廣西壯族自治區(qū)人民政府

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理辦法


（2012年1月19日廣西壯族自治區(qū)人民政府令第74號公布根據(jù)2016年9月26日《廣西壯族自治區(qū)人民政府關于廢止和修改部分政府規(guī)章的決定》第一次修訂  2022年12月27日廣西壯族自治區(qū)人民政府令第145號第二次修訂）



《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》已經(jīng)2022年11月29日自治區(qū)十三屆人民政府第130次常務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2023年2月1日起施行。





自治區(qū)主席  藍天立

2022年12月27日 




廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理辦法

（2012年1月19日廣西壯族自治區(qū)人民政府令第74號公布根據(jù)2016年9月26日《廣西壯族自治區(qū)人民政府關于廢止和修改部分政府規(guī)章的決定》第一次修訂  2022年12月27日廣西壯族自治區(qū)人民政府令第145號第二次修訂）

第一章  總則

第一條 為了加強醫(yī)療機構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，促進醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和有關法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本自治區(qū)實際，制定本辦法。

第二條 本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的設置、登記、校驗、執(zhí)業(yè)規(guī)范以及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條 醫(yī)療機構(gòu)管理實行屬地化和全行業(yè)管理。

第四條 縣級以上人民政府應當將醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃納入當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和國土空間規(guī)劃，整合和優(yōu)化配置醫(yī)療資源；堅持以非營利性醫(yī)療機構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機構(gòu)為補充，保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務公平可及；落實醫(yī)療機構(gòu)政府補助、補償政策，建立和完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療服務體系。

第五條 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作，實行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準入、統(tǒng)一監(jiān)管�？h級以上人民政府其他有關部門按照各自職責做好相關監(jiān)督管理工作。

第六條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)應當分工合作，為公民提供預防、保健、治療、護理、康復、安寧療護等全方位全周期的醫(yī)療衛(wèi)生服務。

第二章  醫(yī)療機構(gòu)的設置

第七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應當根據(jù)本行政區(qū)域的人口、經(jīng)濟發(fā)展情況和醫(yī)療資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)分布狀況，編制或者修訂醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃，經(jīng)上一級人民政府衛(wèi)生健康主管部門審核同意后，報本級人民政府批準實施，并向社會公布。

以壯族、瑤族等少數(shù)民族為主的少數(shù)民族聚居區(qū)縣級以上人民政府應當將有民族特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構(gòu)的設置和布局納入醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃。

第八條 設置醫(yī)療機構(gòu)應當符合醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃、醫(yī)療機構(gòu)基本標準以及國家規(guī)定的有關條件。

第九條 設置醫(yī)療機構(gòu)，按照國務院的規(guī)定應當辦理設置醫(yī)療機構(gòu)批準書的，應當向有審批權(quán)限的衛(wèi)生健康主管部門提出申請，并提交書面材料。

第十條 醫(yī)療機構(gòu)的設置審批按照下列規(guī)定辦理：

（一）100張床位以上的三級醫(yī)院、三級婦幼保健院由自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門審批，自治區(qū)人民政府另有規(guī)定的除外；

（二）中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)由設區(qū)的市人民政府衛(wèi)生健康主管部門初審后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門審批；

（三）香港、澳門、臺灣獨資醫(yī)療機構(gòu)由設區(qū)的市人民政府衛(wèi)生健康主管部門初審后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門審批；

（四）戒毒醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)療機構(gòu)從事戒毒治療業(yè)務的，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門審批，并報同級公安機關備案；

（五）床位不滿100張的三級醫(yī)院、三級婦幼保健院，急救站由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門審批；

（六）急救中心、臨床檢驗中心的設置審批按照國家和自治區(qū)有關規(guī)定辦理。

第十一條 衛(wèi)生健康主管部門在核發(fā)設置醫(yī)療機構(gòu)批準書前，應當向社會公示5個工作日。公示內(nèi)容包括：擬設置醫(yī)療機構(gòu)的名稱、類別、級別、選址、診療科目、床位（牙椅）、設置申請人名稱以及是否符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃等。

第十二條 衛(wèi)生健康主管部門應當自受理設置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不予批準的書面決定。批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構(gòu)批準書；不予批準的，應當說明理由。

第十三條 設置醫(yī)療機構(gòu)批準書有效期為：

（一）急救中心（站）及100張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)為3年；

（二）其他醫(yī)療機構(gòu)為2年。

超過有效期未申請執(zhí)業(yè)登記的，設置醫(yī)療機構(gòu)批準書自行失效。

第十四條 變更設置醫(yī)療機構(gòu)批準書中核準的類別、規(guī)模、選址和診療科目，應當依法辦理變更手續(xù)。

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)設置分院區(qū)的數(shù)量和要求按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第三章  登記與校驗

第十六條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，應當進行登記，并領取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；診所按照國務院衛(wèi)生健康主管部門的規(guī)定向所在地縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案后，可以執(zhí)業(yè)。

需要辦理設置醫(yī)療機構(gòu)批準書的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設置的衛(wèi)生健康主管部門辦理。

不需要辦理設置醫(yī)療機構(gòu)批準書的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，按照下列規(guī)定辦理：

（一）二級醫(yī)院，二級及以下婦幼保健院、�？萍膊》乐卧海ㄋ�）等，向其所在地的設區(qū)的市人民政府衛(wèi)生健康主管部門申請；

（二）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、護理中心、護理院、床位不滿100張以及不設床位的其他醫(yī)療機構(gòu)，向其所在地的縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門申請。

自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門直屬醫(yī)療機構(gòu)向自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門申請執(zhí)業(yè)登記。

養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)設醫(yī)療機構(gòu)、美容醫(yī)院、醫(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學影像診斷中心、血液透析中心、醫(yī)療消毒供應中心、療養(yǎng)院、醫(yī)療美容門診、康復醫(yī)療中心、安寧療護中心、健康體檢中心等的執(zhí)業(yè)按照國家和自治區(qū)有關規(guī)定執(zhí)行。

第十七條 申請執(zhí)業(yè)登記應當提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書；

（二）設置醫(yī)療機構(gòu)批準書（按照國務院的規(guī)定應當辦理設置醫(yī)療機構(gòu)批準書的）；

（三）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（四）醫(yī)療機構(gòu)建筑設計平面圖；

（五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度（目錄）；

（六）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；

（七）醫(yī)療衛(wèi)生人員名錄；

（八）主要儀器設備名錄清單；

（九）消毒供應設施配置方案和醫(yī)療廢物的處置方案。

第十八條 按照國務院規(guī)定不需要辦理設置醫(yī)療機構(gòu)批準書的醫(yī)療機構(gòu)，執(zhí)業(yè)登記機關在核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，應當向社會公示。公示期限及內(nèi)容按照本辦法第十一條規(guī)定執(zhí)行。

第十九條 執(zhí)業(yè)登記機關應當自受理之日起30日內(nèi)，對申請執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)進行實地查驗，逐項審核。符合條件的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并將有關執(zhí)業(yè)登記信息向社會公布；不符合條件的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人并說明不予核發(fā)的理由。

第二十條 執(zhí)業(yè)登記機關在執(zhí)業(yè)登記時一并審查醫(yī)療機構(gòu)名稱。

醫(yī)療機構(gòu)只準使用一個名稱，確有需要使用兩個或者兩個以上名稱的，應當按規(guī)定經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門審查，并確定一個第一名稱。

第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱應當符合國家規(guī)定要求，不得有下列情形：

（一）有損國家、社會或者公共利益；

（二）侵犯他人合法權(quán)益；

（三）利用諧音、形容詞等模仿或者暗示其他醫(yī)療機構(gòu)名稱，可能產(chǎn)生歧義或者誤導患者；

（四）以外文字母、漢語拼音組成；

（五）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名；

（六）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果；

（七）超出登記、備案的診療科目范圍；

（八）除各級人民政府或者衛(wèi)生健康主管部門設置的醫(yī)療機構(gòu)外，其他醫(yī)療機構(gòu)使用“人民”、“中心”、“總”、“公立”、“省（自治區(qū)）立”、“市立”、“縣（區(qū)）立”等字樣；

（九）冠以男子、男科或者女子等詞語；

（十）冠以非隸屬關系單位名稱或者非隸屬關系醫(yī)療機構(gòu)識別名稱；

（十一）冠以行政區(qū)劃名稱（政府設置的醫(yī)療機構(gòu)除外）；

（十二）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位（牙椅），應當向原執(zhí)業(yè)登記機關申請辦理變更登記或者向原備案機關備案。    

第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實行定期校驗制度。校驗由原執(zhí)業(yè)登記機關辦理。

床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；100張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。

急救中心、臨床檢驗中心、�？萍膊》乐螜C構(gòu)、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)等的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗期按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當于校驗期屆滿前3個月內(nèi)申請校驗，并提交下列材料：

（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（三）校驗周期執(zhí)業(yè)情況報告。

第二十五條 校驗機關應當自受理校驗申請之日起30日內(nèi)完成校驗審查，作出校驗結(jié)論，并自作出校驗結(jié)論之日起15日內(nèi)予以公示。

校驗結(jié)論分為校驗合格和暫緩校驗。暫緩校驗應當確定暫緩校驗期，暫緩校驗期為1個月至6個月。

暫緩校驗期內(nèi)，未設床位的醫(yī)療機構(gòu)不得開展診療活動；設床位的醫(yī)療機構(gòu)除急救外，不得開展門診業(yè)務和收治新病人。

第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，執(zhí)業(yè)登記機關按照國家有關規(guī)定處理：

（一）校驗期屆滿，超過20日不申請校驗；

（二）暫緩校驗期滿仍不能通過校驗；

（三）醫(yī)療機構(gòu)診療科目經(jīng)校驗認定不具備相應醫(yī)療服務能力；

（四）無正當理由終止醫(yī)療活動或者停業(yè)超過1年。

第四章  執(zhí)業(yè)規(guī)范

第二十七條 未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者未經(jīng)備案，不得開展診療活動。

醫(yī)療機構(gòu)應當按照核準登記或者備案的診療科目開展診療活動。《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應當懸掛于診療場所明顯處。

第二十八條 不得偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)不得將本醫(yī)療機構(gòu)名稱買賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借，不得將醫(yī)療科室出租、承包給其他機構(gòu)或者人員以本醫(yī)療機構(gòu)的名義開展診療活動。

第三十條 醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動應當配備與其相適應的衛(wèi)生技術人員和設施設備，不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作，不得安排衛(wèi)生技術人員從事其本專業(yè)以外的診療活動。

第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全內(nèi)部質(zhì)量管理和控制制度，對其醫(yī)療服務質(zhì)量負責，按照臨床診療指南、臨床技術操作規(guī)范和行業(yè)標準以及醫(yī)學倫理規(guī)范等有關要求，合理進行檢查、用藥、診療，加強醫(yī)療安全風險防范，優(yōu)化服務流程，持續(xù)改進醫(yī)療服務質(zhì)量。

第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強藥物臨床應用管理，執(zhí)行國家基本藥物制度，按照規(guī)定配備和使用基本藥物；使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品應當符合國家規(guī)定。

醫(yī)療機構(gòu)提供靜脈給藥服務應當符合以下條件：

（一）具備獨立的靜脈給藥觀察室及觀察床；

（二）配備常用的搶救藥品、設備及供氧設施；

（三）具備靜脈藥品配置的條件；

（四）開展靜脈給藥服務的人員應當具備預防和處理輸液不良反應的救護措施和急救能力；

（五）開展抗菌藥物靜脈給藥業(yè)務的，應當符合抗菌藥物臨床應用相關規(guī)定。

第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強感染管理，嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和醫(yī)療廢物，預防和控制醫(yī)院感染。

醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染時應當及時采取有效的處理和控制措施，按照規(guī)定向衛(wèi)生健康主管部門及疾病預防控制機構(gòu)報告，配合查找感染源、感染途徑、感染因素，積極救治患者。

第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當對傳染病做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療，切斷傳播途徑，防止擴散。

醫(yī)療機構(gòu)應當依法履行公共衛(wèi)生服務和應急救援義務，承擔與醫(yī)療救治有關的傳染病防治工作和責任區(qū)域內(nèi)的傳染病預防工作；發(fā)現(xiàn)傳染病疫情應當及時報告，并采取有效措施控制疫情蔓延；發(fā)生突發(fā)公共事件或者應急救援需要時，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當服從衛(wèi)生健康主管部門的調(diào)遣。

醫(yī)療機構(gòu)應當承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。

第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當執(zhí)行國家和自治區(qū)規(guī)定的醫(yī)療服務收費政策，不得擅自增加收費項目或者提高收費標準。

第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當妥善保存醫(yī)療文書，保持其真實、完整，不得擅自修改、涂改、隱匿、偽造和違法銷毀。

醫(yī)療機構(gòu)門診病歷保存期限不得少于15年，住院病歷保存期限不得少于30年。

醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療收費票據(jù)、會計憑證、醫(yī)學證明存根等單據(jù)及開具的處方保存期限按照國家或者自治區(qū)有關規(guī)定執(zhí)行。

醫(yī)療機構(gòu)不得出具虛假的檢驗檢查報告以及診療、出生和死亡等醫(yī)學證明。

第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告應當取得自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門核發(fā)的醫(yī)療廣告審查證明，發(fā)布的廣告內(nèi)容不得超出審查證明核準的范圍。

第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德醫(yī)風教育。

第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準，不得從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷和終止妊娠手術等母嬰保健專項技術服務。

第五章  監(jiān)督檢查

第四十條 上級人民政府衛(wèi)生健康主管部門應當加強對下級人民政府衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督檢查，及時糾正在醫(yī)療機構(gòu)設置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、備案、執(zhí)法檢查、評審中的違法違規(guī)行為。

第四十一條 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)依法對醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，并記錄監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果。監(jiān)督檢查記錄應當作為醫(yī)療機構(gòu)校驗、評審或者案件處理的重要依據(jù)。

第四十二條 衛(wèi)生健康行政執(zhí)法人員對醫(yī)療機構(gòu)開展監(jiān)督檢查，依法行使下列職權(quán)：

（一）現(xiàn)場檢查診療活動的相關場所；

（二）詢問當事人，調(diào)查了解相關情況；

（三）查閱、調(diào)取相關資料；

（四）在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)同級人民政府衛(wèi)生健康主管部門負責人同意，對診療場所相關物品可以先行登記保存。

醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員應當予以配合，不得拒絕、隱匿、隱瞞。

第四十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立依法執(zhí)業(yè)自查工作制度，組織開展依法執(zhí)業(yè)自查，制止、糾正、報告違法執(zhí)業(yè)行為。

醫(yī)療機構(gòu)應當加強依法執(zhí)業(yè)風險管理，完善風險識別、評估和防控措施，及時消除風險隱患。

縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門開展醫(yī)療機構(gòu)校驗時，應當將開展依法執(zhí)業(yè)自查工作情況作為重要依據(jù)。

第四十四條 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門負責組織本級醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，按照國家和自治區(qū)有關醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和標準，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質(zhì)量等進行綜合評價。

評審結(jié)論作為醫(yī)療機構(gòu)等級評定、執(zhí)業(yè)校驗、變更的重要依據(jù)。

第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全財務管理制度和資產(chǎn)管理制度，接受有關部門的監(jiān)督檢查。

醫(yī)療機構(gòu)配置大型醫(yī)用設備，應當按照國家有關規(guī)定辦理相關手續(xù)。

第六章  附則

第四十六條 壯醫(yī)藥、瑤醫(yī)藥等少數(shù)民族醫(yī)藥是中醫(yī)藥的重要組成部分。

舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應當按照國家有關醫(yī)療機構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù)，并遵守醫(yī)療機構(gòu)管理的有關規(guī)定。

舉辦中醫(yī)診所的，按照國家有關規(guī)定向診所所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。

第四十七條 本辦法自2023年2月1日起施行。