廣東省深圳市人大常委會

　　第一百四十條 醫(yī)療機構違反本條例第七十九條規(guī)定的，由衛(wèi)生健康部門責令改正，按照下列規(guī)定處理：

　　（一）違反第一項規(guī)定的，按照每使用一人一萬元的標準處以罰款；

　�。ǘ�）違反第二項至第四項規(guī)定的，按照每使用一人二萬元的標準處以罰款，情節(jié)嚴重的，并責令停業(yè)或者限制開展部分執(zhí)業(yè)活動一個月以上六個月以下；

　�。ㄈ�）違反第五項至第七項規(guī)定的，按照每使用一人五萬元的標準處以罰款，情節(jié)嚴重的，并吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證。

　　第一百四十一條 醫(yī)療機構違反本條例第八十二條規(guī)定的，由衛(wèi)生健康部門責令改正，沒收違法所得，沒有違法所得、違法所得無法確定或者違法所得不足一萬元的，并處五萬元以上十五萬元以下罰款；違法所得一萬元以上的，并處違法所得五倍以上十五倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，并責令停業(yè)或者限制開展部分執(zhí)業(yè)活動一個月以上六個月以下；有下列情形之一的，并吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證：

　�。ㄒ唬﹥赡陜仍�因相同違法行為被處以行政處罰；

　�。ǘ�）醫(yī)療機構被司法機關認定為涉黑涉惡；

　�。ㄈ�）醫(yī)療機構或者其從業(yè)人員因違反本條例第八十二條規(guī)定，構成詐騙或者強迫交易罪被依法追究刑事責任；

　�。ㄋ模┰斐苫颊咧囟葰埣不蛘咚劳�；

　�。ㄎ澹┰斐蓢乐夭涣忌鐣�影響。

　　醫(yī)療機構從業(yè)人員違反本條例第八十二條規(guī)定的，由衛(wèi)生健康部門處一萬元以上五萬元以下罰款，屬于醫(yī)療衛(wèi)生人員的并責令停止執(zhí)業(yè)活動六個月以上一年以下；情節(jié)嚴重的，處五萬元以上十萬元以下罰款，屬于醫(yī)療衛(wèi)生人員的并吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

　　第一百四十二條 違反本條例第八十三條第一款、第一百一十條第一款或者第二款規(guī)定，醫(yī)療機構有下列行為之一的，由衛(wèi)生健康部門責令改正，給予警告，處一萬元以上五萬元以下罰款：

　�。ㄒ唬┪唇�立病歷管理制度或者未定期開展病歷管理培訓、病歷質量檢查、評估；

　　（二）未按照規(guī)定保管病歷；

　�。ㄈ�）未按照規(guī)定復印、復制病歷。

　　第一百四十三條 違反本條例第八十三條第二款規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生人員未按照規(guī)定填寫病歷等醫(yī)學文書的，由衛(wèi)生健康部門責令改正，給予警告，處一萬元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，并可以責令停止執(zhí)業(yè)活動一個月以上六個月以下。

　　第一百四十四條 違反本條例第八十三條第三款、第四款規(guī)定的，由衛(wèi)生健康部門責令改正，對醫(yī)療機構從業(yè)人員處三萬元以上五萬元以下罰款，屬于醫(yī)療衛(wèi)生人員的，并責令停止執(zhí)業(yè)活動一個月以上六個月以下；情節(jié)嚴重的，處五萬元以上十萬元以下罰款，屬于醫(yī)療衛(wèi)生人員的，并責令停止執(zhí)業(yè)活動六個月以上一年以下直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

　　醫(yī)療機構對其從業(yè)人員違反本條例第八十三條第三款、第四款規(guī)定負有責任的，由衛(wèi)生健康部門處十萬元以上十五萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，處十五萬元以上二十萬元以下罰款。

　　第一百四十五條 醫(yī)療機構及其醫(yī)療衛(wèi)生人員違反本條例第八十七條規(guī)定開展醫(yī)療技術臨床應用或者手術的，對醫(yī)療機構由衛(wèi)生健康部門責令改正，沒收違法所得，沒有違法所得、違法所得無法確定或者違法所得不足一萬元的，并處五萬元以上二十萬元以下罰款；違法所得一萬元以上的，并處違法所得五倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，并責令停業(yè)或者限制開展部分執(zhí)業(yè)活動一個月以上六個月以下，直至吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證；對負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員，由衛(wèi)生健康部門責令改正，給予警告，處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，并責令停止執(zhí)業(yè)活動六個月以上一年以下直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

　　第一百四十六條 違反本條例第一百零八條規(guī)定的，由公安機關依法處理。

　　第一百四十七條 醫(yī)療機構及其從業(yè)人員違反本條例第一百二十一條第一款規(guī)定，阻礙衛(wèi)生健康部門執(zhí)行職務，拒絕執(zhí)法人員進入現場，或者不配合監(jiān)督檢查的，由衛(wèi)生健康部門責令醫(yī)療機構停業(yè)一個月以上六個月以下，責令相關醫(yī)療衛(wèi)生人員停止執(zhí)業(yè)活動一個月以上六個月以下；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證以及相關醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。

　　第一百四十八條 醫(yī)療機構取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或者單項診療服務許可后不符合許可條件的，由衛(wèi)生健康部門責令其限期整改，存在重大醫(yī)療安全隱患或者可能危及公眾生命健康安全的，可以責令其立即停業(yè)或者限制開展部分執(zhí)業(yè)活動。醫(yī)療機構經整改后仍不符合許可條件的，重新核定其級別，或者注銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證。

　　第一百四十九條 醫(yī)療機構被吊銷相關診療科目或者單項診療服務許可證的，三年內不得再次申請相關診療科目或者單項診療服務許可。

　　醫(yī)療機構被吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，五年內不得再次申請執(zhí)業(yè)登記，其負責人以及出資人、舉辦者五年內不得出資、舉辦醫(yī)療機構或者作為醫(yī)療機構的實際控制人，醫(yī)療業(yè)務負責人五年內不得擔任醫(yī)療機構負責人或者醫(yī)療業(yè)務負責人。

　　

第九章 附則



　　第一百五十條 本條例下列用語的含義：

　�。ㄒ唬┕�立醫(yī)療機構，是指人民政府舉辦或者參與舉辦的非營利性醫(yī)療機構。

　�。ǘ�）社會辦醫(yī)療機構，是指除人民政府以外的社會力量舉辦的醫(yī)療機構，包括非營利性和營利性醫(yī)療機構。

　　（三）區(qū)域醫(yī)療中心，是指在一個服務區(qū)域內主要開展危重癥和疑難復雜疾病診療服務，承擔本市高水平醫(yī)學重點學科建設、人才培養(yǎng)、醫(yī)學科學研究和重大疾病防治任務的醫(yī)療機構。

　　（四）基層醫(yī)療聯合體，是指在一個服務區(qū)域內，由三級醫(yī)院或者業(yè)務能力較強的醫(yī)院牽頭，聯合社區(qū)健康服務機構、護理院、專業(yè)康復機構、區(qū)域內其他醫(yī)療衛(wèi)生機構等組成的基層醫(yī)療集團以及其他形式的聯合體。

　�。ㄎ澹┗鶎俞t(yī)療機構，是指一級醫(yī)院、社區(qū)健康服務機構、門診部、中醫(yī)館、診所、醫(yī)務室、衛(wèi)生所等醫(yī)療機構。

　�。�六）一體化運營管理，是指醫(yī)療機構與其舉辦的非獨立法人資格醫(yī)療機構，在行政管理、資源配置、業(yè)務管理、信息化建設、績效考核等方面實行統(tǒng)一管理。

　　（七）臨床研究，是指醫(yī)療機構開展的，以自然人個體或者群體（包括醫(yī)療健康信息）為研究對象，不以藥品、醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）等產品注冊為目的，研究疾病的診斷、治療、康復、預后、病因、預防及健康維護等的活動。

　　（八）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，包括執(zhí)業(yè)許可和備案登記。

　�。ň牛┽t(yī)院級別，是指衛(wèi)生健康部門根據醫(yī)院的床位數量、診療科目及科室設置、房屋、人員及設備配備等情況核定為一級、二級、三級。

　�。ㄊ�）床位數量，包含牙椅和血液透析機數量。

　�。ㄊ�一）醫(yī)療服務業(yè)務量，是指醫(yī)療機構門（急）診診療人次數、住院床日數和家庭病床的巡診人次數。

　�。ㄊ�二）醫(yī)療衛(wèi)生人員（含境外醫(yī)療衛(wèi)生人員），是指按照規(guī)定取得醫(yī)師、護士（師）、藥師（士）、技師（士）、康復治療師等相應資格或者職稱從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的人員。

　　（十三）單項診療服務許可，是指母嬰保健技術服務、人類輔助生殖技術、放射診療服務等法律、法規(guī)規(guī)定需要另行申請取得相應許可證的診療服務許可。

　�。ㄊ�四）病歷，是指醫(yī)療衛(wèi)生人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，含門(急)診病歷和住院病歷。

　�。ㄊ�五）電子病歷，是指醫(yī)療機構使用信息系統(tǒng)生成的數字化信息,并能實現數字化存儲、管理、傳輸和重現病歷;使用文字處理軟件編輯、打印的病歷文檔，不屬于電子病歷。

　　第一百五十一條 本條例自2023年1月1日施行。

　　本條例施行前已在本市執(zhí)業(yè)的藥學、檢查、檢驗、康復治療等醫(yī)療衛(wèi)生人員，應當自本條例施行之日起一年內，通過市衛(wèi)生健康信息化平臺辦理執(zhí)業(yè)備案。

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