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公告信息 |
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主要論著 |
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中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
中藥是中華民族千百年智慧的結(jié)晶，是我國(guó)當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)之一，但由于保護(hù)不力等原因，我國(guó)中藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)極為薄弱，甚至很多傳統(tǒng)醫(yī)藥資源被國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)占有、壟斷，阻礙我國(guó)企業(yè)在國(guó)際乃至國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的發(fā)展，造成民族文化遺傳被掠奪、企業(yè)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域喪失等嚴(yán)重后果。目前我國(guó)關(guān)于中藥保護(hù)已出臺(tái)多部知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律和行政法規(guī)，保護(hù)體系初成，但一方面，我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建立較晚，尚不完善，另一方面，中藥自身有許多特性，現(xiàn)有法律難以為其提供充分保護(hù)，也很難獲得發(fā)達(dá)國(guó)家的保護(hù)，致使我國(guó)大量中藥資源沒(méi)有得到充分開(kāi)發(fā)應(yīng)用以及被發(fā)達(dá)國(guó)家掠奪流失。法律的修改、制定非一朝一夕之功，倉(cāng)促要求修改法律、改變制度是不現(xiàn)實(shí)也不負(fù)責(zé)任的。我們面臨的問(wèn)題是研究分析現(xiàn)有制度的利弊，提出如何利用現(xiàn)有制度進(jìn)行最佳保護(hù)方案，本文試論之。
一、中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)有體系
（一）中藥專(zhuān)利保護(hù)
發(fā)明專(zhuān)利是藥品保護(hù)最有效的形式之一。新藥的研制過(guò)程包括了處方設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)、藥理實(shí)驗(yàn)、臨床觀察等一系列的理論、實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)踐工作。在這些科研工作過(guò)程中，會(huì)產(chǎn)生各種各樣的發(fā)明創(chuàng)造，包括發(fā)明專(zhuān)利、實(shí)用新型專(zhuān)利和外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利，目前以發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)為主進(jìn)行中藥保護(hù)。中藥發(fā)明專(zhuān)利一般分為：1、產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利：中藥產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)的課題包括了藥物制劑產(chǎn)品，也包括中藥材的炮制品和提取物。既可以是復(fù)方中藥產(chǎn)品，也可以是單方中藥產(chǎn)品，還可以是中藥材或中藥有效部位及其制劑。常見(jiàn)的有：?jiǎn)挝痘驈?fù)方中藥提取物，含單一或多種活性組分的中藥組合物，中藥的新制劑及合劑。2、方法發(fā)明專(zhuān)利：對(duì)中藥的制備方法、提取方法、炮制方法、鑒定方法、測(cè)定方法等予以專(zhuān)利保護(hù)。常見(jiàn)的有：中藥飲片的制備方法，中藥提取物的制備方法，制劑工藝。3、新用途發(fā)明專(zhuān)利：新發(fā)現(xiàn)的中藥材在制備藥品中的用途；中藥材新的藥用部分在制備藥品中的用途；增加適應(yīng)癥的中成藥在制備新適應(yīng)癥中的用途。常見(jiàn)的有：新的動(dòng)物、植物、礦物或其提取物的醫(yī)療用途，已有中藥材或其提取物的第二醫(yī)療用途。我國(guó)專(zhuān)利法第25條規(guī)定對(duì)疾病的診斷和治療方法不授予專(zhuān)利，因此對(duì)已知藥物新用途的專(zhuān)利保護(hù)只能是：將該藥物用途或功能主治印刷在相關(guān)的藥品包裝、產(chǎn)品說(shuō)明等與藥物產(chǎn)品相關(guān)的載體上；以該藥物新用途為內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)廣告宣傳。也就是說(shuō)，凡不屬于專(zhuān)利法禁止事項(xiàng)的中藥發(fā)明創(chuàng)造，只要具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性，就可以獲得專(zhuān)利保護(hù)。另外，根據(jù)中國(guó)專(zhuān)利局2001年版的《審查指南》，醫(yī)生處方被認(rèn)為不具有實(shí)用性而排除在專(zhuān)利之外。
（二）中藥品種保護(hù)
目前大多數(shù)中藥企業(yè)對(duì)自己的產(chǎn)品所采取的保護(hù)措施主要是中藥品種保護(hù)，它是以國(guó)務(wù)院頌布的《中藥品種保護(hù)條例》為依據(jù)，屬于一種行政法規(guī)的特別保護(hù)。嚴(yán)格來(lái)說(shuō)并不屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，但鑒于中藥品種保護(hù)在實(shí)踐中廣受采用，是中藥保護(hù)最常見(jiàn)最普遍的保護(hù)方式。根據(jù)該條例，我國(guó)中藥品種保護(hù)的對(duì)象是在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的、已經(jīng)列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。受保護(hù)的中藥品種分為一級(jí)、二級(jí)。根據(jù)條例第六條，獲得中藥品種一級(jí)保護(hù)的條件是：對(duì)特定疾病有特殊療效的；相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；或用于預(yù)防和治療特殊疾病的。獲得二級(jí)保護(hù)的條件是：符合條例第六條規(guī)定的品種或者己經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；對(duì)特定疾病有顯著療效的；或從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。可以看出，只要藥品的質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，獲得中藥品種保護(hù)對(duì)藥品的新穎性和創(chuàng)造性基本沒(méi)有要求。經(jīng)中藥生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)委托國(guó)家中藥品種評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行審評(píng)，符合條件的，發(fā)給《中藥保護(hù)品種證書(shū)》。其中，一級(jí)保護(hù)的期限分別是30年、20年和10年，二級(jí)保護(hù)的期限是7年。期滿后還可以申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期，每次延長(zhǎng)的期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的期限，但二級(jí)保護(hù)只能延長(zhǎng)一次保護(hù)期。被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，在保護(hù)期內(nèi)只能由獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn)。其他沒(méi)有獲得該證書(shū)而擅自仿制該中藥保護(hù)品種的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按生產(chǎn)假藥處理。
（三）中藥商業(yè)秘密保護(hù)
由于中藥的利用是千百年實(shí)踐積累的經(jīng)驗(yàn)，因此許多中藥雖然療效確切，但其機(jī)理至今無(wú)法用藥理學(xué)的方式表述清楚，而且因?yàn)樗幤穼?zhuān)利申請(qǐng)適用的是一整套西藥標(biāo)準(zhǔn)，因此中藥要象西藥那樣申請(qǐng)專(zhuān)利還存在諸多困難。事實(shí)上，我國(guó)大約90以上的中藥都沒(méi)有申請(qǐng)專(zhuān)利。同時(shí)，中藥生產(chǎn)工藝復(fù)雜、技術(shù)性強(qiáng)，配方復(fù)雜多變，僅從產(chǎn)品分析很難應(yīng)用反向工程倒推出中藥的配方和生產(chǎn)工藝。因此，從中藥本身的特性而言，商業(yè)秘密保護(hù)應(yīng)該是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的有效形式之一。我國(guó)許多知名的中藥品種都是用商業(yè)秘密保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如“云南白藥”、“漳州片仔黃”等�！端幤饭芾矸▽�(shí)施條例》第35條規(guī)定：國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或銷(xiāo)售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者提交的自行取得且尚未披露的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，任何人不得對(duì)該未披露的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進(jìn)行不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)利用。事實(shí)上，在中藥生產(chǎn)還處于小作坊規(guī)模的古代，中藥配方就以秘方的形式加以保護(hù)，保密措施就是我們熟知的“祖?zhèn)鳌�、“傳子不傳女”�？梢哉f(shuō)中藥的商業(yè)秘密保護(hù)已經(jīng)具有相當(dāng)長(zhǎng)的歷史。
（四）中藥商標(biāo)保護(hù)
商標(biāo)權(quán)對(duì)于中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)同樣有著重要的意義，且也是被國(guó)際接受的一種保護(hù)形式。中藥作為特殊的商品，普通消費(fèi)者無(wú)法依靠自己的能力辨別質(zhì)量的優(yōu)劣，同一產(chǎn)品最有效的區(qū)別方式就在于使用不同的商標(biāo)。我國(guó)商標(biāo)法實(shí)施細(xì)則第6條規(guī)定，人用藥品必須使用注冊(cè)商標(biāo)。這樣就將人用藥品納入了強(qiáng)制進(jìn)行商標(biāo)注冊(cè)的軌道，使商標(biāo)管理成為藥品管理的一個(gè)有機(jī)組成部分。中藥的商標(biāo)注冊(cè)對(duì)于企業(yè)創(chuàng)名牌、保證藥品質(zhì)量、提高競(jìng)爭(zhēng)力都有重要的意義。我國(guó)的一些中藥老字號(hào)如“同仁堂”、“潘高壽”、“陳李濟(jì)”等，在海內(nèi)外享有一定聲譽(yù)，已經(jīng)成為商標(biāo)持有企業(yè)的巨大無(wú)形資產(chǎn)。值得注意的是藥品通用名稱(chēng)問(wèn)題�！渡虡�(biāo)法》規(guī)定，商標(biāo)不得使用本商品的通用名稱(chēng)，不得使用直接表示商品質(zhì)量、主要原料、功能、用途、重量、數(shù)量及其他特點(diǎn)的文字、圖形作為商標(biāo)。如云南白藥、六神丸、安宮牛黃丸等名稱(chēng)屬于通用名稱(chēng)，無(wú)法申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)�！端幤饭芾矸ā芬�(guī)定：“列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)為藥品通用名稱(chēng)。已經(jīng)作為藥品通用名稱(chēng)的，該名稱(chēng)不得作為藥品商標(biāo)使用。”通用名稱(chēng)不具有排他性，宣傳通用名稱(chēng)將為他人搭便車(chē)提供方便。
（五）植物新品種保護(hù)
植物新品種是經(jīng)過(guò)人工培育或者對(duì)發(fā)現(xiàn)的野生植物加以開(kāi)發(fā)，具備新穎性、特異性、一致性和穩(wěn)定性并有適當(dāng)命名的植物品種。當(dāng)中藥領(lǐng)域培育出新的藥材，符合植物品種權(quán)的新穎性、特異性、一致性和穩(wěn)定性，并屬于植物品種保護(hù)名錄列舉的植物屬或種的范圍，具備適當(dāng)?shù)拿Q(chēng)，并與相同或者相近的植物屬或種中已知品種的名稱(chēng)相區(qū)別，就可以進(jìn)行申請(qǐng)，獲得植物品種權(quán)。根據(jù)我國(guó)《植物新品種保護(hù)條例》第6條規(guī)定：完成育種的單位或個(gè)人對(duì)其授權(quán)品種，享有排他的獨(dú)占權(quán)。任何單位或個(gè)人未經(jīng)品種權(quán)人許可，不得為商業(yè)目的生產(chǎn)或者銷(xiāo)售該授權(quán)品種的繁殖材料，不得為商業(yè)目的將該授權(quán)品種的繁殖材料重復(fù)使用于生產(chǎn)另一品種的繁殖材料。植物新品種權(quán)是一種類(lèi)似于專(zhuān)利權(quán)的排他性權(quán)利，但兩種權(quán)利的保護(hù)對(duì)象不同，專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)對(duì)象是技術(shù)方案。而不是產(chǎn)品本身，但植物新品種權(quán)的保護(hù)對(duì)象則是植物新品種。植物品種權(quán)對(duì)中藥保護(hù)而言，往往是被忽視了的，但卻是十分必要的，從原料開(kāi)始進(jìn)行完整的中藥保護(hù)。
二、現(xiàn)有保護(hù)體制的評(píng)價(jià)
（一）中藥專(zhuān)利保護(hù)的評(píng)價(jià)
國(guó)外普遍認(rèn)為專(zhuān)利是企業(yè)的生命，是在風(fēng)云莫測(cè)的競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)中給企業(yè)上的保險(xiǎn)。只有專(zhuān)利的保障，才能使得開(kāi)發(fā)藥品的最大投資風(fēng)險(xiǎn)降低，才能使得開(kāi)發(fā)成功的新技術(shù)不怕被競(jìng)爭(zhēng)者竊取，才能使得競(jìng)爭(zhēng)者不敢仿制新產(chǎn)品，才能壟斷銷(xiāo)售市場(chǎng)，才能回收投資并獲取最大的利潤(rùn)。只有這樣有秩序的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)才能使企業(yè)進(jìn)入良性循環(huán)，才能使行業(yè)技術(shù)不斷進(jìn)步，才能使企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中不斷地開(kāi)發(fā)創(chuàng)新。世界發(fā)達(dá)國(guó)家飛速發(fā)展的技術(shù)進(jìn)步就是專(zhuān)利制度所起作用的最好例證。
中藥專(zhuān)利保護(hù)主要有以下優(yōu)勢(shì)：1、專(zhuān)利是最全面、最高級(jí)別的保護(hù)。專(zhuān)利保護(hù)的外延最大，既可以及于產(chǎn)品，又可以保護(hù)產(chǎn)品的制備工藝和新用途；權(quán)利人的范圍較廣，保護(hù)的主體可以是個(gè)人、企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)和大專(zhuān)院校。專(zhuān)利保護(hù)的范圍要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于中藥品種保護(hù)。2、專(zhuān)利保護(hù)具有排他性，一項(xiàng)技術(shù)專(zhuān)利只能由一個(gè)權(quán)利人享有，形成對(duì)市場(chǎng)的獨(dú)占。如果競(jìng)爭(zhēng)的一方在開(kāi)發(fā)研究試驗(yàn)階段就申請(qǐng)了配方的保護(hù)，另一方即使經(jīng)過(guò)正規(guī)臨床試驗(yàn)獲得新藥證書(shū)，在生產(chǎn)銷(xiāo)售上還要受到專(zhuān)利權(quán)人的許可限制。專(zhuān)利保護(hù)賦予專(zhuān)利權(quán)人主動(dòng)地位。3、申請(qǐng)專(zhuān)利的技術(shù)可以是處于開(kāi)發(fā)階段的還尚未完全開(kāi)發(fā)成產(chǎn)品的獨(dú)創(chuàng)技術(shù)，一般在技術(shù)研究過(guò)程中就可以申請(qǐng)專(zhuān)利。對(duì)藥品而言，在實(shí)驗(yàn)室階段的西藥化合物或在非正規(guī)的中醫(yī)臨床實(shí)踐中總結(jié)出的中藥配方，就可以申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)。而中藥品種保護(hù)申請(qǐng)的條件必須是具有新藥證書(shū)的上市藥品。從這方面而言，中藥品種保護(hù)滯后于專(zhuān)利保護(hù)，無(wú)法保護(hù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)中的技術(shù)，更無(wú)法吸引藥品開(kāi)發(fā)中的前期投資。4、專(zhuān)利保護(hù)符合WTO的規(guī)則，與市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下的國(guó)際通行做法接軌，隨著中國(guó)加入世貿(mào)組織，隨著中藥現(xiàn)代化與技術(shù)創(chuàng)新的推行，中藥專(zhuān)利保護(hù)將逐漸發(fā)揮應(yīng)有的功效，有力的保障我國(guó)中藥企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。5、專(zhuān)利保護(hù)的力度大。專(zhuān)利保護(hù)是以《專(zhuān)利法》為依據(jù)，屬于司法保護(hù)，由法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)庭來(lái)解決侵權(quán)案件。對(duì)專(zhuān)利的保護(hù)措施具體有：（1）行政保護(hù)，對(duì)假冒專(zhuān)利的，以非專(zhuān)利產(chǎn)品冒充專(zhuān)利產(chǎn)品、以非專(zhuān)利方法冒充專(zhuān)利方法的，由專(zhuān)利管理部門(mén)責(zé)令改正并予公告，沒(méi)收違法所得，可以并處罰款。（2）民事保護(hù)，專(zhuān)利侵權(quán)人的民事責(zé)任包括停止侵權(quán)、賠償損失、消除影響等。（3）刑事保護(hù)，假冒他人專(zhuān)利，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，對(duì)直接責(zé)任人員可以處3年以下有期徒刑、拘役，并處或者單處罰金。
盡管專(zhuān)利保護(hù)有上述優(yōu)勢(shì)，但我國(guó)大多數(shù)企業(yè)仍是以中藥品種保護(hù)為主，對(duì)專(zhuān)利敬而遠(yuǎn)之，除了對(duì)專(zhuān)利認(rèn)識(shí)不深的主觀因素外，也有專(zhuān)利中藥保護(hù)自身存在的客觀問(wèn)題：1、有效部位和有效部位群因其無(wú)法清楚定義,造成其不易獲得直接保護(hù)。藥品申請(qǐng)專(zhuān)利一般適用的是西藥的標(biāo)準(zhǔn)，中藥適用起來(lái)有很大困難。國(guó)際條約中對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥的保護(hù)也沒(méi)有相關(guān)規(guī)定。我國(guó)要對(duì)中藥進(jìn)行專(zhuān)利保護(hù)存在一個(gè)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)缺失的問(wèn)題。同時(shí)中藥成分極其復(fù)雜，以現(xiàn)有技術(shù)將之分析提取具有很大難度。而不能確定中藥專(zhuān)利產(chǎn)品和技術(shù)的特征顯然無(wú)法進(jìn)行有效保護(hù)。2、審批周期長(zhǎng)。從中藥發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)的提出到最終授權(quán),所需時(shí)間較一般行政保護(hù)所需時(shí)間更長(zhǎng)，常常需要三年左右的時(shí)間。在此期間內(nèi)對(duì)中藥的保護(hù)是暫時(shí)性的弱保護(hù)，申請(qǐng)人極易遭受侵權(quán)損害。3、對(duì)中藥復(fù)方制劑的保護(hù)力度不夠。復(fù)方制劑在中藥中占有很大比例,因?qū)＠▽?duì)組份越多的處方保護(hù)范圍越小,造成了目前這種復(fù)方制劑即使獲得專(zhuān)利也不能得到有效保護(hù)效果的狀況。4、專(zhuān)利審查嚴(yán)格，要求具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥，只要在國(guó)內(nèi)制造、銷(xiāo)售或使用過(guò)，在國(guó)內(nèi)外的學(xué)術(shù)雜志上登載過(guò)，即失去新穎性不再受到保護(hù)。創(chuàng)造性要求申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比較具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著進(jìn)步。這兩性的要求對(duì)以傳統(tǒng)中藥文化積淀為基礎(chǔ)進(jìn)行的中藥開(kāi)發(fā)而言，顯然是比較嚴(yán)格，尤其對(duì)中小企業(yè)而言簡(jiǎn)直難以企及。這種“高門(mén)檻”使得相當(dāng)部分科研人員和企業(yè)望而生畏。因此,盡管專(zhuān)利保護(hù)是中藥保護(hù)最行之有效的方法,但目前在國(guó)內(nèi)也只處于起步階段。
（二）中藥品種保護(hù)的評(píng)價(jià)
中藥品種保護(hù)的目的主要是提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)我國(guó)中藥事業(yè)的發(fā)展，最終達(dá)到保障人體用藥安全、維護(hù)人民身體健康的目標(biāo)。通過(guò)中藥品種保護(hù)，可以進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)，淘汰質(zhì)量較差的藥品，使高質(zhì)量的藥品占據(jù)更大的市場(chǎng)份額，為企業(yè)贏取更大的經(jīng)濟(jì)利益。對(duì)中藥企業(yè)而言，中藥品種保護(hù)具有相當(dāng)大的吸引力。1、中藥品種保護(hù)的申請(qǐng)條件要遠(yuǎn)低于專(zhuān)利。中藥品種保護(hù)申請(qǐng)條件非常寬泛，中藥品種保護(hù)關(guān)注的是療效確切，只要求藥品的質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，不要求新穎性和創(chuàng)造性，已公開(kāi)發(fā)表、公開(kāi)使用的藥物，仍可申請(qǐng)，門(mén)檻相對(duì)較低，更符合我國(guó)數(shù)千年中藥資源積淀的特性。中藥品種保護(hù)可以彌補(bǔ)得不到專(zhuān)利保護(hù)但具有市場(chǎng)的品種保護(hù)，適于作不能獲得專(zhuān)利時(shí)的后備選擇。2、中藥品種保護(hù)具有審批快、保密性強(qiáng)等特點(diǎn)。對(duì)企業(yè)而言可以節(jié)約大量的時(shí)間、精力和金錢(qián)，并且由于申請(qǐng)書(shū)中不要求公開(kāi)該藥品的技術(shù)特征，不用擔(dān)心產(chǎn)品信息和技術(shù)秘密被披露。3、中藥品種保護(hù)的時(shí)間有一定優(yōu)勢(shì)。盡管中藥二級(jí)保護(hù)品種期限較短，但中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限實(shí)際上沒(méi)有限制，在每次最長(zhǎng)30年的基礎(chǔ)上，仍可以申請(qǐng)延長(zhǎng)。
但另一方面，但中藥品種保護(hù)還存在著自身的缺陷。1、中藥品種保護(hù)是對(duì)作為中藥產(chǎn)品的新藥的保護(hù)，對(duì)中藥技術(shù)開(kāi)發(fā)的前期研究活動(dòng)中的技術(shù)秘密無(wú)法加以保護(hù)。而且中藥品種保護(hù)的對(duì)象僅僅是中藥品種，中藥的生產(chǎn)方法、專(zhuān)用器械等不受保護(hù)。2、中藥品種保護(hù)沒(méi)有排他性，如果競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)獨(dú)立研制或以正當(dāng)方式取得相同或者相似的產(chǎn)品，同樣可以獲得中藥品種保護(hù)進(jìn)行生產(chǎn)。我國(guó)同種中藥重復(fù)生產(chǎn)極為嚴(yán)重，市場(chǎng)被多家企業(yè)分割，最先生產(chǎn)的企業(yè)往往并非獲利最大的企業(yè)，容易打擊企業(yè)開(kāi)發(fā)研究的積極性。3、中藥品種保護(hù)會(huì)受到專(zhuān)利保護(hù)的阻截。由于中藥品種保護(hù)不公開(kāi)產(chǎn)品的配方和工藝，不影響新穎性的判斷，極有可能獲得中藥品種保護(hù)的藥品被他人獲得專(zhuān)利保護(hù)�；蛘邇蓚�(gè)廠家同時(shí)開(kāi)發(fā)一種產(chǎn)品，一方在開(kāi)發(fā)初期將獨(dú)立研制的產(chǎn)品或以正當(dāng)方式取得的產(chǎn)品申報(bào)了專(zhuān)利保護(hù)，另一方即使獲得了新藥證書(shū)，也無(wú)法獲得中藥品種保護(hù)，其生產(chǎn)還將受制于獲得專(zhuān)利保護(hù)的一方。4、中藥品種保護(hù)可能損害公眾利益。由于申請(qǐng)中藥品種保護(hù)不要求新穎性，非創(chuàng)造性、已公開(kāi)、已使用的藥物也可以得到保護(hù)，但進(jìn)入公有領(lǐng)域的現(xiàn)有技術(shù)是不應(yīng)該受到保護(hù)的，授權(quán)特定企業(yè)壟斷這類(lèi)現(xiàn)有技術(shù)無(wú)疑會(huì)損害社會(huì)公眾的利益。5、中藥品種保護(hù)的法律依據(jù)是國(guó)務(wù)院制定的《中藥品種保護(hù)條例》，屬于行政法規(guī)，其保護(hù)方式是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局采取行政保護(hù)措施，僅在國(guó)內(nèi)適用，法律效力遠(yuǎn)弱于專(zhuān)利保護(hù)，而且與國(guó)際通行做法不符。作為對(duì)專(zhuān)利保護(hù)的一種后續(xù)補(bǔ)充，中藥品種保護(hù)的作用類(lèi)似于某些發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)藥品專(zhuān)利的補(bǔ)充保護(hù)證書(shū)，是對(duì)藥品發(fā)明知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種延續(xù)和加強(qiáng)；同時(shí)，也可以視為是對(duì)只有外國(guó)人才能享有的藥品行政保護(hù)的一種衡平，具有一定的合理性。但中藥品種保護(hù)對(duì)企業(yè)不具有戰(zhàn)略保護(hù)的作用，應(yīng)該是一種輔助的保護(hù)措施而不應(yīng)作為主要措施。
（三）中藥商業(yè)秘密保護(hù)的評(píng)價(jià)
從中藥領(lǐng)域的技術(shù)特征看，商業(yè)秘密保護(hù)是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要方式之一。美國(guó)可口可樂(lè)公司的產(chǎn)品配方歷經(jīng)150余年無(wú)人知曉，商業(yè)秘密的保護(hù)效果可見(jiàn)一斑。商業(yè)秘密不要求類(lèi)似專(zhuān)利的三性高標(biāo)準(zhǔn)，而且沒(méi)有保護(hù)期限的限制，只要保密措施得當(dāng)，可以實(shí)現(xiàn)無(wú)限期的保護(hù)。另外相比專(zhuān)利需要繳納專(zhuān)利申請(qǐng)和維持費(fèi)用，商業(yè)秘密保護(hù)成本較低，不需向國(guó)家繳付任何費(fèi)用，而且不需花費(fèi)類(lèi)似專(zhuān)利申請(qǐng)的大量時(shí)間。但目前中藥產(chǎn)業(yè)界普遍缺乏對(duì)商業(yè)秘密的正確認(rèn)識(shí)和科學(xué)使用，使得商業(yè)秘密的保護(hù)沒(méi)有發(fā)揮應(yīng)有的效果。如違反與權(quán)利人的合同約定，在履行技術(shù)開(kāi)發(fā)、服務(wù)、咨詢、轉(zhuǎn)讓合同過(guò)程中的違約披露行為；違反限制使用條款，超越期限、地域、數(shù)量自己使用或允許他人使用的行為；在履行勞動(dòng)合同和公司章程過(guò)程中，違反商業(yè)秘密權(quán)人的要求和公司章程，披露、使用或允許他人使用本單位、本公司的商業(yè)秘密的行為。以占有為目的，采取秘密竊取的手段、利益引誘的手段、威脅逼迫的手段以及違反商業(yè)道德的手段違法獲取商業(yè)秘密等。這些問(wèn)題沒(méi)有得到業(yè)界的足夠重視，事前預(yù)防措施不嚴(yán)密、保護(hù)不力，往往造成巨大損失，使企業(yè)喪失應(yīng)有的優(yōu)勢(shì)地位；事后又沒(méi)有相應(yīng)的補(bǔ)救措施，沒(méi)有積極采取懲戒和挽救措施，致使披露后果益發(fā)嚴(yán)重。當(dāng)然，商業(yè)秘密保護(hù)本身是一種弱保護(hù)，權(quán)利人只能禁止他人違背保密義務(wù)或以其他不正當(dāng)手段獲得、披露和使用有關(guān)的秘密信息，而不能禁止他人通過(guò)合法渠道，取得和使用相同的秘密信息，也無(wú)權(quán)禁止他人披露和使用這些正當(dāng)獲得的秘密信息。
（四）中藥商標(biāo)保護(hù)的評(píng)價(jià)
商標(biāo)是企業(yè)的無(wú)形資產(chǎn)，知名商標(biāo)是企業(yè)誠(chéng)信、信譽(yù)的體現(xiàn)，其為企業(yè)創(chuàng)造的價(jià)值甚至超過(guò)有形資產(chǎn)。在中藥的生產(chǎn)、銷(xiāo)售等流轉(zhuǎn)過(guò)程中，商標(biāo)可以標(biāo)明中藥的來(lái)源，建立消費(fèi)信賴(lài)。商標(biāo)的使用對(duì)企業(yè)創(chuàng)名牌、爭(zhēng)效益、保證藥品質(zhì)量、提高競(jìng)爭(zhēng)能力都有重要意義。但我國(guó)歷史上沒(méi)有商標(biāo)概念，商標(biāo)意識(shí)薄弱，商標(biāo)保護(hù)在我國(guó)起步較晚，尚存在諸多問(wèn)題。1、中藥商標(biāo)注冊(cè)量少，很多企業(yè)對(duì)商標(biāo)注冊(cè)缺乏足夠的認(rèn)識(shí)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)中藥企業(yè)商標(biāo)注冊(cè)率僅在2.5左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國(guó)家。2、商標(biāo)保護(hù)意識(shí)淡漠，已有名牌流失嚴(yán)重。大多數(shù)國(guó)家都實(shí)行商標(biāo)注冊(cè)先申請(qǐng)?jiān)瓌t，現(xiàn)實(shí)中發(fā)生很多商標(biāo)搶注行為而很少得到規(guī)制。我國(guó)很多已有的中藥名牌企業(yè)由于怠于向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)，被國(guó)外企業(yè)有機(jī)可乘進(jìn)行搶注，搶占了本該掌握的市場(chǎng)。3、道地中藥材幾乎沒(méi)有任何商標(biāo)注冊(cè)保護(hù)。韓國(guó)將“高麗參”列為國(guó)家專(zhuān)賣(mài)。我國(guó)道地中藥材資源豐富、品質(zhì)獨(dú)優(yōu)，但相應(yīng)的商標(biāo)注冊(cè)卻鳳毛麟角。如“長(zhǎng)白山人參”、“寧夏枸杞”、“川黃連”、“川芎”等等，如果有相應(yīng)的商標(biāo)注冊(cè)，列為國(guó)家專(zhuān)賣(mài)品，更利于保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高經(jīng)濟(jì)效益。
（五）中藥植物新品種權(quán)保護(hù)的評(píng)價(jià)
中藥植物新品種權(quán)保護(hù)相信是被許多理論界和產(chǎn)業(yè)界人士都忽略了的一種保護(hù)方式，一方面，與中藥植物新品種培育不易有關(guān)，另一方面也與相關(guān)公眾的法律認(rèn)識(shí)不夠有關(guān)，很多人甚至不知植物新品種權(quán)的存在。對(duì)新培育的中藥材授予植物新品種權(quán)，可以賦予培育人合法壟斷權(quán)利，保障權(quán)利人收回先期投資并獲取商業(yè)利益，維護(hù)植物新品種權(quán)人利益。同時(shí)，植物新品種保護(hù)制度的目的是平衡和協(xié)調(diào)植物新品種權(quán)人和社會(huì)之間的利益關(guān)系，促進(jìn)農(nóng)業(yè)和林業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展。中藥的植物新品種權(quán)保護(hù)可以鼓勵(lì)新型中藥材的培育以及推廣使用。當(dāng)前現(xiàn)實(shí)情況要求人們對(duì)中藥植物新品種權(quán)保護(hù)給予更多的關(guān)注和適用。植物新品種權(quán)保護(hù)是一種行政保護(hù)，但，我國(guó)99年加入了《保護(hù)植物新品種國(guó)際公約》（UPOV）。目前，美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)把植物新品種納入專(zhuān)利保護(hù)，我國(guó)也有學(xué)者建議采取此立法模式，但在當(dāng)前法律未及變更之際，各個(gè)企業(yè)仍可以以此進(jìn)行新的中藥材的保護(hù)。
三、現(xiàn)有保護(hù)體系的完善
（一）提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)和水平
從以上分析我們可以看出，我國(guó)為中藥提供有效知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)已作出相當(dāng)努力，事實(shí)上也頗有成效。相比制度設(shè)計(jì)、法律修訂，提高中藥產(chǎn)業(yè)界的中藥保護(hù)意識(shí)、對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施的認(rèn)識(shí)和加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)能力顯得尤為實(shí)務(wù)和必須。我國(guó)中藥保護(hù)相關(guān)法律制度已初成體系，但中藥保護(hù)如此不力，除了法律制度有待完善外，中藥企業(yè)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)識(shí)有限、運(yùn)用不夠的主觀因素局限性也是值得注意的。許多有效的制度設(shè)計(jì)沒(méi)有發(fā)揮應(yīng)有的效果，如專(zhuān)利制度作為中藥保護(hù)最有力最強(qiáng)大的武器，在我國(guó)居然鮮有應(yīng)用，造成我國(guó)中藥企業(yè)在國(guó)際上無(wú)法打開(kāi)局面、中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失、成為西方人的專(zhuān)利，不可謂不痛心。而如果企業(yè)將中藥專(zhuān)利保護(hù)作為武器，提高到戰(zhàn)略的高度予以重視，這些情況是可以避免的。事實(shí)上中藥界普遍缺乏主動(dòng)保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的意識(shí)，很多含有豐富知識(shí)產(chǎn)權(quán)的臨床經(jīng)驗(yàn)、有效藥方等，在出版物上公開(kāi)發(fā)表，被人無(wú)償使用形成流失而不自知。很多經(jīng)驗(yàn)豐富的老中醫(yī)對(duì)自己長(zhǎng)期臨床總結(jié)出來(lái)的、療效卓著的驗(yàn)方不知道如何獲得有效保護(hù)，所以秘而不宣，只是通過(guò)家傳方式流傳下來(lái)，致使好的技術(shù)得不到推廣、甚至失傳，造成中醫(yī)藥無(wú)法彌補(bǔ)的損失。另外，我國(guó)部分企業(yè)急功近利，為吸引外國(guó)投資而將中藥技術(shù)拱手相讓?zhuān)植蛔⒅厣暾?qǐng)專(zhuān)利保護(hù)，結(jié)果反被外國(guó)企業(yè)搶占，反過(guò)來(lái)限制我國(guó)企業(yè)的發(fā)展。近年來(lái)出現(xiàn)相當(dāng)多此類(lèi)事件，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)界應(yīng)該引以為鑒。
針對(duì)此種現(xiàn)實(shí)，我國(guó)應(yīng)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)迫切性的宣傳和有關(guān)知識(shí)的普及，把“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”提高到人力、物力、財(cái)力之外的“第四經(jīng)營(yíng)資源”的高度，強(qiáng)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為無(wú)形資產(chǎn)和競(jìng)爭(zhēng)武器的重要價(jià)值及其在開(kāi)拓、占領(lǐng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)、保護(hù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和發(fā)展后勁方面的積極作用；改變過(guò)去存在的“重論文、輕成果，重獎(jiǎng)勵(lì)、輕專(zhuān)利”的傾向，從管理機(jī)制和制度上促進(jìn)中藥專(zhuān)利的產(chǎn)出，加強(qiáng)專(zhuān)利保護(hù)；引導(dǎo)企業(yè)從本單位科研、經(jīng)營(yíng)策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題，從根本上減少或杜絕“挖肉補(bǔ)瘡”的短視行為。使企事業(yè)單位深刻認(rèn)識(shí)到知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為無(wú)形資產(chǎn)和競(jìng)爭(zhēng)武器的重要價(jià)值及其在開(kāi)拓、占領(lǐng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，保護(hù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和發(fā)展后勁方面的積極作用，從研發(fā)戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)策略的高度上重視和看待知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。加強(qiáng)中醫(yī)藥企事業(yè)單位之間的團(tuán)結(jié)，積極籌建中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)同盟之類(lèi)的行業(yè)保護(hù)和自律組織，在行業(yè)內(nèi)部建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的集體保護(hù)機(jī)制，依靠集體和社會(huì)的力量，加強(qiáng)內(nèi)部自律，協(xié)調(diào)對(duì)外行動(dòng)，共同創(chuàng)造一個(gè)有利于保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的社會(huì)大環(huán)境。成立中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理、咨詢機(jī)構(gòu)，為專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)峁┍憬�、可靠的服�?wù)，盡可能節(jié)約成本，少走彎路。
（二）完善制度設(shè)計(jì)，突出主從
專(zhuān)利保護(hù)屬于法律保護(hù)，是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要形式，也是最有效的方式之一。從國(guó)內(nèi)保護(hù)來(lái)看，專(zhuān)利保護(hù)是確保企業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)不被侵犯，避免仿制、從而占有市場(chǎng)的保護(hù)傘；從國(guó)際保護(hù)來(lái)看，專(zhuān)利保護(hù)是確保我國(guó)中藥企業(yè)開(kāi)發(fā)核心產(chǎn)品，避免知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失、開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的有力保護(hù)武器。中藥的專(zhuān)利保護(hù)應(yīng)該成為中藥保護(hù)的重點(diǎn)和中心，為中藥提供最強(qiáng)有力、最主要的保護(hù)。中藥品種保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)和商業(yè)秘密保護(hù)等則可以在專(zhuān)利保護(hù)力所不及之處，作為輔助和補(bǔ)充手段，對(duì)中藥進(jìn)行行政保護(hù)和保密保護(hù)。也就是說(shuō)，要實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥全面、有效的保護(hù)，應(yīng)該以專(zhuān)利保護(hù)為主，中藥品種保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)和商業(yè)秘密保護(hù)為輔。對(duì)符合專(zhuān)利三性要求且適合公開(kāi)的中藥產(chǎn)品、方法和新用途，可以申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)。對(duì)達(dá)不到專(zhuān)利三性要求，但研發(fā)難度比較低且有相當(dāng)市場(chǎng)的中藥可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)，以節(jié)約時(shí)間、金錢(qián)和精力，投入與產(chǎn)出相適應(yīng)。對(duì)不適合披露的秘方、偏方或核心技術(shù)等，則可以采取商業(yè)秘密保護(hù)形式。企業(yè)自身注重保密措施的運(yùn)用，防止泄露，有時(shí)可達(dá)到非常完美的效果，如可口可樂(lè)秘方150年不泄露的奇跡。與此同時(shí)，商標(biāo)的保護(hù)可以貫徹始終，通過(guò)顯著療效和過(guò)硬質(zhì)量，企業(yè)可以建立值得信賴(lài)的品質(zhì)和廣受歡迎的品牌，享譽(yù)全球。
值得強(qiáng)調(diào)的是，為了避免中藥品種保護(hù)與中藥專(zhuān)利保護(hù)的重疊和沖突，《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定：“申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種，依照專(zhuān)利法的規(guī)定辦理，不適用本條例”。也就是說(shuō)，對(duì)于中藥研制者，要么是專(zhuān)利保護(hù)，要么是品種保護(hù)，要么是商業(yè)秘密保護(hù)，不能對(duì)同一品種同時(shí)獲得多重保護(hù)。企業(yè)在選擇保護(hù)方式時(shí)，應(yīng)根據(jù)中藥產(chǎn)品的具體情況具體分析，不可套用一個(gè)固定模式。
（三）主保護(hù)的完善
專(zhuān)利保護(hù)是中藥保護(hù)的重中之重，但目前國(guó)際社會(huì)對(duì)諸如中藥的傳統(tǒng)保護(hù)極為薄弱，甚至完全沒(méi)有國(guó)際條約的相應(yīng)規(guī)定；我國(guó)國(guó)內(nèi)雖然肯定了對(duì)中藥的專(zhuān)利保護(hù)，但相關(guān)規(guī)定極為簡(jiǎn)單、難以操作，對(duì)許多基本的概念和標(biāo)準(zhǔn)都沒(méi)有明晰涵義，對(duì)中藥所能提供的具體保護(hù)大多數(shù)時(shí)候都是處于模糊、不明確、不確定的狀態(tài)，有待最高法院的司法解釋和司法實(shí)務(wù)的探索研究。
其中明確中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的具體范圍與內(nèi)涵是最首要也最基本的問(wèn)題。根據(jù)中醫(yī)藥開(kāi)發(fā)中常用技術(shù)的特點(diǎn)，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的范圍至少應(yīng)包括以下內(nèi)容： 1、處方與配方。包括中成藥處方、單味藥處方、單體藥處方、復(fù)方組分處方和單味藥組分處方。這其中對(duì)復(fù)方與古方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題尤其難以界定，有必要加強(qiáng)研究。2、中藥材生產(chǎn)。包括中藥資源的分布及蘊(yùn)藏、中藥栽培（養(yǎng)殖）生產(chǎn)技術(shù)、中藥材包裝倉(cāng)儲(chǔ)技術(shù)、品質(zhì)鑒定及新的藥用部位、新的用途等。處理好這些問(wèn)題，將對(duì)中藥行業(yè)的源頭發(fā)展起到重要促進(jìn)作用。3、中藥炮制技術(shù)。包括傳統(tǒng)炮制方法、新型飲片及保鮮技術(shù)。其中在繼承基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新性研究的成果尤其應(yīng)注意保護(hù)。4、中藥制藥工程技術(shù)。包括工藝技術(shù)、制藥機(jī)械設(shè)備、制劑輔料、自動(dòng)化技術(shù)、藥渣的綜合利用及污染處理技術(shù)等。5、中藥質(zhì)量控制與保障技術(shù)。包括標(biāo)準(zhǔn)品、檢測(cè)方法、檢測(cè)儀器及試劑等。6、中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究。包括與病、證、癥相對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型研究、中藥作用原理研究、復(fù)方配伍規(guī)律研究、藥性理論研究及活性成分研究等。
需要指出的是目前藥品申請(qǐng)專(zhuān)利時(shí)，進(jìn)行三性審查的標(biāo)準(zhǔn)主要是西藥標(biāo)準(zhǔn)，中藥自身具有許多截然不同于西藥的特征。當(dāng)前許多中藥企業(yè)對(duì)很多中藥驗(yàn)方、秘方以及偏方藥物本身的成分、藥理和作用機(jī)理進(jìn)行分解離析的水平較低，無(wú)法形成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，符合類(lèi)似西藥標(biāo)準(zhǔn)的要求，因此以西藥標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看，這些中藥是很難得到專(zhuān)利保護(hù)的。這是一個(gè)不可回避的事實(shí)，在短期之內(nèi)也很難解決。
有學(xué)者曾提出中藥西藥化的保護(hù)辦法，將中藥專(zhuān)利保護(hù)完全等同于西藥。即通過(guò)借助于先進(jìn)技術(shù)，提高傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)含量，從而獲得專(zhuān)利法的保護(hù)。并且認(rèn)為此種方式對(duì)藥品保護(hù)最得力，代表未來(lái)中藥保護(hù)發(fā)展趨勢(shì)。但由于此種保護(hù)方式對(duì)中藥申請(qǐng)專(zhuān)利的技術(shù)要求過(guò)高，一般企業(yè)難以做到，在現(xiàn)階段并不具有可操作性。眾所周知，中藥有著完全不同于西藥的藥理，作為中藥的發(fā)源地，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)界在輸出中藥產(chǎn)品的時(shí)候，也應(yīng)該輸出我們的中醫(yī)藥理念，形成中國(guó)特色的中藥意識(shí)形態(tài)、價(jià)值觀，而并非生搬硬套西藥的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)判方式。如果完全適用西藥的評(píng)價(jià)方法來(lái)評(píng)價(jià)中藥，中藥要么無(wú)效，要么由于應(yīng)用不當(dāng)出現(xiàn)副作用。中藥出國(guó)如果削足適履（按美國(guó)等西方國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)中醫(yī)藥），即使勉強(qiáng)入圍（通過(guò)FDA），最終也會(huì)黯然出局。中藥向世界的傳播、與國(guó)際接軌，應(yīng)該是雙向互動(dòng)，而非單一不變的。筆者以為，在專(zhuān)利制度設(shè)計(jì)上，我國(guó)政府可以借鑒西方國(guó)家，積極發(fā)揮引導(dǎo)促進(jìn)作用。例如，美國(guó)政府就曾為了引導(dǎo)和促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，多次修訂了專(zhuān)利法，擴(kuò)大了其保護(hù)客體范圍，它率先對(duì)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、微生物乃至人體的某一部分授予專(zhuān)利，極大地調(diào)動(dòng)了產(chǎn)業(yè)界投資生物技術(shù)研發(fā)的積極性，推動(dòng)了大學(xué)和產(chǎn)業(yè)界間的合作。 ①://WWW.NETLAWCN.COM/SECOND/CONTENT.ASP?NO=970
為給予中藥及時(shí)有效的專(zhuān)利保護(hù)、防止中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失，國(guó)家應(yīng)對(duì)中藥申請(qǐng)專(zhuān)利所適用的標(biāo)準(zhǔn)予以標(biāo)準(zhǔn)化，制定一整套區(qū)別于西藥、符合中藥特征的審查標(biāo)準(zhǔn)。這套標(biāo)準(zhǔn)的制定不會(huì)有發(fā)達(dá)國(guó)家的幫助，因?yàn)樗麄冎辉敢飧p易的掠奪中藥資源，因此只能通過(guò)我國(guó)專(zhuān)利界和中藥界人士的共同努力，對(duì)《專(zhuān)利法》中三性的界定做進(jìn)一步完善，制定一套反映中藥特性、符合國(guó)家和企業(yè)利益的中藥專(zhuān)利審查標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然，中藥企業(yè)提高自身技術(shù)水平，加強(qiáng)技術(shù)攻關(guān)能力也是必須的，是為長(zhǎng)久之計(jì)。
另外，中藥企業(yè)的專(zhuān)利工作并不限于申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)的問(wèn)題，開(kāi)發(fā)利用專(zhuān)利信息、專(zhuān)利文獻(xiàn)的問(wèn)題遠(yuǎn)未引起足夠的重視。國(guó)內(nèi)外已公開(kāi)的大量醫(yī)藥專(zhuān)利，匯集了豐富的最新技術(shù)進(jìn)展，其中有相當(dāng)多的技術(shù)創(chuàng)新內(nèi)容是通用于中藥行業(yè)的，在企業(yè)的研發(fā)過(guò)程中應(yīng)密切關(guān)注專(zhuān)利信息。在他人專(zhuān)利技術(shù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行醫(yī)藥研發(fā)，可以少走許多彎路，避免重復(fù)勞動(dòng)。據(jù)估計(jì)專(zhuān)利文獻(xiàn)能夠使研究開(kāi)發(fā)節(jié)省40的經(jīng)費(fèi)和縮短60的開(kāi)發(fā)時(shí)間。除此之外，通過(guò)專(zhuān)利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的分析還可以了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)向，例如：僅從新藥品種、專(zhuān)利、中藥保護(hù)品種三方面的綜合分析，就足以對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及其更新趨勢(shì)有大體判斷了。
（四）從保護(hù)的完善
中藥品種保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)和商業(yè)秘密保護(hù)的聯(lián)合使用是相當(dāng)有益、有效和必要的，是對(duì)專(zhuān)利力所不及之處的補(bǔ)充保護(hù)，可以將中藥置于全面保護(hù)之下。
1、中藥品種保護(hù)措施的完善。中藥品種保護(hù)是行政保護(hù)措施，在當(dāng)今國(guó)內(nèi)法制尚不完善的時(shí)期，行政干預(yù)對(duì)中藥保護(hù)起著重要的作用。但中藥品種保護(hù)是一種弱保護(hù)、非獨(dú)占性的保護(hù)，如果以其為中藥保護(hù)的主要方式的話，將會(huì)置企業(yè)于極為被動(dòng)的不利局面。更何況，中藥品種保護(hù)只是我國(guó)特有的一種行政保護(hù)措施，與國(guó)際通行做法不符，根本無(wú)法走向世界，沒(méi)有國(guó)際保護(hù)的戰(zhàn)略意義。由于此種保護(hù)有諸多缺陷和不足，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已將《中藥品種保護(hù)條例》的修改提上議事日程，并表示修訂工作應(yīng)遵循五大基本原則：貫徹實(shí)施修訂的《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》；與《專(zhuān)利法》有關(guān)要求緊密銜接；符合世貿(mào)組織的基本原則；符合行政審批制度改革要求；鼓勵(lì)中藥新藥研究開(kāi)發(fā)。修改的基本方向是加大中藥保護(hù)品種審評(píng)的可操作性，提高保護(hù)門(mén)檻，制定出規(guī)范化和量化的保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則。據(jù)悉，目前相關(guān)部門(mén)對(duì)條例的修訂已形成初步意見(jiàn)：將中藥品種保護(hù)制度作為專(zhuān)利制度的一種補(bǔ)充形式；將已過(guò)監(jiān)測(cè)期的中藥新藥品種作為重點(diǎn)保護(hù)對(duì)象；取消中藥保護(hù)品種的續(xù)保�？梢云诖�，修改后的條例會(huì)提高中藥品種保護(hù)的審查標(biāo)準(zhǔn)，減少與國(guó)際條約基本原則相背離之處，將中藥品種保護(hù)與其他保護(hù)措施更好的結(jié)合，提供更規(guī)范更有力的保護(hù)效果。
2、從品牌管理的高度認(rèn)識(shí)商標(biāo)保護(hù)。中藥企業(yè)在開(kāi)拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)時(shí)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的市場(chǎng)發(fā)展需要，及時(shí)的設(shè)計(jì)符合當(dāng)?shù)仫L(fēng)俗習(xí)慣的文字圖案，將商標(biāo)納入戰(zhàn)略決策的保護(hù)內(nèi)容，防止名牌中藥商標(biāo)被他人捷足先登、惡意搶注，避免商標(biāo)糾紛案的發(fā)生，從而保證自己的中藥產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的順利銷(xiāo)售。具體如改進(jìn)注冊(cè)商標(biāo)特別是主商標(biāo)的設(shè)計(jì)，提高設(shè)計(jì)質(zhì)量，突出體現(xiàn)本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念和文化內(nèi)涵，增強(qiáng)現(xiàn)代感。前瞻性地考慮海外市場(chǎng)拓展的需要，及時(shí)擴(kuò)大商標(biāo)注冊(cè)地區(qū)，以免被搶注，此外還應(yīng)及時(shí)注冊(cè)互聯(lián)網(wǎng)域名，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)空間的保護(hù)。另外，還可以應(yīng)用數(shù)碼防偽、印刷工藝防偽、材料防偽等新技術(shù)提高仿冒商標(biāo)的門(mén)坎，在新產(chǎn)品研發(fā)時(shí)施加特殊輔料形成商品“暗記”等。另外，有些傳統(tǒng)中藥品種，屬于“在特定區(qū)域和氣候條件下，經(jīng)特定的加工條件和工藝形成的富有特色的產(chǎn)品”，可申請(qǐng)證明商標(biāo)，列為國(guó)家專(zhuān)賣(mài)。
3、商業(yè)秘密保護(hù)應(yīng)視為維護(hù)核心競(jìng)爭(zhēng)能力的利器。商業(yè)秘密保護(hù)對(duì)中藥保護(hù)的重要性不容忽視，在申請(qǐng)專(zhuān)利的同時(shí)可將該發(fā)明的最佳實(shí)施方案或能取得最大經(jīng)濟(jì)效益的數(shù)據(jù)作為技術(shù)秘密保留下來(lái)，這樣可以解決專(zhuān)利期限屆滿技術(shù)進(jìn)入公有領(lǐng)域的問(wèn)題。針對(duì)中藥企業(yè)實(shí)際情況，必須強(qiáng)調(diào)：（1）企業(yè)應(yīng)對(duì)自身的技術(shù)秘密和其他商業(yè)秘密有充分的了解，并分別設(shè)置相應(yīng)的保密措施，形成嚴(yán)密的制度。沒(méi)有確定的需要保密的信息資料，在法律意義上將不被承認(rèn)為商業(yè)秘密。（2）對(duì)商業(yè)秘密的保護(hù)必須通過(guò)契約形式落實(shí)到人。對(duì)于接觸企業(yè)商業(yè)秘密的員工及顧問(wèn)人員，應(yīng)簽訂保密協(xié)議；對(duì)于核心管理人員和技術(shù)骨干，應(yīng)簽訂“競(jìng)業(yè)限制”協(xié)議，這一點(diǎn)在人員流動(dòng)日趨頻繁的今天尤顯重要。（3）中藥企業(yè)在進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)等活動(dòng)中，要以合同形式明確約定保密事項(xiàng)，并明確違約披露信息的責(zé)任，這樣即使發(fā)生泄密情況，受害方可直接依照合同索賠。（4）隨著社會(huì)信息化程度迅速提高，企業(yè)有必要特別關(guān)注網(wǎng)絡(luò)安全性問(wèn)題，防止商業(yè)秘密在網(wǎng)絡(luò)上的傳播，做到未雨綢繆。
4、植物品種權(quán)保護(hù)作為補(bǔ)充。中藥材培育不易，一種新中藥材的市場(chǎng)潛力可能是無(wú)窮的，如果不及時(shí)申請(qǐng)保護(hù)，有可能被他人侵占成果，提高對(duì)植物品種權(quán)的認(rèn)識(shí)并善加利用，將為中藥提供更全面的保護(hù)。
結(jié)束語(yǔ)
當(dāng)前人類(lèi)健康觀念正在發(fā)生變化，純天然中藥的科學(xué)內(nèi)涵受到越來(lái)越普遍的認(rèn)同和重視，也符合當(dāng)今醫(yī)學(xué)藥學(xué)發(fā)展的趨勢(shì)，中藥的開(kāi)發(fā)利用在綠色健康市場(chǎng)上有極大的發(fā)展?jié)摿�。我�?guó)是中藥理論的發(fā)源地，也是中藥研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的大國(guó)。中藥在國(guó)內(nèi)外的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)直接關(guān)系到我國(guó)傳統(tǒng)中藥資源的保護(hù)和當(dāng)代中藥事業(yè)的發(fā)展，關(guān)系到國(guó)家的衛(wèi)生事業(yè)和人民的身體健康。只有加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，才能夠?qū)⑽覈?guó)千百年的中藥傳統(tǒng)發(fā)揚(yáng)光大，才能保證我國(guó)中藥在激烈的全球一體化競(jìng)爭(zhēng)中取得最大的經(jīng)濟(jì)效益和良好的社會(huì)效益。對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題的探討，只有最終落實(shí)到立法、司法的實(shí)踐以及中藥企業(yè)的切實(shí)保護(hù)行動(dòng)，才有所裨益�？梢钥吹轿覈�(guó)當(dāng)前對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)面臨巨大挑戰(zhàn)，也面臨重大機(jī)遇，外在的壓力可以敦促我國(guó)完善相關(guān)法律和制度，實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥強(qiáng)有力的保護(hù)。
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