[ 于穎 ]——(2006-8-22) / 已閱16234次
試論生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)
于穎
內(nèi)容提要：隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的快速發(fā)展，對(duì)生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)明創(chuàng)造的保護(hù)問(wèn)題早已引起世界各國(guó)的高度重視，各國(guó)對(duì)于生物技術(shù)都有各自的立法，但我國(guó)在這方面顯出其的弱勢(shì)地位，在眾多立法中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有關(guān)保護(hù)是重中之重的，所以，我們應(yīng)該及早解決有關(guān)問(wèn)題，以促進(jìn)我國(guó)生物技術(shù)的發(fā)展。
關(guān)鍵字：生物技術(shù) 知識(shí)產(chǎn)權(quán) 法律保護(hù)
現(xiàn)代生物技術(shù)是本世紀(jì)50年代以后迅速發(fā)展起來(lái)的綜合性科學(xué)技術(shù)，其基本體系包括:基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、微生物發(fā)酵工程和生化工程等。目前，它已廣泛滲透到醫(yī)藥、食品、化工、能源、農(nóng)業(yè)和環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域，正日益顯示出其潛在的和現(xiàn)實(shí)的巨大價(jià)值:生物技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用將對(duì)整個(gè)人類社會(huì)的進(jìn)步起到不可估量的促進(jìn)作用。許多國(guó)家在立法和司法實(shí)踐方面就生物技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題進(jìn)行了積極的、開(kāi)拓性的探索，并已取得一些重大突破。目前國(guó)際上有關(guān)生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律規(guī)定和具體做法存在著較大的爭(zhēng)議，保護(hù)水平也參差不齊。我國(guó)作為一個(gè)發(fā)展中國(guó)家，在生物技術(shù)的法律保護(hù)方面起步相對(duì)較晚，盡管目前有關(guān)的立法與國(guó)際上許多國(guó)家的相關(guān)規(guī)定較為接近，但就我國(guó)生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的實(shí)踐而言，總體上的保護(hù)水平還不高。我國(guó)應(yīng)積極學(xué)習(xí)外國(guó)有關(guān)方面的立法，使我國(guó)的對(duì)于生物技術(shù)方面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題有一個(gè)盡可能完善的保護(hù)。
國(guó)外概況
自本世紀(jì)60年代開(kāi)始，隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的迅速崛起，人們關(guān)于生物技術(shù)的許多傳統(tǒng)觀念發(fā)生了深刻的變化，與此同時(shí)，國(guó)際社會(huì)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)客體也有了新的認(rèn)識(shí)，從而在生物技術(shù)的法律保護(hù)這一問(wèn)題上取得了較大的進(jìn)展。許多國(guó)際組織和國(guó)家對(duì)日益增加和日趨重要的生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題非常重視。如：聯(lián)合國(guó)貿(mào)易和發(fā)展會(huì)議(UNCTAD)建立了生物技術(shù)和遺傳工程國(guó)際中心。該中心章程規(guī)定對(duì)生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)造要給子法律保護(hù);經(jīng)濟(jì)發(fā)展與合作組織(OFCD)的部分成員國(guó)以及該組織的科學(xué)技術(shù)政策中心。提出了用專利保護(hù)生物技術(shù)成果的報(bào)告；保護(hù)植物新品種國(guó)際聯(lián)盟。(UPOV)實(shí)行了以專門方式保護(hù)植物品種的制度體系；1994年通過(guò)的關(guān)貿(mào)總協(xié)定知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議(TRIPS)一也對(duì)成員國(guó)明確提出應(yīng)當(dāng)用專利或用有效的專門制度或兩者結(jié)合對(duì)植物品種進(jìn)行保護(hù)。旱在1983年，巴黎公約國(guó)際聯(lián)陰第14次會(huì)議就提出建議。要求世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織(W1P0)研究利用專利和其它形式在各國(guó)和國(guó)際上有效地保護(hù)生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)造。為此.世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織成立了專門委員會(huì).進(jìn)行調(diào)查研究并多次召開(kāi)專家會(huì)議對(duì)利用專利保護(hù)生物技術(shù)的各種法律問(wèn)題進(jìn)行了廣泛的研究探討，以期尋求各國(guó)及國(guó)際組織對(duì)生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的共同原則和通行作法[1]。通過(guò)十幾年來(lái)的努力探索和實(shí)踐，各國(guó)間共識(shí)增加，協(xié)調(diào)增進(jìn)，對(duì)國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)貿(mào)易交流起到積極的推動(dòng)作用。
在世界范圍內(nèi)，美國(guó)、德國(guó)及西歐主要國(guó)家和日本比較早地對(duì)生物技術(shù)領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)行了法律保護(hù)，前蘇聯(lián)和一些東歐國(guó)家也在五、六十年代后開(kāi)展了相應(yīng)的工作。生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的建立，極大地提高了這些國(guó)家生物科技的創(chuàng)新能力，促進(jìn)了現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、以及環(huán)境、能源、材料等領(lǐng)域變革性的發(fā)展，并使這些國(guó)家在國(guó)際技術(shù)交流與經(jīng)濟(jì)貿(mào)易中受益。因此，越來(lái)越多的國(guó)家把知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建設(shè)和有效實(shí)施作為一項(xiàng)發(fā)展戰(zhàn)略，采取積極行動(dòng)，研究和探索適應(yīng)木國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，同時(shí)符合國(guó)際通行體系的生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，并加強(qiáng)管理，提高運(yùn)作水平和能力，以適應(yīng)日益加強(qiáng)的全球經(jīng)濟(jì)一體化發(fā)展趨向。
世界發(fā)達(dá)國(guó)家一直有取向明確的知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展戰(zhàn)略。近年來(lái)，特別加強(qiáng)了生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制度建設(shè)及戰(zhàn)略推行。如在美國(guó)，建立了對(duì)生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)有力的保護(hù)體系(如采用普通專利、植物專利和專門立法二種方式保護(hù)植物品種知識(shí)產(chǎn)權(quán))，且在世界上首開(kāi)許多生物新技術(shù)保護(hù)判例(如1980年6月16日最高法院終審裁決的Chakrabart遺傳工程菌專利案)。這樣的制度體系有效地促進(jìn)了生物技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā)，使美國(guó)成為許多現(xiàn)代生物高新技術(shù)的源頭，據(jù)有大量的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，掌握巨大價(jià)值的無(wú)形資產(chǎn)。并且，在這種制度保障和技術(shù)支持下，生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)成為具有廣闊市場(chǎng)和深遠(yuǎn)前景的新興產(chǎn)業(yè)。在農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，培植了像先鋒、孟山都、皮托等跨國(guó)性集團(tuán)公司，不但在工業(yè)化的美國(guó)支持了發(fā)達(dá)的農(nóng)業(yè)[2]、并且，為世界農(nóng)業(yè)發(fā)展做出貢獻(xiàn)；一批與人類醫(yī)療、健康密切相關(guān)的生物藥品、生物制品，也己進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。
我國(guó)現(xiàn)狀
與世界發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)在生物技術(shù)立法和管理上都存在一定差距，雖然我國(guó)也針對(duì)具體問(wèn)題做出了一些規(guī)定，但基本屬于行政規(guī)章范疇，并且，管理機(jī)制不完善。自改革開(kāi)放以來(lái)。特別是進(jìn)入90年代，我國(guó)加快了知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建設(shè)及向國(guó)際體系靠攏的進(jìn)程。我國(guó)修改后的《專利法》，擴(kuò)大了對(duì)生物技術(shù)的保護(hù)范圍。加強(qiáng)了對(duì)其保護(hù)力度。1995年7月.我國(guó)加入“國(guó)際承認(rèn)用于專利程序的微生物保存布達(dá)佩斯條約”。開(kāi)始與國(guó)際生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度接軌。1997年4月30日，《中華人民共和國(guó)植物新品種保護(hù)條例》發(fā)布(同年10月1日施行)，這是我國(guó)第一部有關(guān)生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律性條例，對(duì)促進(jìn)生物技術(shù)育種及相關(guān)科技的發(fā)展進(jìn)步與成果轉(zhuǎn)化將產(chǎn)生重大影響。
但是，在當(dāng)今經(jīng)濟(jì)發(fā)展、科技進(jìn)步時(shí)代，特別是知識(shí)經(jīng)濟(jì)所面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)觀念還不是很強(qiáng)烈，自主創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng)。有不少生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)日，從選題、設(shè)計(jì)、實(shí)施到評(píng)價(jià)，對(duì)專利等形式知識(shí)產(chǎn)權(quán)所反映的科技信和跟蹤把握不夠，查新不充分或主攻方向策略性不強(qiáng)，造成科研成果創(chuàng)新水平低，以至在低水平重復(fù)。有的生物技術(shù)成果因先見(jiàn)于論著而失去新穎性，喪失知識(shí)產(chǎn)權(quán) (如我國(guó)“二系”雜交水稻技術(shù)貿(mào)易中相當(dāng)一部分成果的情況)。
生物技術(shù)中很重要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律保護(hù)體現(xiàn)在專利權(quán)上，所以說(shuō)專利法是生物技術(shù)很重要的保護(hù)手段。目前我國(guó)的專利法體系中較少涉及生物技術(shù)發(fā)明的專利保護(hù)問(wèn)題只有對(duì)某此與生物技術(shù)有關(guān)發(fā)明的簡(jiǎn)單排除［3］。而國(guó)際上很多國(guó)家都對(duì)生物技術(shù)的專利問(wèn)題作以明確的規(guī)定，但是我國(guó)《專利法))(1984年制定，1992年、2000年修訂)第25條僅僅是排除了“疾病的診斷和治療方法”和“動(dòng)物和植物品種”的可專利性，即認(rèn)為有生命的物種(尤其是動(dòng)物與植物物種)是不可專利的但隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展不授予生命物質(zhì)專利的做法已被突破，并且已成為基因時(shí)代的發(fā)展趨勢(shì)，我國(guó)的現(xiàn)行《專利法》及其實(shí)施細(xì)則就難以有效地處理現(xiàn)實(shí)中遇到的實(shí)際問(wèn)題雖然專利管理部門可能會(huì)在實(shí)際下作中對(duì)此做出調(diào)整，但法律依據(jù)卻是不足的因此修訂《專利法》及其實(shí)施細(xì)則的相關(guān)內(nèi)容加強(qiáng)與明確對(duì)于生物技術(shù)發(fā)明的專利保護(hù)即為當(dāng)務(wù)之需。
對(duì)完善我國(guó)生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的思考
(一)完善我國(guó)有關(guān)方面的立法
我國(guó)應(yīng)積極學(xué)習(xí)、借鑒國(guó)際上有關(guān)立法的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于生物技術(shù)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面給予足夠的保護(hù)，尤其是專利法的規(guī)定中，應(yīng)該對(duì)于生物技術(shù)的具體申請(qǐng)專利以及給予的保護(hù)明確具體，這樣對(duì)于我國(guó)本身的生物技術(shù)研發(fā)角度來(lái)說(shuō)，有利于資源的有效合理使用和人力資源的不斷發(fā)展，據(jù)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織的統(tǒng)計(jì),專利所記載的技術(shù)信息約占整個(gè)技術(shù)信息量的90%，利用專利文獻(xiàn),可以縮短時(shí)間60%,節(jié)省研究經(jīng)費(fèi)40%，而且專利的信息比一般刊物早4-5年[4]“通過(guò)專利檢索還可以防止侵權(quán)，避免通過(guò)大量人力、物力的投入研制出的成果一問(wèn)世就納入別人的專利保護(hù)范圍”[5]在專利檢索中，我們不僅要檢索尚處于保護(hù)期內(nèi)的有專利，還應(yīng)注重那些已經(jīng)失效的專利，充分利用專利保護(hù)。同時(shí)，通過(guò)法律的明確規(guī)定，還可以防止我國(guó)的產(chǎn)品被西方有些國(guó)家仿冒，從而也有利于我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)拓新的市場(chǎng)。另外，由法律規(guī)定對(duì)成功的生物技術(shù)創(chuàng)新給予回報(bào)，讓愿意承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)研制新產(chǎn)品的人獲利。這樣，對(duì)于我國(guó)許多生物技術(shù)公司，為了獲取在國(guó)際市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)地位，就會(huì)爭(zhēng)取獲得產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)權(quán)，從而就獲取了較大的商業(yè)利益。
（二）樹(shù)立自覺(jué)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)
在生物技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面由于沒(méi)有保護(hù)到位，我們?cè)袘K痛的教訓(xùn)。如著名的維生素C兩步發(fā)酵法，本來(lái)是世界先進(jìn)技術(shù)，但卻由于沒(méi)能進(jìn)行有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)(這當(dāng)然又與當(dāng)時(shí)的法律不健全有關(guān))，因而不僅導(dǎo)致國(guó)內(nèi)Vc大戰(zhàn)，從而造成國(guó)家則產(chǎn)的極大浪費(fèi)，也同時(shí)造成技術(shù)外流，使國(guó)外公司不勞而獲，大大降低了我國(guó)制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。雖然近幾年國(guó)內(nèi)企業(yè)尤其是幾家著名的電子企業(yè)如海爾也開(kāi)始重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，但不可否認(rèn)這種工作做得還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。至少，就國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)界的整體而言，對(duì)此還沒(méi)有足夠的重視。
事實(shí)上，若從專利這一領(lǐng)域來(lái)看，我國(guó)產(chǎn)業(yè)界尤其是信息和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)界都而臨著極其嚴(yán)峻的形勢(shì)。因?yàn)樵谛畔⒓夹g(shù)領(lǐng)域，國(guó)外在我國(guó)的發(fā)明專利申請(qǐng)己高達(dá)總申請(qǐng)數(shù)的90%，己基本形成了專利覆蓋[6]。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)界也而臨著同樣的困境和危險(xiǎn)。這的確是極其可怕的事實(shí)。也許在不遠(yuǎn)的將來(lái)，當(dāng)我們的公司每想開(kāi)發(fā)一件新產(chǎn)品時(shí)，都需要事先征得國(guó)外專利權(quán)人的許可(也許會(huì)有例外的強(qiáng)制許可，但也仍需要交納使用費(fèi))!在這樣的形勢(shì)下，如果再不重視專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的應(yīng)用，道路肯定是越走越窄，又怎么可能謀求發(fā)展呢？因此，樹(shù)立自覺(jué)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)對(duì)于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是極為重要與必要的事情。
（三）建立完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)
一個(gè)企業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu)(R& D)是創(chuàng)新的靈魂，這是毫無(wú)疑問(wèn)的。但又必須和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利用與保護(hù)聯(lián)系起來(lái)，其中主要是專利。首先，通過(guò)對(duì)有關(guān)專利文獻(xiàn)的檢索，及時(shí)把握本領(lǐng)域的最新進(jìn)展。這樣既能避免不必要的重復(fù)乃至對(duì)相關(guān)專利權(quán)的侵犯，又能盡快鎖定本企業(yè)感興趣的技術(shù)發(fā)明點(diǎn)，從而使研發(fā)人員能以最經(jīng)濟(jì)的投入獲得最大成果[7]。其次，當(dāng)有技術(shù)成果產(chǎn)生時(shí)，如有必要(指比用技術(shù)秘密保護(hù)更有效)或有可能，應(yīng)盡快準(zhǔn)備申請(qǐng)專利，以形成對(duì)成果的及時(shí)保護(hù)。當(dāng)產(chǎn)品走向市場(chǎng)后，也要充分利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)為之護(hù)航，及時(shí)制止可能的侵權(quán)行為。這些與知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的組織與管理工作應(yīng)有專門的管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)施。一個(gè)相對(duì)完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)該由合格的人員組成。并且這種機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)該是長(zhǎng)期的，在企業(yè)運(yùn)行中占據(jù)相對(duì)重要的中心地位“隨著企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的制度化，需要建立起本企業(yè)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)庫(kù)”對(duì)此數(shù)據(jù)庫(kù)的有效管理與利用，亦是知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門的重要職責(zé)之一。
（四）加強(qiáng)企業(yè)的促進(jìn)作用
在現(xiàn)代的經(jīng)濟(jì)發(fā)展的時(shí)代，注重經(jīng)濟(jì)發(fā)展，其中更加應(yīng)該注重高科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，生物技術(shù)顯然是我們不容忽視的，我國(guó)要建成生物經(jīng)濟(jì)的大國(guó)和強(qiáng)國(guó)， 就必須依靠企業(yè)的發(fā)展，生物公司在促進(jìn)生物技術(shù)的發(fā)展、科研以及轉(zhuǎn)化方面的作用是不可估量的，或者說(shuō)，轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力不就是生物技術(shù)要發(fā)展的最終目的嗎？目前美國(guó)已擁有生物技術(shù)公司1500家，近30年來(lái)，他們的生物技術(shù)企業(yè)開(kāi)發(fā)的新藥超過(guò)150種，美國(guó)的許多新產(chǎn)品取得領(lǐng)先地位之后，政府特別對(duì)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)采取保護(hù)措施。而我國(guó)在這方面就獻(xiàn)出自己的薄弱，因此，我國(guó)在這方面要更多地借鑒美國(guó)的經(jīng)驗(yàn)，以更好地保護(hù)我國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)權(quán)。沒(méi)有作為市場(chǎng)主體的大型龍頭企業(yè)的積極參與是不可能的。當(dāng)前我國(guó)要扶持和培育特色突出、實(shí)力雄厚、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的跨國(guó)生物龍頭企業(yè)，這是實(shí)施生物經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國(guó)的戰(zhàn)略要求。而在眾多企業(yè)中，我們是不可以忽視大企業(yè)的作用的，沒(méi)有大企業(yè)主導(dǎo)，我國(guó)的生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)很難保護(hù)得住。要按照市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的要求，進(jìn)行以增強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新能力、擴(kuò)大經(jīng)濟(jì)規(guī)模、提高市場(chǎng)控制力和競(jìng)爭(zhēng)力為主旨的戰(zhàn)略重組，力爭(zhēng)培育出一批特大型生物龍頭企業(yè)。
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