[ 李洪奇 ]——(2006-11-16) / 已閱16257次
藥物糾紛與醫(yī)療糾紛之比較
李洪奇
顧名思義，藥物糾紛泛指一切與藥物使用有關的民事糾紛；醫(yī)療糾紛泛指一切與醫(yī)療行為有關的民事糾紛。二者之間既有聯系又有區(qū)別：聯系在于藥物使用是醫(yī)療活動的重要內容，藥物不合格或使用不當造成患者人身損害就會引發(fā)醫(yī)療糾紛；區(qū)別則在于二者的糾紛起因、法律關系、法律適用、責任主體、歸責原則和舉證責任等方面存在嚴格不同。
一，糾紛成因
引發(fā)藥物糾紛的原因主要分為三類：1，合格藥品發(fā)生不良反應；2，不合格藥品致人損害；3，藥品使用不符合規(guī)定。引發(fā)醫(yī)療糾紛的原因可大體分為四類：1，診療護理存在過錯；2，患者一方存在過錯；3，與醫(yī)療活動有關的第三方存在過錯；4，各方均無過錯。
二，法律關系
概括而言，雖然藥物糾紛和醫(yī)療糾紛法律關系均屬于“特殊侵權”，但因侵權主體、侵權方式不同，故二者的歸責原則存在區(qū)別。
（一）、藥物糾紛案件中，不合格藥品致人損害屬于“產品質量責任”，違規(guī)用藥則屬于“醫(yī)療行為侵權”，合格藥品發(fā)生不良反應一般歸于“不可抗力”。
（二）、醫(yī)療糾紛案件中，診療護理存在過錯屬于典型的“醫(yī)療行為侵權”，與醫(yī)療活動有關的第三方存在過錯則可能涉及“違約責任”、“產品責任”和“侵權責任”。
（三）、藥物糾紛與醫(yī)療糾紛的聯系決定了同一法律事實具有“二重”法律關系。實踐中，藥物致人損害引發(fā)的醫(yī)療糾紛通常是“產品質量責任”和“醫(yī)療侵權”的重疊，所以同一訴訟中，原告需要選擇一種法律關系決定其訴訟案由。
三，法律適用
不同法律事實形成不同的法律關系，不同法律關系適用不同法律規(guī)定。
（一）、藥物糾紛案件中，因不合格藥品致人損害主要適用《民法通則》、《產品質量法》、最高人民法院《關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》等法律法規(guī)。
《民法通則》第122條規(guī)定，因產品質量不合格造成他人財產、人身損害的，產品制造者、銷售者應當依法承擔民事責任。運輸者、倉儲者對此負有責任的，產品制造者、銷售者有權要求賠償損失。《產品質量法》第43條“因產品存在缺陷造成人身、他人財產損害的，受害人可以向產品的生產者要求賠償，也可以向產品的銷售者要求賠償。屬于產品的生產者的責任，產品的銷售者賠償的，產品的銷售者有權向產品的生產者追償。屬于產品的銷售者的責任，產品的生產者賠償的，產品的生產者有權向產品的銷售者追償�！�
（二）醫(yī)療糾紛案件則要根據不同訴訟案由分別適用不同法律：1，醫(yī)療事故損害賠償糾紛適用《醫(yī)療事故處理條例》及配套的的法規(guī)文件；2，醫(yī)療事故損害賠償糾紛適用《民法通則》和《關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》；3，醫(yī)療服務合同糾紛自然要適用《合同法》及相關司法解釋、行政法規(guī)的規(guī)定。
四，責任主體與訴訟地位
因不合格藥品致人損害民事案件的責任主體包括藥品制造者、銷售者、運輸者或倉儲者�；颊呷粢浴爱a品質量責任”為案由提起訴訟，可將藥廠、藥批和醫(yī)院列為共同被告，各被告之間承擔連帶責任，藥廠承擔最終產品質量責任；醫(yī)療糾紛案件的責任主體是醫(yī)療機構或其他醫(yī)療服務提供者，患者若以“醫(yī)療損害賠償”或“醫(yī)療事故賠償”為案由提起訴訟，應當以醫(yī)院為被告，藥廠則可被追加為無獨立請求的第三人。
五，歸責原則
從以上法律規(guī)定中不難看出藥物糾紛與醫(yī)療糾紛的歸責原則是完全不同的：
（一）、“產品質量責任”適用“無過錯原則”，即只要藥品存在質量缺陷，被認定為不合格產品，藥品生產企業(yè)就要承擔法律責任，不以其主觀上是否存在過錯為前提。
（二）、“醫(yī)療行為侵權”適用 “過錯推定原則”，即首先假設醫(yī)方存在過錯，醫(yī)方有義務證明自己不存在過錯，若不能證明就要推定醫(yī)方存在過錯，承擔法律責任。該原則雖然不再是“誰主張，誰舉證”，但仍以醫(yī)方主觀上是否存在過錯為承擔法律責任的前提。
六，舉證責任
舉證責任分配是處理民事糾紛案件的重要環(huán)節(jié)，藥物糾紛與醫(yī)療糾紛案件的舉證責任已有明確的法律規(guī)定。
（一）、藥物糾紛案件中，藥廠對法定免責事由舉證；患者對人身損害及其與缺陷藥品之間因果關系舉證。
最高人民法院《關于民事訴訟證據的若干規(guī)定》 第4條中規(guī)定“ (六)因缺陷產品致人損害的侵權訴訟，由產品的生產者就法律規(guī)定的免責事由承擔舉證責任”。 2000年7月8日修正的《產品質量法》第41條“因產品存在缺陷造成人身、缺陷產品以外的其他財產(以下簡稱他人財產)損害的，生產者應當承擔賠償責任。生產者能夠證明有下列情形之一的，不承擔賠償責任 (1)未將產品投入流通的：(2)產品投入流通時，引起損害的缺陷尚不存在的： (3)將產品投入流通時的科學技術水平尚不能發(fā)現缺陷的存在的。
（二）、醫(yī)療糾紛案件中，醫(yī)院對不存在醫(yī)療過錯和過錯與損害之間無因果關系舉證；患者對醫(yī)療事實存在和損害結果發(fā)生舉證。
2002 年 4 月 1 正式實施的《關于民事訴訟證據的若干規(guī)定》規(guī)定：“因醫(yī)療行為引起的侵權訴訟，由醫(yī)療機構就醫(yī)療行為與損害結果之間不存在因果關系及不存在醫(yī)療過錯承擔舉證責任�！边@是我國把“過錯推定原則”以司法解釋的形式適用到醫(yī)療領域的侵權行為，只要患者證明醫(yī)療事實存在并受到損害，醫(yī)療機構就必須證明自己的醫(yī)療行為沒有過錯，且醫(yī)療行為與損害結果之間不存在因果關系，否則承擔不利法律后果，這種負擔舉證責任的方式在民事法學上稱作“舉證責任倒置”。
正是由于藥物糾紛和醫(yī)療糾紛的密切聯系，有些人忽視了二者之間的本質區(qū)別，影響到他們對醫(yī)藥法律事實的認定，甚至錯誤認為藥物糾紛一概適用“過錯推定原則”，進而形成“舉證責任倒置”錯誤認識。所以，不認清二者之間的關系就無法正確把握法律的適用，更無法提出合理合法的索賠要求，就可能要承擔不利的法律后果。
作者：北京市中濟律師事務所醫(yī)藥衛(wèi)生法律部主任律師 李洪奇
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