國家煙草專賣局

國家煙草專賣局關(guān)于修訂印發(fā)電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實施細則的通知

國煙法〔2024〕120號

 

各省級煙草專賣局，中國煙草總公司鄭州煙草研究院，上海新型煙草制品研究院有限公司，各有關(guān)單位：

為進一步貫徹落實《電子煙管理辦法》（國家煙草專賣局公告2022年第1號），規(guī)范電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評工作，現(xiàn)將修訂后的《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實施細則》印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。


                                 國家煙草專賣局

                                2024年8月13日


電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實施細則

 

第一章  總  則

第一條  為規(guī)范電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評管理，保障消費者權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國煙草專賣法》《中華人民共和國煙草專賣法實施條例》及《電子煙管理辦法》（國家煙草專賣局公告2022年第1號）等法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，制定本細則。

第二條  在中華人民共和國境內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當通過技術(shù)審評。未通過技術(shù)審評的電子煙產(chǎn)品，不得上市銷售。

第三條  本細則所稱電子煙產(chǎn)品包括煙彈、煙具、一次性電子煙以及按照國家有關(guān)標準在一個包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品等。

第四條  國務(wù)院煙草專賣行政主管部門負責(zé)技術(shù)審評管理制度的制定、發(fā)布、調(diào)整，以及技術(shù)審評實施的監(jiān)督管理工作。

省級煙草專賣行政主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評的申請受理，以及技術(shù)審評實施的監(jiān)督管理工作。

技術(shù)審評工作由國務(wù)院煙草專賣行政主管部門組織專業(yè)機構(gòu)（以下稱技術(shù)審評機構(gòu)）實施。

 

第二章  申  請

第五條  電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評申請人（以下簡稱申請人）應(yīng)當通過電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評管理系統(tǒng)（以下簡稱管理系統(tǒng)），向企業(yè)住所所在地省級煙草專賣行政主管部門提交技術(shù)審評申請。

第六條  申請人應(yīng)當具備下列條件：

（一）具有企業(yè)法人資格；

（二）為所申請電子煙產(chǎn)品的商標權(quán)人；

（三）符合國家電子煙產(chǎn)業(yè)政策要求；

（四）已有可銷規(guī)格數(shù)量應(yīng)符合全國統(tǒng)一電子煙交易管理平臺的相關(guān)要求；

（五）國務(wù)院煙草專賣行政主管部門規(guī)定的其他條件。

商標權(quán)人為境外企業(yè)的，應(yīng)當委托其在境內(nèi)設(shè)立的機構(gòu)或代理商向?qū)俚厥〖墴煵輰Ｙu行政主管部門申請。

為境外品牌持有企業(yè)辦理申請的，應(yīng)當符合前款第一、三、五項的條件。

第七條  申請人應(yīng)當對所提交的材料的合法性、真實性、完整性、可溯源性作出承諾。

第八條  申請技術(shù)審評的電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當具備下列條件：

（一）符合《電子煙》強制性國家標準；

（二）使用在中國核準注冊的商標；

（三）符合電子煙產(chǎn)品包裝標識和警語的相關(guān)規(guī)定；

（四）國務(wù)院煙草專賣行政主管部門規(guī)定的其他條件。

在一個包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈與煙具及其匹配組合應(yīng)均為已通過技術(shù)審評的產(chǎn)品。

第九條  申請電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評，應(yīng)當提交下列資料：

（一）產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息；

（二）產(chǎn)品的商標注冊證；

（三）產(chǎn)品包裝及外觀設(shè)計圖；

（四）產(chǎn)品說明書樣稿；

（五）產(chǎn)品描述報告；

（六）產(chǎn)品配方與原材料報告；

（七）與安全性有關(guān)的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝說明；

（八）產(chǎn)品檢驗檢測報告及其他必要的檢驗檢測報告；

（九）產(chǎn)品安全性評估或論證報告；

（十）申請人對申請材料真實性負責(zé)的承諾書；

（十一）申請實物樣品；

（十二）其他相關(guān)資料。

在一個包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，僅需提交前款規(guī)定的（一）至（四）和（十一）項資料。

進口電子煙產(chǎn)品除前款規(guī)定資料外，還需提供所在國家（地區(qū)）的獲準生產(chǎn)或銷售的證明材料。

第十條  省級煙草專賣行政主管部門應(yīng)當自收到申請后8個工作日內(nèi)組織完成對線上提交資料完整性、規(guī)范性的審查。符合條件的，出具紙質(zhì)資料和實物樣品郵寄通知書。

第十一條  申請人收到郵寄通知書后，應(yīng)當以郵寄方式向省級煙草專賣行政主管部門提交與申請資料相一致的技術(shù)審評紙質(zhì)資料和實物樣品。

 

第三章  技術(shù)審評

第十二條  技術(shù)審評工作應(yīng)當堅持科學(xué)、公正、高效的原則。

第十三條  技術(shù)審評主要包括以下方面：

（一）產(chǎn)品描述、配方與原材料報告的完整性、合理性；

（二）相關(guān)檢驗檢測報告的有效性、適用性；

（三）產(chǎn)品安全性評估與論證的科學(xué)性、可靠性和充分性；

（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全保障的合理性、可行性和可控性；

（五）產(chǎn)品風(fēng)味的符合性；

（六）其他需進行技術(shù)審評的內(nèi)容。

第十四條  技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當建立由相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜覙?gòu)成的專家?guī)臁?br>
第十五條  技術(shù)審評機構(gòu)負責(zé)對申請材料進行形式審查，合格后進行初審，提出審查意見，根據(jù)審評工作需要，從專家?guī)熘绣噙x人員組成審評專家組，以會議形式作出技術(shù)審評結(jié)論。

第十六條  技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當在形式審查合格后60個工作日內(nèi)完成技術(shù)審評。

第十七條  技術(shù)審評過程中，技術(shù)審評機構(gòu)可根據(jù)實際需要開展相關(guān)復(fù)核檢驗、現(xiàn)場核查或要求申請人進一步補充有關(guān)證據(jù)材料。

復(fù)核檢驗、現(xiàn)場核查、補充證據(jù)材料所需時間不計算在審評時限內(nèi)。

第十八條  國務(wù)院煙草專賣行政主管部門應(yīng)當將通過技術(shù)審評的產(chǎn)品納入交易管理平臺，并實施動態(tài)管理。

第十九條  企業(yè)注冊信息發(fā)生變化，或因法定事由導(dǎo)致企業(yè)主體發(fā)生變化的，應(yīng)當及時向原受理部門申請變更。

產(chǎn)品設(shè)計（包括外觀、結(jié)構(gòu)、配方、原材料等）發(fā)生變化，需重新申請技術(shù)審評。

第二十條  上市銷售的電子煙產(chǎn)品與通過技術(shù)審評的產(chǎn)品信息應(yīng)當保持一致。

第二十一條  存在以下情形的，煙草專賣行政主管部門不予受理該申請人提交的技術(shù)審評申請：

（一）被市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照的，或企業(yè)經(jīng)營主體依法終止的；

（二）被煙草專賣行政主管部門取消或暫停電子煙內(nèi)銷生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務(wù)資格的；

（三）委托未獲得煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證的企業(yè)進行生產(chǎn)的；

（四）申請時提交虛假資料的，或以不正當手段通過技術(shù)審評的；

（五）因涉嫌違法經(jīng)營電子煙相關(guān)業(yè)務(wù)等已被煙草專賣行政主管部門或其他國家機關(guān)立案調(diào)查、尚未結(jié)案的；

（六）違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

 

第四章  附  則

第二十二條  電子煙相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立完善的出口電子煙產(chǎn)品質(zhì)量安全保證體系并確保運行有效。

第二十三條  煙草專賣行政主管部門和技術(shù)審評機構(gòu)的工作人員在技術(shù)審評及管理過程中存在玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊等行為的，依法給予處分；涉嫌犯罪的，依法移交有關(guān)部門處理。

第二十四條  未經(jīng)申請人同意，煙草專賣行政主管部門和技術(shù)審評機構(gòu)的工作人員不得披露申請人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者敏感商務(wù)信息，法律另有規(guī)定或者涉及國家安全、重大社會公共利益的除外。

第二十五條  本細則由國務(wù)院煙草專賣行政主管部門負責(zé)解釋。

第二十六條  本細則自印發(fā)之日起施行。2022年4月15日印發(fā)的《國家煙草專賣局印發(fā)關(guān)于促進電子煙產(chǎn)業(yè)法治化規(guī)范化的若干政策措施（試行）等四個文件的通知》（國煙辦〔2022〕43號）文件中的《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評實施細則》同時廢止。