關(guān)醫(yī)療活動的監(jiān)督管理。

　縣級、設(shè)區(qū)的市級公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)依法處理維持治療工作中的違法犯罪行為。

縣級、設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對維持治療藥品配制、供應(yīng)等進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。

　　第八條 維持治療機(jī)構(gòu)對符合條件的申請維持治療人員按照規(guī)范提供治療及綜合干預(yù)服務(wù)，并按規(guī)定開展實驗室檢測、信息管理等工作。

　維持治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與社區(qū)戒毒和社區(qū)康復(fù)工作機(jī)構(gòu)相互配合，對正在執(zhí)行社區(qū)戒毒、社區(qū)康復(fù)的治療人員，開展必要的社會心理干預(yù)等工作。

第三章 機(jī)構(gòu)人員

　　第九條 省級衛(wèi)生計生行政部門會同同級公安機(jī)關(guān)、食品藥品監(jiān)管部門，根據(jù)本轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有阿片類物質(zhì)成癮者分布狀況和需求，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生資源分布狀況，規(guī)劃維持治療機(jī)構(gòu)的數(shù)量和布局，并可以根據(jù)情況變化進(jìn)行調(diào)整。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展維持治療工作的，應(yīng)當(dāng)將書面申請材料提交執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)，由其將書面材料報省級衛(wèi)生計生行政部門批準(zhǔn)。省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本轄區(qū)的維持治療工作規(guī)劃、本辦法及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查，自受理申請之日起20個工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定，并書面告知申請人。批準(zhǔn)前，應(yīng)當(dāng)征求同級公安機(jī)關(guān)及食品藥品監(jiān)管部門意見。

　被批準(zhǔn)開展維持治療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在省級衛(wèi)生計生行政部門批準(zhǔn)后，及時向同級公安機(jī)關(guān)備案。省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)將有關(guān)信息通報同級公安機(jī)關(guān)、食品藥品監(jiān)管部門。省級衛(wèi)生計生、公安、食品藥品監(jiān)管等部門應(yīng)當(dāng)分別報上一級行政部門備案。

第十一條 維持治療機(jī)構(gòu)的名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人等發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及其實施細(xì)則等相關(guān)規(guī)定辦理變更登記，并向省級衛(wèi)生計生行政部門以及同級公安機(jī)關(guān)備案。

第十二條 申請開展維持治療工作的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡（以下簡稱印鑒卡）；

（三）具有與開展維持治療工作相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等專業(yè)技術(shù)人員和安保人員；

（四）符合維持治療有關(guān)技術(shù)規(guī)范的相關(guān)規(guī)定。

具有戒毒醫(yī)療服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請開展維持治療工作的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十條的規(guī)定辦理。

第十三條 從事維持治療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（二）按規(guī)定參加維持治療相關(guān)培訓(xùn)；

（三）使用麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)；

（四）省級衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十四條 從事維持治療工作的護(hù)士應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）具有護(hù)士執(zhí)業(yè)資格并經(jīng)注冊取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》；

（二）按規(guī)定參加維持治療工作相關(guān)培訓(xùn)；

（三）省級衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十五條 從事維持治療工作的藥師應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)資格；

（二）按規(guī)定參加維持治療工作相關(guān)培訓(xùn)；

（三）省級衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十六條 維持治療機(jī)構(gòu)根據(jù)實際情況，可以設(shè)立延伸服藥點，并由省級衛(wèi)生計生行政部門按照本辦法第十二條第一款規(guī)定的條件進(jìn)行審批。維持治療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)延伸服藥點的日常管理。

第十七條 維持治療機(jī)構(gòu)依法對治療人員的相關(guān)信息予以保密。除法律法規(guī)規(guī)定的情況外，未經(jīng)本人或者其監(jiān)護(hù)人同意，維持治療機(jī)構(gòu)不得向任何單位和個人提供治療人員的相關(guān)信息。

第四章 藥品管理

第十八條 維持治療使用的藥品為鹽酸美沙酮口服溶液（規(guī)格：1mg/ml，5000ml/瓶）。

配制鹽酸美沙酮口服溶液的原料藥實行計劃供應(yīng)，由維持治療藥品配制單位根據(jù)實際情況提出需用計劃，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管總局核準(zhǔn)后執(zhí)行。

第十九條 經(jīng)確定的維持治療藥品配制單位應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)配制鹽酸美沙酮口服溶液，并配送至維持治療機(jī)構(gòu)。

第二十條 維持治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡從本省（區(qū)、市）確定的維持治療藥品配制單位購進(jìn)鹽酸美沙酮口服溶液�？缡≠忂M(jìn)的，需報相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

維持治療機(jī)構(gòu)調(diào)配和拆零藥品所使用的容器和工具應(yīng)當(dāng)定期消毒或者更換，防止污染藥品。

第二十一條 維持治療藥品的運(yùn)輸、使用及儲存管理等必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定。

第五章 維持治療

第二十二條 年齡在18周歲以上、有完全民事行為能力的阿片類物質(zhì)成癮者，可以按照自愿的原則申請參加維持治療。18周歲以下的阿片類物質(zhì)成癮者，采取其他戒毒措施無效且經(jīng)其監(jiān)護(hù)人書面同意，可以申請參加維持治療。

有治療禁忌癥的，暫不宜接受維持治療。禁忌癥治愈后，可以申請參加維持治療。

第二十三條 申請參加維持治療的人員應(yīng)當(dāng)向維持治療機(jī)構(gòu)提供以下資料：

（一） 個人身份證復(fù)印件；

（二） 吸毒經(jīng)歷書面材料；

（三） 相關(guān)醫(yī)學(xué)檢查報告。

維持治療機(jī)構(gòu)接到申請人提交的合格資料后5個工作日內(nèi)，書面告知申請人是否可以參加治療，并將審核結(jié)果報維持治療機(jī)構(gòu)所在地公安機(jī)關(guān)備案。

第二十四條 申請參加治療的人員應(yīng)當(dāng)承諾治療期間嚴(yán)格遵守維持治療機(jī)構(gòu)的各項規(guī)章制度，接受維持治療機(jī)構(gòu)開展的傳染病定期檢查以及毒品檢測，并簽訂自愿治療協(xié)議書。

第二十五條 維持治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為治療人員建立病歷檔案，并按規(guī)定將治療人員信息及時報維持治療機(jī)構(gòu)所在地公安機(jī)關(guān)登記備案。

第二十六條 符合維持治療條件的社區(qū)戒毒、社區(qū)康復(fù)人員，經(jīng)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、街道社區(qū)戒毒、社區(qū)康復(fù)工作機(jī)構(gòu)同意，可以向維持治療機(jī)構(gòu)申請參加維持治療。

第二十七條 維持治療機(jī)構(gòu)除為治療人員提供維持治療外，還需開展以下工作：

（一）開展禁毒和防治艾滋病法律法規(guī)宣傳；

（二）開展艾滋病、丙型肝炎、梅毒等傳染病防治和禁毒知識宣傳；

（三）提供心理咨詢、心理康復(fù)及行為矯治等工作；

（四）開展艾滋病、丙型肝炎、梅毒和毒品檢測；

（五）協(xié)助相關(guān)部門對艾滋病病毒抗體陽性治療人員進(jìn)行隨訪、治療和轉(zhuǎn)介；

（六）協(xié)助食品藥品監(jiān)管部門開展治療人員藥物濫用的監(jiān)測工作。

第二十八條 維持治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)戒毒、社區(qū)康復(fù)工作機(jī)構(gòu)及戒毒康復(fù)場所建立銜接機(jī)制，加強(qiáng)信息的溝通與交流。

社區(qū)戒毒、社區(qū)康復(fù)工作機(jī)構(gòu)、強(qiáng)制隔離戒毒所和戒毒康復(fù)場所應(yīng)當(dāng)對正在執(zhí)行戒毒治療和康復(fù)措施的人員開展維持治療相關(guān)政策和知識的宣傳教育，對有意愿參加維持治療的人員，應(yīng)當(dāng)幫助他們與維持治療機(jī)構(gòu)做好信息溝通。

第二十九條 維持治療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)治療人員脫失的，應(yīng)當(dāng)及時報告當(dāng)?shù)毓�安機(jī)關(guān)；發(fā)現(xiàn)正在執(zhí)行社區(qū)戒毒、社區(qū)康復(fù)治療人員脫失的，應(yīng)當(dāng)同時通報相關(guān)社區(qū)戒毒、社區(qū)康復(fù)工作機(jī)構(gòu)。

第三十條 因戶籍所在地或者現(xiàn)居住地發(fā)生變化，不能在原維持治療機(jī)構(gòu)接受治療的，治療人員應(yīng)當(dāng)及時向原維持治療機(jī)構(gòu)報告，由原維持治療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)治療人員的轉(zhuǎn)介工作，以繼續(xù)在異地接受維持治療服務(wù)。

正在執(zhí)行社區(qū)戒毒、社區(qū)康復(fù)措施的，應(yīng)當(dāng)會同社區(qū)戒毒、社會康復(fù)工作機(jī)構(gòu)一并辦理相關(guān)手續(xù)。

第三十一條 治療人員在參加維持治療期間出現(xiàn)違反治療規(guī)定、復(fù)吸毒品、嚴(yán)重影響維持治療機(jī)構(gòu)正常工作秩序或者因違法犯罪行為被羈押而不能繼續(xù)接受治療等情形的，維持治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止其治療，及時報告當(dāng)?shù)毓�安機(jī)關(guān)。

被終止治療者申請再次參加維持治療的，維持治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行嚴(yán)格審核，重新開展醫(yī)學(xué)評估，并根據(jù)審核和評估結(jié)果確定是否接受申請人重新進(jìn)入維持治療。維持治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將審核結(jié)果及時報所在地公安機(jī)關(guān)備案。

第六章 監(jiān)督管理

第三十二條 國家衛(wèi)生計生委、公安部和國家食品藥品監(jiān)管總局定期組織開展全國維持治療工作的監(jiān)督管理、督導(dǎo)和考核評估工作。

第三十三條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括：

（一）維持治療機(jī)構(gòu)及其工作人員的資質(zhì)情況；

（二）麻醉藥品和第一類精神藥品使用資質(zhì)；

（三）維持治療機(jī)構(gòu)工作職責(zé)落實情況；

（四）維持治療機(jī)構(gòu)工作人員培訓(xùn)情況；

（五）維持治療藥品使用、存儲、銷毀和安全管理情況。

第三十四條 縣級以上地方公安機(jī)關(guān)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括：

（一）維持治療機(jī)構(gòu)治安秩序的維護(hù)情況；

（二）治療人員信息登記備案情況；

（三）治療人員違法犯罪行為的依法處理情況。

第三十五條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括：

（一）維持治療藥品的配制和質(zhì)量控制情況；

（二）維持治療藥品的供應(yīng)情況；

（三）維持治療藥品配制單位藥品的安全管理情況。

第三十六條 維持治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂內(nèi)部監(jiān)督管理制度，并對工作人員履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)督管理。

第三十七條 維持治療機(jī)構(gòu)及工作人員應(yīng)當(dāng)自覺接受社會和公民的監(jiān)督。衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)會同公安機(jī)關(guān)及食品藥品監(jiān)管部門及時處理個人或者組織對違反本辦法行為的舉報。

第三十八條 開展維持治療應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，執(zhí)行維持治療有關(guān)技術(shù)規(guī)范。維持治療工作中違反本辦法規(guī)定的，衛(wèi)生計生行政部門、公安機(jī)關(guān)及食品藥品監(jiān)管部門將依照國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。

第七章 保障措施

第三十九條 維持治療機(jī)構(gòu)提供維持治療服務(wù)的價格執(zhí)行當(dāng)?shù)厥〖墐r格、衛(wèi)生計生、人力資源社會保障等部門的有關(guān)規(guī)定。維持治療機(jī)構(gòu)按規(guī)定收取治療人員的診療費用，可以用于維持治療藥品的配制、運(yùn)輸、配送和維持治療機(jī)構(gòu)的日常運(yùn)轉(zhuǎn)、人員培訓(xùn)、延伸服藥點的管理等各項開支。

第四十條 符合規(guī)劃設(shè)立的維持治療機(jī)構(gòu)所需設(shè)備購置等必要的工作經(jīng)費納入同級財政預(yù)算安排，中央財政給予適當(dāng)補(bǔ)助。

第四十一條 維持治療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r，為確需治療且經(jīng)濟(jì)困難的治療人員給予體檢、維持治療費用減免等關(guān)懷救助。

第四十二條 維持治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對工作人員開展艾滋病等傳染病的職業(yè)暴露防護(hù)培訓(xùn)，并采取有效防護(hù)措施。

維持治療工作中發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露的，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行暴露后預(yù)防措施。

第八章 附則

第四十三條 維持治療需要使用其他藥品時，由國家衛(wèi)生計生委會同公安部和國家食品藥品監(jiān)管總局確定并公布。

第四十四條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)在本辦法施行之日起6個月內(nèi)，按照本辦法規(guī)定對轄區(qū)內(nèi)已經(jīng)開展維持治療工作的機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核評估。符合規(guī)定的，由省級衛(wèi)生計生行政部門批準(zhǔn)其維持治療機(jī)構(gòu)資格，同時將情況通報同級公安機(jī)關(guān)。對不符合規(guī)定的，責(zé)令其限期整改，整改期滿后予以復(fù)查。仍不合格的，撤銷其開展維持治療機(jī)構(gòu)資格，并通報同級公安機(jī)關(guān)。

第四十五條 本辦法僅適用于維持治療工作，其他戒毒醫(yī)療服務(wù)適用《戒毒醫(yī)療服務(wù)管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕2號）。

第四十六條 本辦法自2015年2月1日起施行�！稙E用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作方案》（衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕256號）同時廢止。