國家衛(wèi)生健康委員會(huì) 國家中醫(yī)藥管理局

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平的通知


國衛(wèi)醫(yī)函〔2022〕122號(hào)

 

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局：

為進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理，提升合理用藥水平，保障醫(yī)療質(zhì)量安全和人民健康權(quán)益，現(xiàn)提出以下工作要求。

一、降低用藥錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)，提高用藥安全水平

（一）強(qiáng)化用藥安全制度落實(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要健全并落實(shí)用藥安全相關(guān)制度，提高醫(yī)藥護(hù)技等人員防范用藥錯(cuò)誤的意識(shí)和能力，實(shí)施處方開具、調(diào)配、給藥、用藥的全流程管理。醫(yī)師要根據(jù)患者病情開具正確、規(guī)范、適宜的處方；藥師認(rèn)真履行處方審核職責(zé)，所有處方和用藥醫(yī)囑經(jīng)審核合格后調(diào)配發(fā)放；執(zhí)行用藥醫(yī)囑的護(hù)士等醫(yī)務(wù)人員要認(rèn)真進(jìn)行核對，嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對”，確保給藥的時(shí)間、途徑、劑量等準(zhǔn)確無誤。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化手段，對臨床用藥全過程進(jìn)行智能化審核與管理。

（二）加強(qiáng)重點(diǎn)藥品使用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立高警示藥品、易混淆藥品管理制度，對本機(jī)構(gòu)內(nèi)高警示藥品及多個(gè)規(guī)格、看似、聽似的易混淆藥品，分別存放并設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。加強(qiáng)對各科室部門和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，使其能夠準(zhǔn)確識(shí)別；在藥品調(diào)配交接以及發(fā)放使用時(shí)，醫(yī)務(wù)人員要互相提醒，向患者做好用藥教育，注意防范誤選誤用。同時(shí)，加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理。通過血藥濃度監(jiān)測、基因檢測等，識(shí)別用藥風(fēng)險(xiǎn)，制定個(gè)體化用藥方案，優(yōu)化藥物品種選擇，精準(zhǔn)確定用藥劑量。

（三）保障重點(diǎn)人群用藥安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要針對老年人、兒童、孕產(chǎn)婦等特殊人群，強(qiáng)化用藥安全管理。建立老年患者用藥管理制度，針對不同風(fēng)險(xiǎn)水平的老年患者采取分級(jí)管理措施，加強(qiáng)用藥交代和提醒，避免用錯(cuò)藥。遴選兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品）時(shí)，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，增加用藥范圍，促進(jìn)精準(zhǔn)用藥。針對孕產(chǎn)婦特點(diǎn)，要強(qiáng)化合理用藥各環(huán)節(jié)管理，重點(diǎn)關(guān)注孕產(chǎn)婦禁用慎用藥，努力實(shí)現(xiàn)“最小有效劑量、最短有效療程、最小毒副作用”，最大限度減少對孕產(chǎn)婦和胎兒的影響。

二、加強(qiáng)監(jiān)測報(bào)告和分析，積極應(yīng)對藥品不良反應(yīng)

（四）做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照規(guī)定做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報(bào)告，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，按照“可疑就報(bào)”的原則，及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告相應(yīng)信息，提高報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測檔案，對不良反應(yīng)多、安全隱患突出的藥品要及時(shí)依法依規(guī)清退出本機(jī)構(gòu)用藥供應(yīng)目錄。

（五）強(qiáng)化監(jiān)測結(jié)果分析及處置。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真統(tǒng)計(jì)分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料，提出針對性改進(jìn)目標(biāo)，采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)后，在按規(guī)定上報(bào)的同時(shí)，應(yīng)立即暫停使用并積極救治患者。藥學(xué)部門立即進(jìn)行藥品追溯和質(zhì)量評估，調(diào)查原因，做好觀察與記錄；經(jīng)評估后確定是否繼續(xù)使用或更換藥品。

（六）及時(shí)研判用藥風(fēng)險(xiǎn)并反饋臨床。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要密切關(guān)注國家有關(guān)部門、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)、權(quán)威學(xué)術(shù)期刊等發(fā)布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息，通過收集分析本機(jī)構(gòu)之外更大范圍的監(jiān)測數(shù)據(jù)，尤其是新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，以評估藥品安全性。將分析評估情況及時(shí)反饋至臨床，充分發(fā)揮警示提醒作用，形成不良反應(yīng)報(bào)告源于臨床、服務(wù)于臨床的良性循環(huán)。

三、加強(qiáng)用藥安全監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥水平提高

（七）落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范性的監(jiān)督管理，確保其按照國家處方集、臨床診療指南、藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和臨床路徑等，合理開具處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期組織專業(yè)技術(shù)人員對處方醫(yī)囑按照一定比例實(shí)施點(diǎn)評，認(rèn)真分析點(diǎn)評中存在的問題，查找具體原因，提出質(zhì)量改進(jìn)建議，研究制定有針對性的改進(jìn)措施，逐一落實(shí)，并將點(diǎn)評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和年度考核指標(biāo)。大力開展臨床藥師培訓(xùn)，為臨床藥師參加培訓(xùn)積極提供條件，保障相應(yīng)待遇。

（八）建立完善獎(jiǎng)懲機(jī)制。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門）要根據(jù)臨床用藥相關(guān)規(guī)范、指南、標(biāo)準(zhǔn)等的調(diào)整和更新，及時(shí)做好醫(yī)師定期考核相關(guān)工作。將用藥安全內(nèi)容納入推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評價(jià)指標(biāo)，提高公立醫(yī)院績效考核中合理用藥相關(guān)指標(biāo)權(quán)重。充分運(yùn)用合理用藥考核、質(zhì)控目標(biāo)管理、處方合理性抽查等工作的評價(jià)結(jié)果，將其作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核、評優(yōu)評先等工作的重要參考。對存在問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)肅處理；對負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和直接責(zé)任的人員，依法給予處分；對表現(xiàn)突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員要予以表揚(yáng)和鼓勵(lì)。

（九）持續(xù)做好組織實(shí)施。各地要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)，始終把醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥工作擺在突出位置予以推進(jìn)，堅(jiān)守用藥安全底線。對民營醫(yī)院、個(gè)體診所等非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要一視同仁，加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和行業(yè)監(jiān)管。要充分發(fā)揮合理用藥或藥事質(zhì)量控制專業(yè)組織作用，強(qiáng)化專業(yè)技術(shù)支持。國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局將組織加強(qiáng)對各地工作情況的推動(dòng)和定期通報(bào)，對工作或管理不力的地區(qū)，采取約談等方式，督促及時(shí)整改并跟蹤復(fù)查。

 

國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥管理局

 2022年7月27日