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  • 國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知

    1. 【頒布時間】2018-9-27
    2. 【標題】國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知
    3. 【發(fā)文號】國發(fā)〔2018〕35號
    4. 【失效時間】
    5. 【頒布單位】國務(wù)院
    6. 【法規(guī)來源】http://www.gov.cn/zhengce/content/2018-10/10/content_5329182.htm

    7. 【法規(guī)全文】

     

    國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知

    國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知

    國務(wù)院


    國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知


    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
    3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照等材料。
    4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
    5.推進部門間信息共享應(yīng)用,從嚴加強事中事后監(jiān)管。




    65


    開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批


    省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一(現(xiàn)場檢查不計入審批時限)。
    3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人、質(zhì)量負責人的身份證明等材料。
    4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
    5.對藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可等審批事項中相關(guān)聯(lián)的現(xiàn)場檢查進行合并,提高審批效率。
    6.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。




    66


    開辦藥品經(jīng)營企業(yè)審批(批發(fā)、零售連鎖總部)


    省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
    3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人的身份證明等材料。
    4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
    5.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。




    67


    第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊


    省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
    3.將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價值的醫(yī)療器械,用于診斷、治療兒童或老年人特有及多發(fā)疾病的第二類醫(yī)療器械,納入優(yōu)先審查通道,在受理之前提供技術(shù)服務(wù)、專家咨詢,提前介入指導(dǎo),全程跟蹤服務(wù),減少市場準入過程中的風險和不確定性。
    4.加快審查速度,同步開展注冊質(zhì)量體系核查,優(yōu)化注冊質(zhì)量體系核查現(xiàn)場檢查和生產(chǎn)許可證審批現(xiàn)場檢查。
    5.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。簡化已有同品種醫(yī)療器械臨床評價資料,擴大在注冊質(zhì)量體系核查過程中可免于現(xiàn)場檢查或可優(yōu)化現(xiàn)場檢查項目、流程的醫(yī)療器械范圍。擴大在生產(chǎn)許可證審批過程中可優(yōu)化現(xiàn)場檢查項目、流程的醫(yī)療器械范圍。
    6.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
    7.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。




    68


    第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)


    省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
    3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
    4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
    5.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。




    69


    開辦藥品零售企業(yè)審批


    設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)(市場監(jiān)管部門)














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
    3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
    4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
    5.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。





    70


    第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可


    設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
    3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
    4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
    5.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。




    71


    醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品使用許可(三、四類)


    省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
    3.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。




    72


    新藥生產(chǎn)和上市許可


    國家藥監(jiān)局














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
    3.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。




    73


    特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可


    市場監(jiān)管總局或者省級人民政府特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時限。
    3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
    4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
    5.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。




    74


    特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)核準


    市場監(jiān)管總局或者省級人民政府特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時限。
    3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
    4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
    5.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。




    75


    農(nóng)作物種子、食用菌菌種生產(chǎn)經(jīng)營許可證核發(fā)


    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、省級或者縣級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
    3.精簡審批材料,研究清理和減少證明事項,加快實現(xiàn)許可證辦理所需材料在線獲取核驗。
    4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
    5.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。




    76


    爆破作業(yè)單位許可證核發(fā)


    省級或者設(shè)區(qū)的市級人民政府公安機關(guān)














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
    3.精簡審批材料,在線獲取核驗本行政區(qū)域內(nèi)公安機關(guān)出具的涉爆從業(yè)人員從業(yè)資格證明等材料。
    4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
    5.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。




    77


    制造、銷售弩或營業(yè)性射擊場開設(shè)弩射項目審批


    省級人民政府公安機關(guān)














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。
    3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照等材料。
    4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
    5.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。




    78


    直銷企業(yè)及其分支機構(gòu)的設(shè)立和變更審批


    商務(wù)部














    1.采取便民舉措,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照等材料。
    2.加強信息公開,公示受理條件、申請材料和辦理流程。
    3.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強部門聯(lián)動和事中事后監(jiān)管。




    79


    煙花爆竹批發(fā)許可


    設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人的身份證明等材料。
    3.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
    4.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。




    80


    煙花爆竹零售許可


    縣級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.精簡審批材料。
    3.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。
    4.推進部門間信息共享應(yīng)用,加強事中事后監(jiān)管。




    81


    危險化學(xué)品經(jīng)營許可證核發(fā)


    縣或者設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門








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