最高人民檢察院

關(guān)于印發(fā)《藥品安全公益訴訟典型案例》的通知


各省、自治區(qū)、直轄市人民檢察院，解放軍軍事檢察院，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)人民檢察院：

近年來，全國檢察機(jī)關(guān)努力踐行習(xí)近平法治思想，認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的重要批示精神，充分發(fā)揮公益訴訟檢察職能作用，依法辦理了一批藥品安全公益訴訟案件，有力保障了人民群眾用藥安全。為深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神，持續(xù)深入推進(jìn)藥品安全公益訴訟檢察工作，現(xiàn)將貴州省織金縣人民檢察院督促整治過期藥品行政公益訴訟案等8件藥品安全公益訴訟典型案例印發(fā)你們，供參考借鑒。

最高人民檢察院

2022年11月28日

藥品安全公益訴訟典型案例

1.貴州省織金縣人民檢察院督促整治過期藥品行政公益訴訟案

2.江西省會(huì)昌縣人民檢察院督促整治中草藥鋪違規(guī)經(jīng)營行政公益訴訟案

3.浙江省海鹽縣人民檢察院督促整治假中藥銷售行政公益訴訟案

4.重慶市秀山土家族苗族自治縣人民檢察院督促整治醫(yī)美行業(yè)非法經(jīng)營行政公益訴訟案

5.北京鐵路運(yùn)輸檢察院督促整治網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店違法銷售處方藥行政公益訴訟案

6.云南省人民檢察院昆明鐵路運(yùn)輸分院督促整治藥品廣告虛假宣傳行政公益訴訟案

7.河南省濮陽市人民檢察院督促整治非法郵寄偽劣藥品行政公益訴訟案

8.江蘇省新沂市人民檢察院訴薛某某等6人銷售假藥刑事附帶民事公益訴訟案

貴州省織金縣人民檢察院督促整治過期藥品行政公益訴訟案

【關(guān)鍵詞】

行政公益訴訟訴前程序  農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)  過期藥品  綜合治理

【要旨】

針對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)過期藥品未依法依規(guī)管理問題，檢察機(jī)關(guān)可以通過提出檢察建議等方式，督促行政機(jī)關(guān)依法履職，并以點(diǎn)帶面推動(dòng)綜合治理，形成長效機(jī)制，有效消除醫(yī)療安全隱患。

【基本案情】

2021年3月16日，貴州省織金縣人民檢察院（以下簡稱織金縣院）在開展藥品安全專項(xiàng)公益訴訟工作中發(fā)現(xiàn)，織金縣官寨苗族鄉(xiāng)某衛(wèi)生室存在大量過期藥品，沒有按過期藥品管理相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置，損害了社會(huì)公共利益。

【調(diào)查和督促履職】

2021年3月17日，織金縣院發(fā)現(xiàn)本案案件線索后予以立案調(diào)查，通過現(xiàn)場走訪、詢問相關(guān)人員等方式調(diào)查核實(shí)，查明織金縣官寨苗族鄉(xiāng)某衛(wèi)生室存在大量過期藥品，其中“氯雷他定糖漿”和“勁痛炙”等藥品已過期半年，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條：“禁止生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥……。有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過有效期的藥品……�！钡囊�(guī)定，對消費(fèi)者身體健康存在重大安全隱患。根據(jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》的規(guī)定，過期藥品屬于醫(yī)療廢物，根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十九條：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)就近集中處置的原則，及時(shí)將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置�！边^期藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)下架進(jìn)行集中統(tǒng)一處理�？椊鹂h衛(wèi)生健康局履行醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管職責(zé)不到位、織金縣市場監(jiān)督管理局履行藥品經(jīng)營活動(dòng)監(jiān)管職責(zé)不到位，導(dǎo)致存在著藥品安全隱患，損害了社會(huì)公共利益。

織金縣院依法向織金縣衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)督管理局發(fā)出檢察建議，建議織金縣衛(wèi)生健康局依法對織金縣官寨鄉(xiāng)某衛(wèi)生室存在過期藥品的問題進(jìn)行處理，并采取有效措施，對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)村衛(wèi)生室、私人診所進(jìn)行全面排查，規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)。建議織金縣市場監(jiān)督管理局依法對違規(guī)銷售過期藥品問題履行監(jiān)管職責(zé)，并開展全面排查，規(guī)范藥品經(jīng)營。收到檢察建議后，織金縣衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)督管理局及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，對涉案違法行為人作出行政處罰，并成立工作組對全縣范圍內(nèi)的相關(guān)用藥機(jī)構(gòu)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。共檢查衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、診所、私立醫(yī)院354家，對存在過期藥品的8家衛(wèi)生室依法給予警告行政處罰，并對過期藥品全部進(jìn)行銷毀處理。

織金縣院發(fā)出檢察建議后，于2021年3月26日、3月29日分別與縣市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康局進(jìn)行座談溝通，并與兩家單位共同建立了《農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政執(zhí)法和公益訴訟協(xié)作機(jī)制》，鞏固辦案效果。

2021年4月16日，針對本案暴露出的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理不規(guī)范問題，貴州省畢節(jié)市人民檢察院決定在全市開展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督，全面規(guī)范管理農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生。

【典型意義】

農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生事關(guān)廣大人民群眾生命安全和身體健康，但農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生管理不規(guī)范，導(dǎo)致存在使用過期藥品等藥品安全問題。檢察機(jī)關(guān)充分發(fā)揮公益訴訟職能作用，督促行政機(jī)關(guān)依法履職，有效消除藥品安全隱患，共同推動(dòng)農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生綜合治理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，提高醫(yī)療質(zhì)量，切實(shí)保障人民群眾生命健康安全。

江西省會(huì)昌縣人民檢察院督促整治中草藥鋪違規(guī)經(jīng)營行政公益訴訟案

【關(guān)鍵詞】

行政公益訴訟訴前程序  藥品安全  中草藥鋪違規(guī)經(jīng)營  公開聽證

【要旨】

針對轄區(qū)內(nèi)中草藥鋪無證經(jīng)營等違法違規(guī)情形，檢察機(jī)關(guān)可以通過檢察建議督促行政機(jī)關(guān)依法履職，保障人民群眾用藥安全。同時(shí)，通過“檢察建議+調(diào)研報(bào)告”工作模式，深度參與社會(huì)綜合治理，助力當(dāng)?shù)刂胁菟幃a(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

【基本案情】

會(huì)昌縣域內(nèi)“本草堂草藥行”“羅氏民間中草藥鋪”“陳記中草藥鋪”“會(huì)昌縣民間中藥銷售店”“祖?zhèn)髅耖g中草藥”“糧藝草藥”“便民間中草藥”等十余家中草藥鋪，存在超范圍經(jīng)營或無證經(jīng)營，未取得中醫(yī)醫(yī)生資格而從事診療活動(dòng)，以及虛假宣傳、銷售自制的無批號藥膏等違法違規(guī)經(jīng)營情形，擾亂市場秩序，危及不特定消費(fèi)者的身體健康，損害社會(huì)公共利益。

【調(diào)查和督促履職】

2021年8月18日，江西省會(huì)昌縣人民檢察院（以下簡稱會(huì)昌縣院）根據(jù)群眾舉報(bào)發(fā)現(xiàn)本案線索后決定立案調(diào)查，組成了辦案組，并請市場監(jiān)管綜合執(zhí)法部門專業(yè)人員擔(dān)任特邀檢察官助理參與辦案。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等規(guī)定，縣市場監(jiān)督管理局和衛(wèi)生健康委員會(huì)對上述違法行為具有監(jiān)管職責(zé)。同年9月2日，針對中草藥鋪違規(guī)經(jīng)營等問題，會(huì)昌縣院分別向縣市場監(jiān)督管理局和縣衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)出訴前檢察建議書，建議市場監(jiān)管局依法履行食藥監(jiān)督管理職責(zé)，對案涉店鋪的違法經(jīng)營行為進(jìn)行查處；建議衛(wèi)健委依法履行監(jiān)管職責(zé)，對案涉經(jīng)營者無證開展中醫(yī)診療活動(dòng)的違法行為進(jìn)行查處；并建議兩單位聯(lián)合其他行政機(jī)關(guān)依法對轄區(qū)內(nèi)的中草藥鋪進(jìn)行全面排查，共同規(guī)范中醫(yī)藥市場。

行政機(jī)關(guān)收到檢察建議后，高度重視，對涉案中草藥鋪開展執(zhí)法檢查和督促整改，并及時(shí)回復(fù)會(huì)昌縣院。其中，縣市場監(jiān)管局對一家無證銷售藥材店鋪?zhàn)鞒鎏幜P，對五家涉及虛假宣傳中草藥鋪已責(zé)令整改到位�？h衛(wèi)健委對涉案四家無證開展診療活動(dòng)的中草藥鋪進(jìn)行立案查處，一家無證開展針灸的店鋪在衛(wèi)健委調(diào)查前已自行關(guān)閉。2021年10月11日，縣市場監(jiān)管局和衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《會(huì)昌縣中藥行業(yè)專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》，對全縣城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中草藥經(jīng)營戶、中藥飲片批發(fā)零售企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了專項(xiàng)整治行動(dòng)，共檢查中草藥經(jīng)營戶51家，對涉嫌虛假宣傳、非法開展醫(yī)療活動(dòng)等違法行為立案查處7件，有效凈化了中藥材、中藥飲片經(jīng)營市場秩序，規(guī)范了非醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營服務(wù)活動(dòng)，消除了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，保障了公眾健康。

為確保專項(xiàng)整治行動(dòng)取得實(shí)效，會(huì)昌縣院對本案開展“回頭看”。2021年12月16日，該院邀請人大代表、政協(xié)委員等擔(dān)任聽證員，對本案整改情況公開聽證，聽證員一致認(rèn)為該案整改達(dá)到了預(yù)期效果。結(jié)合人大代表、政協(xié)委員提出的要做好長效監(jiān)督的建議，會(huì)昌縣院積極推動(dòng)市場監(jiān)管局、衛(wèi)健委建立健全中醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)督檢查長效工作機(jī)制。為持續(xù)推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，會(huì)昌縣院在辦案基礎(chǔ)上，撰寫專題調(diào)研報(bào)告呈送縣委、縣人大常委會(huì)、縣政府并得到肯定支持，促進(jìn)辦案效果最大程度轉(zhuǎn)化為治理效果。

針對中草藥市場經(jīng)營亂象及違規(guī)診療現(xiàn)象，贛州市人民檢察院于2022年1月組織全市20個(gè)檢察機(jī)關(guān)開展醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域侵害群眾利益突出問題公益訴訟專項(xiàng)監(jiān)督活動(dòng)，目前已辦理相關(guān)案件23件。

【典型意義】

中草藥產(chǎn)業(yè)作為江西省會(huì)昌縣的綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)，對鞏固當(dāng)?shù)孛撠毠��?jiān)成果、促進(jìn)農(nóng)民增收，與鄉(xiāng)村振興有效銜接意義重大。檢察機(jī)關(guān)聚焦藥品安全領(lǐng)域公益訴訟，精準(zhǔn)提出檢察建議，助推行政機(jī)關(guān)建立了中醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)督檢查工作制度，形成公益保護(hù)工作合力。對案件整改效果進(jìn)行了公開聽證和評議，實(shí)現(xiàn)了政治效果、社會(huì)效果和法律效果的有機(jī)統(tǒng)一。同時(shí)，以“檢察建議+調(diào)研報(bào)告”的形式，積極參與社會(huì)治理，向當(dāng)?shù)攸h委、人大、政府提交了調(diào)研報(bào)告，對當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥行業(yè)及中草藥種植業(yè)進(jìn)行了精準(zhǔn)分析研判，為當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥產(chǎn)業(yè)有序健康發(fā)展貢獻(xiàn)了檢察智慧。

浙江省海鹽縣人民檢察院督促整治假中藥銷售行政公益訴訟案

【關(guān)鍵詞】

行政公益訴訟訴前程序  藥品安全  假藥  虛假宣傳  老年人權(quán)益

【要旨】

針對養(yǎng)生機(jī)構(gòu)打著“中醫(yī)藥”旗號虛假宣傳，誘騙老年人購買假中藥，侵犯老年人生命健康安全和經(jīng)濟(jì)利益的問題，檢察機(jī)關(guān)通過大數(shù)據(jù)檢索、異地協(xié)作等方式調(diào)查取證，制發(fā)訴前檢察建議，督促行政機(jī)關(guān)及時(shí)查處，并移送犯罪線索，推動(dòng)養(yǎng)生行業(yè)亂象專項(xiàng)整治，保障了人民群眾的合法權(quán)益。

【基本案情】

2021年7月，錢某某注冊成立“錢氏養(yǎng)生館”，通過懸掛錦旗、散發(fā)名片等方式，宣稱自己是北京某醫(yī)學(xué)院副院長、中醫(yī)康復(fù)理療師、氣功師，能夠治療骨質(zhì)增生、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等老年疾病，招攬老年人進(jìn)店調(diào)理，并使用“激活干細(xì)胞”“再生組織細(xì)胞”等用語虛構(gòu)產(chǎn)品功能，誘騙老年人購買“關(guān)節(jié)再生膠囊”（經(jīng)鑒定，該藥品為假藥）治療，侵害消費(fèi)者權(quán)益和社會(huì)公共利益。

【調(diào)查和督促履職】

2021年12月，浙江省海鹽縣人民檢察院（以下簡稱海鹽縣院）接到群眾對錢某某假冒中醫(yī)銷售假中藥的舉報(bào)線索。海鹽縣院迅速成立辦案組，從醫(yī)生資質(zhì)、藥品質(zhì)量、公益受損現(xiàn)狀等方面開展立案調(diào)查取證：一是綜合運(yùn)用國家醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊信息庫、國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)、中國裁判文書網(wǎng)等信息平臺(tái)，通過大數(shù)據(jù)檢索、關(guān)鍵詞比對，確定錢某某無醫(yī)生執(zhí)業(yè)資質(zhì)，“關(guān)節(jié)再生膠囊”標(biāo)注虛假的藥品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家，且被多地法院刑事判決認(rèn)定為假藥；二是與上述案件判決地的鑒定機(jī)構(gòu)開展異地協(xié)作，跨區(qū)域調(diào)取藥品鑒定報(bào)告，核查比對后確認(rèn)兩者為同一產(chǎn)品；三是派員赴錢氏養(yǎng)生館實(shí)地勘查，走訪調(diào)查藥品消費(fèi)者，確定錢氏養(yǎng)生館正在利用“中醫(yī)藥”名號向老年人銷售假中藥，且消費(fèi)者反映用后無療效。

海鹽縣院審查認(rèn)為，錢某某利用養(yǎng)生館打著“中醫(yī)藥”旗號，向老年人群體銷售假中藥，其行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥”的規(guī)定，危害了人民群眾的生命健康，損害了社會(huì)公共利益。2021年12月27日，海鹽縣院根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，依法向負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作的海鹽縣市場監(jiān)督管理局制發(fā)檢察建議，建議對錢某某銷售假藥的違法行為進(jìn)行查處，并在轄區(qū)內(nèi)開展藥品安全專項(xiàng)行動(dòng)。

收到檢察建議后，海鹽縣市場監(jiān)督管理局高度重視，立即成立工作組對錢氏養(yǎng)生館進(jìn)行突擊執(zhí)法檢查，當(dāng)場查獲并扣押“關(guān)節(jié)再生膠囊”3000余粒，并于當(dāng)日將錢某某涉嫌犯罪線索移送公安機(jī)關(guān)。目前，錢某某已被公安機(jī)關(guān)以涉嫌銷售假藥罪立案偵查，并被采取刑事強(qiáng)制措施。

為消除養(yǎng)生保健領(lǐng)域藥品安全隱患，海鹽縣市場監(jiān)督管理局開展專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)，先后對全縣9個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)40余家養(yǎng)生館、美容院進(jìn)行全面檢查，查處違規(guī)發(fā)布中藥療效廣告門店、場所3家，完善進(jìn)銷臺(tái)賬登記12家，查處利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥1人并移送海鹽縣公安局立案偵查，有效規(guī)范了縣域內(nèi)養(yǎng)生保健藥品市場，維護(hù)人民群眾合法權(quán)益。

【典型意義】

在“中醫(yī)熱”的催生下，不少機(jī)構(gòu)或個(gè)人開設(shè)養(yǎng)生館，打著中醫(yī)保健名義開展非法診療活動(dòng)，并銷售假劣中藥，侵害人民群眾生命健康權(quán)益。檢察機(jī)關(guān)聚焦中醫(yī)養(yǎng)生領(lǐng)域亂象，堅(jiān)持藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，借助大數(shù)據(jù)技術(shù)豐富公益訴訟調(diào)查手段，為行政機(jī)關(guān)、公安機(jī)關(guān)及時(shí)立案查處奠定扎實(shí)的證據(jù)基礎(chǔ)。通過檢察建議，有效督促行政機(jī)關(guān)依法履行監(jiān)管職責(zé)，并推動(dòng)開展全縣范圍內(nèi)的藥品安全專項(xiàng)執(zhí)法活動(dòng)，整治養(yǎng)生保健領(lǐng)域虛假宣傳、銷售假劣藥亂象。

重慶市秀山土家族苗族自治縣人民檢察院督促整治醫(yī)美行業(yè)非法經(jīng)營行政公益訴訟案

【關(guān)鍵詞】

行政公益訴訟訴前程序  醫(yī)療美容  超范圍經(jīng)營  虛假宣傳  常態(tài)化“回頭看”

【要旨】

非法醫(yī)療美容嚴(yán)重威脅消費(fèi)者生命健康安全，針對醫(yī)療美容市場存在制造銷售假冒偽劣產(chǎn)品、虛假宣傳等安全隱患問題，檢察機(jī)關(guān)可以通過履行公益訴訟檢察職能，督促負(fù)有監(jiān)管職責(zé)的行政機(jī)關(guān)依法履職，維護(hù)人民群眾身體健康。

【基本案情】

重慶市秀山縣內(nèi)多家經(jīng)營范圍為美容、美體、美睫、美甲、紋繡服務(wù)及日化用品銷售等的個(gè)體工商戶，在未依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的情況下，進(jìn)行面部注射肉毒毒素（俗稱瘦臉針）的服務(wù)，若不當(dāng)使用或使用未經(jīng)批準(zhǔn)上市的注射用A型肉毒毒素均可能會(huì)引起肌肉松弛麻痹，嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)引發(fā)呼吸衰竭、心力衰弱，危及消費(fèi)者身體和生命健康。

【調(diào)查和督促履職】

2020年5月，重慶市秀山土家族苗族自治縣人民檢察院（以下簡稱秀山縣院）收到群眾舉報(bào)線索后于2020年5月11日予以立案辦理。公益訴訟部門經(jīng)過走訪調(diào)查，發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)美容、美甲等店鋪存在未依法取得相應(yīng)資質(zhì)，超范圍提供醫(yī)療美容服務(wù)，違規(guī)使用醫(yī)療器械、使用未經(jīng)批準(zhǔn)上市的注射用A型肉毒毒素藥物等藥品、虛假宣傳等違法行為后，于2020年7月2日，分別向秀山縣市場監(jiān)督管理局和縣衛(wèi)健委發(fā)出檢察建議：一是建議秀山縣市場監(jiān)督管理局和衛(wèi)健委對違規(guī)使用醫(yī)療器械、使用未經(jīng)批準(zhǔn)上市的藥品、虛假宣傳等違法行為進(jìn)行查處和規(guī)范；二是建立長效機(jī)制，對秀山縣內(nèi)的整容整形市場進(jìn)行規(guī)范。

收到檢察建議后,秀山縣市場監(jiān)督管理局和縣衛(wèi)健委高度重視，聯(lián)合開展了醫(yī)療美容專項(xiàng)整治工作，依法嚴(yán)厲查處違法醫(yī)療美容行為，共檢查美容機(jī)構(gòu)24家，下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書24份，立案8件，罰款18000余元，沒收器械4件，違法所得23122.8元。同時(shí)，兩主管部門還建立了定期巡查、執(zhí)法協(xié)作等長效機(jī)制，為規(guī)范秀山縣整容整形市場提供了制度保障，有效鞏固了整改效果。

此后，秀山縣院對該案多次“回頭看”，均未發(fā)現(xiàn)使用未經(jīng)注冊的藥品、非法行醫(yī)、虛假宣傳等違法行為，該縣整容整形市場已逐步規(guī)范，消費(fèi)者權(quán)益得到了有效維護(hù)。

【典型意義】

非法醫(yī)療美容給消費(fèi)者的生命健康帶來了極大的安全隱患，比如虛假廣告、非法行醫(yī)、醫(yī)療事故等。檢察機(jī)關(guān)通過充分發(fā)揮公益訴訟職能，督促行政機(jī)關(guān)切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，并通過常態(tài)化開展“回頭看”工作，及時(shí)對整改情況進(jìn)行跟蹤回訪，確保檢察建議真正落到實(shí)處，整改效果得到長久鞏固，切實(shí)維護(hù)人民群眾的生命健康。

北京鐵路運(yùn)輸檢察院督促整治網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店違法銷售處方藥行政公益訴訟案

【關(guān)鍵詞】

行政公益訴訟訴前程序  藥品安全  網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥

【要旨】

針對網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店違法銷售處方藥問題，檢察機(jī)關(guān)充分發(fā)揮公益訴訟職能，督促相關(guān)行政機(jī)關(guān)依法履行監(jiān)管職責(zé)，推動(dòng)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提升自律監(jiān)督，有效推動(dòng)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥經(jīng)營、監(jiān)管等環(huán)節(jié)的規(guī)范化，保護(hù)人民群眾的用藥安全。

【基本案情】

北京鐵路運(yùn)輸檢察院（以下簡稱北京鐵檢院）在履職中發(fā)現(xiàn)，部分網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店在接收線上購藥訂單后的電子處方審核環(huán)節(jié)，其藥店執(zhí)業(yè)藥師未按照相關(guān)法律規(guī)范對電子處方進(jìn)行審核即進(jìn)入線下配送環(huán)節(jié)，存在對超用量處方藥仍然進(jìn)行調(diào)配、未在處方上簽名等違法行為，可能造成人民群眾用藥安全問題，損害社會(huì)公共利益。

【檢察機(jī)關(guān)履職過程】

北京鐵檢院于2021年9月決定對本案立案調(diào)查。公益訴訟檢察部門將在京注冊網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的藥店及京外注冊網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的在京注冊藥店作為調(diào)查重點(diǎn)，通過大數(shù)據(jù)篩查、人工復(fù)核、梳理分析等方式，全面了解網(wǎng)上處方藥的銷售情況。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)3家網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)（其中包括2家在京注冊網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)）上有28家在京注冊網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店存在執(zhí)業(yè)藥師未依法履行電子處方審核責(zé)任的情況，共涉及5個(gè)行政區(qū)。就市、區(qū)兩級行政機(jī)關(guān)對北京市網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管權(quán)責(zé)劃分問題，北京鐵檢院先后與市藥品監(jiān)管部門和涉案5個(gè)區(qū)藥品監(jiān)管部門座談，明確市藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品零售連鎖總部和網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，區(qū)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店，并對網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店銷售處方藥的具體流程等問題形成共識(shí)。

2021年9月、11月，北京鐵檢院分別向5個(gè)區(qū)藥品監(jiān)管部門制發(fā)檢察建議，督促行政機(jī)關(guān)對涉案違法行為進(jìn)行查處，同時(shí)對網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店執(zhí)業(yè)藥師履行電子處方審核職責(zé)加強(qiáng)監(jiān)管，規(guī)范網(wǎng)售處方藥行為。收到檢察建議后，各區(qū)藥品監(jiān)管部門均高度重視，積極整改。一是對涉案違法行為進(jìn)行查處。通過對轄區(qū)內(nèi)涉案網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店核實(shí)、約談及現(xiàn)場檢查，查實(shí)8家網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店存在藥店執(zhí)業(yè)藥師未對電子處方履行審核調(diào)配義務(wù)的違法行為，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第五十八條、第一百三十條，責(zé)令其改正違法行為，并做出“警告”的行政處罰；二是開展網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥專項(xiàng)監(jiān)管執(zhí)法工作。組織專門力量對轄區(qū)內(nèi)從事網(wǎng)售處方藥的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店進(jìn)行延伸檢查、全區(qū)排查，并對檢查、排查中發(fā)現(xiàn)的未憑處方銷售處方藥等違法行為及時(shí)進(jìn)行處理，累計(jì)檢查、約談網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店200余家；三是逐一約談重點(diǎn)關(guān)注的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店，結(jié)合相關(guān)法律規(guī)范的規(guī)定對藥店的具體經(jīng)營進(jìn)行指導(dǎo)；四是推動(dòng)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店電子處方服務(wù)方面的建章立制工作。在制定相關(guān)規(guī)范的同時(shí)，定期發(fā)布工作�？�組織行政機(jī)關(guān)內(nèi)部工作人員及轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店開展學(xué)習(xí)。

鑒于行政機(jī)關(guān)對在京注冊網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)存在的監(jiān)管困難，北京鐵檢院依法能動(dòng)履職，推動(dòng)源頭治理。分別與涉案的三家開展網(wǎng)上銷售處方藥業(yè)務(wù)的頭部平臺(tái)企業(yè)進(jìn)行座談，建議平臺(tái)進(jìn)一步完善相關(guān)機(jī)制，加快技術(shù)迭代，為執(zhí)業(yè)藥師審核電子處方提供便利條件，推動(dòng)平臺(tái)銷售處方藥規(guī)范化發(fā)展。

【典型意義】

網(wǎng)上銷售處方藥，在為人民群眾提供了生活便利的同時(shí)，也帶來一系列用藥安全、監(jiān)管困難等問題，檢察機(jī)關(guān)充分發(fā)揮公益訴訟檢察職能，督促行政機(jī)關(guān)加強(qiáng)對網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店進(jìn)行監(jiān)管、推動(dòng)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)加強(qiáng)自身監(jiān)管為抓手，著力解決人民群眾急難愁盼的購藥用藥安全問題。與行政機(jī)關(guān)、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)凝聚共識(shí)，形成合力，共促網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥規(guī)范化，實(shí)現(xiàn)了雙贏多贏共贏的良好效果。

云南省人民檢察院昆明鐵路運(yùn)輸分院督促整治藥品廣告虛假宣傳行政公益訴訟案

【關(guān)鍵詞】

行政公益訴訟訴前程序  藥品安全  處方藥廣告  虛假宣傳

【要旨】

針對廣播電臺(tái)發(fā)布虛假廣告、違法發(fā)布處方藥廣告的藥品安全問題，檢察機(jī)關(guān)通過檢察建議督促行政機(jī)關(guān)依法履行監(jiān)管職責(zé)，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

【案件基本情況】

法律明確規(guī)定處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。昆明廣播電視臺(tái)新聞綜合廣播相關(guān)欄目長期違法播出處方藥廣告且相關(guān)藥品廣告內(nèi)容虛假，極易誘導(dǎo)消費(fèi)者對藥品使用產(chǎn)生錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，造成群眾用藥安全隱患，損害社會(huì)公共利益。

【調(diào)查和督促履職】

經(jīng)云南省人民檢察院指定管轄，云南省人民檢察院昆明鐵路運(yùn)輸分院（以下簡稱昆明鐵檢分院）在初步調(diào)查的基礎(chǔ)上，于2021年2月9日決定立案調(diào)查。

昆明鐵檢分院重點(diǎn)圍繞以下問題依法展開調(diào)查：一是明確違法事實(shí)，通過對電臺(tái)全天不同時(shí)段播出的廣告實(shí)時(shí)關(guān)注、持續(xù)跟蹤，發(fā)現(xiàn)電臺(tái)在4檔欄目中均違法播出處方藥廣告，另在2檔欄目對非處方藥進(jìn)行虛假廣告，并查明了涉案藥品的廠家、藥品種類及其實(shí)際功效，對比廣告內(nèi)容后進(jìn)一步鎖定了違法事實(shí)。二是針對廣告插播時(shí)間較短、廣播沒有下載渠道等問題，運(yùn)用專業(yè)APP可回放電臺(tái)廣播的功能，及時(shí)錄音、錄屏。三是通過對國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站藥品查詢及企業(yè)信息查詢，鎖定案涉藥品的官方登記、廣告?zhèn)浒�、行政處罰等情況，并通過網(wǎng)絡(luò)搜索查詢涉案藥品信息，發(fā)現(xiàn)相關(guān)藥企早在其他省份因處方藥在大眾媒介發(fā)布廣告、篡改審批內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳等違法情形被行政處罰。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》《藥品廣告審查辦法》《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》的相關(guān)規(guī)定，昆明市市場監(jiān)督管理局對處方藥及非處方藥通過昆明廣播電視臺(tái)新聞綜合廣播進(jìn)行違法廣告、虛假宣傳的行為負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)。2021年4月2日，昆明鐵檢分院依法向昆明市市場監(jiān)督管理局送達(dá)檢察建議，建議該局依法履行監(jiān)督管理職責(zé)，對昆明廣播電視臺(tái)新聞綜合廣播違法發(fā)布處方藥廣告、以介紹健康知識(shí)等形式變相發(fā)布藥品廣告、對藥品進(jìn)行虛假宣傳等情形依法查處相關(guān)的廣告主、廣告經(jīng)營者及廣告發(fā)布者；加強(qiáng)對廣播電臺(tái)發(fā)布藥品廣告的日常監(jiān)督管理，切實(shí)維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益。

昆明市市場監(jiān)督管理局在接到檢察建議后對該案高度重視，并及時(shí)整改落實(shí)：一是責(zé)令昆明廣播電視臺(tái)新聞綜合廣播停播處方藥違法廣告以及非處方藥違法虛假廣告；二是針對處方藥廣告主涉嫌違法問題，于5月14日移送青海省市場監(jiān)督管理局立案查處；三是對處方藥違法廣告發(fā)布者昆明廣播電視臺(tái)下屬某科技發(fā)展有限公司立案調(diào)查，2021年8月19日對其作出行政處罰，沒收廣告費(fèi)用1200元，并處203600元罰款，已實(shí)繳到位；四是對非處方藥虛假廣告的廣告主云南某藥業(yè)有限公司處以廣告費(fèi)三倍罰款共計(jì)15000元，廣告發(fā)布者昆明廣播電視臺(tái)下屬某科技發(fā)展有限公司沒收廣告費(fèi)5000元，并處廣告費(fèi)三倍罰款15000元，均已實(shí)繳到位。

【典型意義】

檢察機(jī)關(guān)落實(shí)以人民為中心的發(fā)展理念，對藥品經(jīng)營者通過廣播電視平臺(tái)違法宣傳的亂象，以法治的力量推動(dòng)解決人民群眾的“急難愁盼”，在充分調(diào)查、厘清行政機(jī)關(guān)監(jiān)督管理職責(zé)的基礎(chǔ)上，通過制發(fā)行政公益訴訟檢察建議督促行政機(jī)關(guān)及時(shí)全面依法履職，對廣播電臺(tái)違法發(fā)布廣告的行為進(jìn)行查處，從源頭上保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

河南省濮陽市人民檢察院督促整治非法郵寄偽劣藥品行政公益訴訟案

【關(guān)鍵詞】

行政公益訴訟訴前程序  藥品安全  藥品寄遞整治  公開聽證

【要旨】

寄遞企業(yè)執(zhí)行收寄驗(yàn)視、實(shí)名收寄、過機(jī)安檢等制度不到位，致使違法行為人多次通過寄遞渠道運(yùn)輸、買賣偽劣藥品，破壞了市場經(jīng)濟(jì)秩序，侵害了眾多消費(fèi)者的人身健康權(quán)益。檢察機(jī)關(guān)在追究違法行為人刑事責(zé)任、民事責(zé)任的同時(shí)，發(fā)出行政公益訴訟訴前檢察建議，督促郵政部門開展寄遞行業(yè)專項(xiàng)整治，積極構(gòu)建藥品寄遞安全保護(hù)長效機(jī)制。

【基本案情】

2017年9月至2020年12月期間，河南省濮陽市轄區(qū)內(nèi)多名違法行為人通過臺(tái)前縣某快遞公司、華龍區(qū)某快遞公司等多個(gè)終端網(wǎng)點(diǎn)郵寄偽劣藥品，銷售至全國多個(gè)地區(qū)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)，郵寄偽劣藥品3000余次，銷售金額達(dá)100余萬元，偽劣藥品通過寄遞行業(yè)流通進(jìn)入消費(fèi)市場，不僅破壞了市場經(jīng)濟(jì)秩序，也損害了眾多消費(fèi)者的人身健康權(quán)益。

【調(diào)查和督促履職】

濮陽市臺(tái)前縣人民檢察院在辦理多起銷售偽劣藥品刑事附帶民事公益訴訟案件過程中發(fā)現(xiàn)，郵政管理部門可能存在對藥品寄遞監(jiān)管不到位的情況，遂將該線索移交至濮陽市人民檢察院（以下簡稱濮陽市院）。2021年2月8日，濮陽市院以行政公益訴訟立案。經(jīng)調(diào)查，上述寄遞企業(yè)部分終端網(wǎng)點(diǎn)未嚴(yán)格執(zhí)行郵寄管理制度，存在不開箱驗(yàn)視、未登記郵寄人身份信息、未核對購藥票據(jù)等行為，違反了《中華人民共和國郵政法》第二十五條、《中華人民共和國反恐怖法》第二十條、《快遞暫行條例》第二十二條、第二十四條、第三十一條的規(guī)定，為非法銷售偽劣藥品活動(dòng)提供了條件，寄遞銷售數(shù)額大、范圍廣、侵害消費(fèi)者多，損害了社會(huì)公共利益。濮陽市郵政管理局作為負(fù)責(zé)本轄區(qū)郵政工作的主管部門，未對轄區(qū)內(nèi)郵政普遍服務(wù)和郵政市場充分履行監(jiān)督管理職責(zé)，致使偽劣藥品通過寄遞渠道運(yùn)輸、買賣，破壞了市場經(jīng)濟(jì)秩序，損害了眾多消費(fèi)者的人身健康權(quán)益。

2021年5月28日，濮陽市院針對寄遞藥品涉及郵政管理、市場監(jiān)督、交通運(yùn)輸?shù)炔块T監(jiān)管交叉問題舉行公開聽證，邀請人大代表、政協(xié)委員、律師擔(dān)任聽證員，相關(guān)行政機(jī)關(guān)派員參加。經(jīng)聽證，厘清了監(jiān)管部門的職責(zé)，達(dá)成一致意見，擬由檢察機(jī)關(guān)依法向濮陽市郵政管理局制發(fā)檢察建議。5月31日，濮陽市院向濮陽市郵政管理局送達(dá)訴前檢察建議，建議其依法查處涉案寄遞企業(yè)，開展區(qū)域重點(diǎn)整治，排查全市寄遞行業(yè)管理漏洞，制定并落實(shí)整改方案。

同年7月26日，市郵政管理局書面回復(fù)，依法對涉案寄遞企業(yè)予以行政處罰；制定、落實(shí)了非法寄遞假藥專項(xiàng)整治工作方案；對寄遞行業(yè)從業(yè)人員進(jìn)行專題培訓(xùn)；聯(lián)合市公安局、市禁毒委、市國家安全局印發(fā)了寄遞渠道安全相關(guān)文件，形成共同打擊寄遞假藥等物品線索的長效機(jī)制，共建寄遞渠道安全屏障。8月上旬，濮陽市院公益訴訟干警通過走訪寄遞行業(yè)從業(yè)人員、寄遞物品等方式評估案件整改效果。截至2021年9月，市郵政管理局依法立案處罰28起，切實(shí)做到了“發(fā)現(xiàn)一起、處罰一起”，起到了“打擊一起，警示一片”的整治效果。

【典型意義】

在寄遞行業(yè)快速發(fā)展的當(dāng)下，郵政部門監(jiān)管滯后給快遞運(yùn)輸販賣偽劣藥品可乘之機(jī)。檢察機(jī)關(guān)綜合發(fā)揮檢察職能，通過研判刑事案件中的公益訴訟線索，以案倒查深挖問題根源，督促郵政部門依法履職，壓實(shí)寄遞企業(yè)主體責(zé)任，從源頭規(guī)避寄遞安全風(fēng)險(xiǎn)，堵塞社會(huì)治理漏洞。同時(shí)，通過召開公益訴訟聽證會(huì)，深挖問題根源，厘清相關(guān)部門職責(zé)，充分調(diào)動(dòng)與會(huì)人員積極建言獻(xiàn)策，共商重點(diǎn)整改、系統(tǒng)治理方案，確保了檢察建議的剛性，推動(dòng)了問題全面深入整改，通過辦案凈化了寄遞藥品安全環(huán)境，促進(jìn)了寄遞行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展，提升了社會(huì)治理效能。

江蘇省新沂市人民檢察院訴薛某某等6人銷售假藥刑事附帶民事公益訴訟案

【關(guān)鍵詞】

刑事附帶民事公益訴訟  藥品安全  養(yǎng)老詐騙

【要旨】

生產(chǎn)銷售假藥刑事附帶民事公益訴訟案件中，被告主觀明知是假藥而大量銷售、侵害老年人合法權(quán)益的，可以提出懲罰性賠償訴訟請求。

【基本案情】

2017年至2019年，薛某某等6人通過網(wǎng)絡(luò)渠道，向曹某某等人大量購買非法加工生產(chǎn)的主要成份為面粉和西藥的“中藥膠囊”，通過其經(jīng)營的藥店、診所，向不特定老年群體銷售，用以治療哮喘、關(guān)節(jié)炎等疾病。經(jīng)查，薛某某等人共向2000余人銷售5000余瓶，銷售額116200元。經(jīng)鑒定，上述藥品均系假藥。2021年6月22日，公安機(jī)關(guān)以薛某某等6人涉嫌生產(chǎn)銷售假藥罪移送審查起訴。

【調(diào)查和訴訟】

2021年10月15日，江蘇省新沂市人民檢察院（以下簡稱新沂市院）對薛某某等人以刑事附帶民事公益訴訟立案調(diào)查。在刑事偵查獲取證據(jù)的基礎(chǔ)上，公益訴訟檢察部門通過調(diào)取轉(zhuǎn)賬記錄、銷售憑證、詢問被告、證人和受害群眾等方式，圍繞民事侵權(quán)責(zé)任認(rèn)定要件，進(jìn)一步查明非法生產(chǎn)銷售假藥事實(shí)。同時(shí)，為查明被告主觀過錯(cuò)，調(diào)取了被告經(jīng)營的個(gè)體診所、藥店的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》，證明其均具有藥品安全專業(yè)知識(shí)，但為牟取非法利益，故意低價(jià)購進(jìn)假藥，長期向老年群體大量銷售，嚴(yán)重危及老年人用藥安全和身體健康，侵害社會(huì)公共利益。

新沂市院審查認(rèn)為，薛某某等人作為疾病診療和藥品銷售專業(yè)人員，故意銷售假藥，主觀過錯(cuò)明顯，危害后果嚴(yán)重，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)懲罰性賠償責(zé)任。2021年11月16日，新沂市院向新沂市人民法院提起刑事附帶民事公益訴訟，訴請薛某某等6名被告以其銷售額三倍承擔(dān)懲罰性賠償責(zé)任，賠償社會(huì)公共利益損失總計(jì)348600元，并在省級以上媒體對其銷售假藥的行為公開賠禮道歉。

審查起訴和法庭審理期間，檢察機(jī)關(guān)充分釋法說理，詳細(xì)闡明了認(rèn)罪認(rèn)罰從寬制度及銷售假藥的嚴(yán)重危害，6名被告人均真誠悔罪，自愿認(rèn)罪認(rèn)罰，對檢察機(jī)關(guān)提出的懲罰性賠償數(shù)額均無異議，并在開庭后主動(dòng)先期支付賠款共計(jì)138600元，并根據(jù)賠付能力，分別簽訂了分期支付剩余賠款的承諾。

鑒于薛某某等人積極主動(dòng)賠償公益損失，對刑事犯罪認(rèn)罪認(rèn)罰，公益訴訟檢察部門與刑事檢察部門主動(dòng)對接，分別適當(dāng)減輕對薛某某等人的刑事量刑建議。其中，薛某某量刑建議由一年三個(gè)月降低為一年、其余5名被告的量刑建議均在原量刑建議的基礎(chǔ)上減輕30％，且均建議適用緩刑。

2022年1月10日，新沂市人民法院作出一審刑事判決，全部采納了檢察機(jī)關(guān)量刑建議，對6名被告人分別判處六個(gè)月至一年不等的有期徒刑，并處1000元至200000元不等的罰金，且均適用緩刑。

2022年1月19日，新沂市人民法院作出附帶民事公益訴訟一審判決，全部支持檢察機(jī)關(guān)附帶民事公益訴訟請求，被告沒有提出上訴，判決已生效。

【典型意義】

違法人員針對老年群體辨識(shí)能力較低的弱點(diǎn)，向其銷售假藥，社會(huì)危害性、公益損害性更加嚴(yán)重，應(yīng)當(dāng)依法提起刑事附帶民事公益訴訟，追究其懲罰性賠償責(zé)任，以打擊犯罪、保護(hù)公益。檢察機(jī)關(guān)加強(qiáng)整體履職，統(tǒng)籌發(fā)揮刑事公訴和民事公益訴訟職能作用，在刑事附帶民事公益訴訟中，依法探索刑事罰金刑和民事公益訴訟懲罰性賠償責(zé)任的銜接適用，被告人自愿認(rèn)罪認(rèn)罰并主動(dòng)支付民事公益訴訟懲罰性賠償金，推動(dòng)了辦案“三個(gè)效果”的有機(jī)統(tǒng)一。