[ 馮晨 ]——(2007-4-13) / 已閱29133次
1．中醫(yī)藥法的名稱(chēng)
關(guān)于中醫(yī)藥法的名稱(chēng)，學(xué)術(shù)界提出了兩種主要的選擇方案，一種方案是制定傳統(tǒng)醫(yī)藥法，其中包括行中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥與中西醫(yī)結(jié)合等內(nèi)容；另一種方案是制定中醫(yī)藥法，非中醫(yī)藥的部分不納入立法范圍。在科學(xué)上中醫(yī)藥學(xué)可以表述為：“以系統(tǒng)科學(xué)的理論、方法，研究整體層次上的機(jī)體反應(yīng)狀態(tài)所形成的防病治病的醫(yī)學(xué)體系�！盵10]而西醫(yī)生物醫(yī)學(xué)的定義是：“以還原性科學(xué)的理論、方法，研究人的器官、組織、細(xì)胞、分子層次上的結(jié)構(gòu)與功能所形成的防病治病的科學(xué)體系�！盵11] “中西醫(yī)結(jié)合”不是相對(duì)獨(dú)立、成熟的醫(yī)學(xué)體系。它更不能與中醫(yī)藥學(xué)與民族醫(yī)藥學(xué)相提并列。而民族醫(yī)藥是中國(guó)少數(shù)民族的傳統(tǒng)醫(yī)藥。其中包括藏醫(yī)藥、蒙醫(yī)藥、維吾爾醫(yī)藥、傣醫(yī)藥、壯醫(yī)藥、苗醫(yī)藥、瑤醫(yī)藥、彝醫(yī)藥、侗醫(yī)藥、土家族醫(yī)藥、回回醫(yī)藥、朝鮮族醫(yī)藥等等。[12]它與中醫(yī)藥也不是同一范疇的事物。所以在界定我國(guó)的中醫(yī)藥法的范圍上,只包括中醫(yī)、中藥兩個(gè)方面，不應(yīng)該包括民族醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合的部分，即采用第二種方案。
2．中醫(yī)藥法的宗旨及基本原則
（1）我國(guó)中醫(yī)藥法的宗旨應(yīng)該是：保護(hù)人體健康，繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化發(fā)展步伐，支撐中醫(yī)藥事業(yè)的全面、快速、協(xié)調(diào)發(fā)展。以往法律原則總是把人的本位置后，而中醫(yī)藥法則應(yīng)該把保護(hù)人體健康放在首位，這不僅是由于本法的性質(zhì)決定的，更是由于現(xiàn)代法學(xué)人文精神、以人為本理念的體現(xiàn)。只有保護(hù)好了就醫(yī)者的健康，中醫(yī)藥事業(yè)才能在全社會(huì)更好的繼承與發(fā)展，才能更好的進(jìn)行現(xiàn)代化和國(guó)際化。
（2）中醫(yī)藥法的基本原則是貫穿中醫(yī)藥法之中, 指導(dǎo)中醫(yī)藥法制定、執(zhí)行、遵守以及解決醫(yī)患糾紛的基本準(zhǔn)則。筆者以為，我國(guó)中醫(yī)藥法的原則大致上有：繼承與創(chuàng)新并重原則、中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展原則、現(xiàn)代化與國(guó)際化相互促進(jìn)原則、多學(xué)科結(jié)合原則。具體來(lái)說(shuō)，繼承是中醫(yī)藥發(fā)展的基礎(chǔ)，創(chuàng)新是中醫(yī)藥發(fā)展的動(dòng)力，兩者并重，才能更好的發(fā)展新思路，探索新方法，開(kāi)展新實(shí)踐，爭(zhēng)取新突破；中醫(yī)是中藥應(yīng)用的指針和開(kāi)發(fā)的源泉，中藥是中醫(yī)醫(yī)療保健的主要手段，中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展，才能使中藥研究成果為中醫(yī)臨床服務(wù)，促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展；國(guó)際化是現(xiàn)代化的重要目的之一，現(xiàn)代化是國(guó)際化的前提和基礎(chǔ)，兩者相輔相成，所以要互相促進(jìn)；中醫(yī)藥理論融合了多學(xué)科的知識(shí)，多學(xué)科結(jié)合是中醫(yī)藥發(fā)展的必然途徑，通過(guò)多學(xué)科、跨領(lǐng)域的發(fā)展才能博采眾長(zhǎng)，有所突破。[13]
3．政府在扶持、發(fā)展中醫(yī)藥方面的職責(zé)
（1）加大投入
集成國(guó)家相關(guān)計(jì)劃支持中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，形成項(xiàng)目聯(lián)動(dòng)機(jī)制。比如可以規(guī)定“各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃，使中醫(yī)藥事業(yè)與經(jīng)濟(jì)、社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r和居民醫(yī)療需求，統(tǒng)籌安排中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和布局，完善城鄉(xiāng)中醫(yī)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)”。[14]
（2）政策扶持
制定若干鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展的政策法規(guī)，推動(dòng)適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的建立與完善，加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)和資源的保護(hù)與利用；建立成果、信息管理和推廣、共享機(jī)制；制定積極的人才政策。條款中可以規(guī)定“國(guó)家鼓勵(lì)公民、法人、其他組織及名老中醫(yī)設(shè)立多種形式的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開(kāi)展相關(guān)診療服務(wù)” ；“國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)藥開(kāi)發(fā)、研究的國(guó)際交流合作，鼓勵(lì)中醫(yī)藥的醫(yī)療、教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)依法到境外開(kāi)展醫(yī)療及學(xué)術(shù)交流活動(dòng)”。 [15]
（3）組織協(xié)調(diào)
加強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略和機(jī)制研究，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)和各級(jí)政府推動(dòng)本規(guī)劃綱要的實(shí)施，充分發(fā)揮區(qū)域資源特色和優(yōu)勢(shì)條件，積極支持組建以中醫(yī)藥現(xiàn)代化為目標(biāo)的區(qū)域科技協(xié)作共同體，引導(dǎo)企業(yè)和社會(huì)參與，拓展國(guó)際合作方式與渠道，通過(guò)政府、國(guó)際組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體、行業(yè)協(xié)會(huì)等推進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)程。
4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)
開(kāi)辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，并按照《中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定辦理審批手續(xù)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。
5．從業(yè)人員以及執(zhí)業(yè)規(guī)范
從業(yè)人員的規(guī)范包括考試和注冊(cè)、執(zhí)業(yè)規(guī)則、考核和培訓(xùn)等方面，我國(guó)目前的中醫(yī)師準(zhǔn)入基本上能夠貫徹《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》考試和注冊(cè)的要求。[16]執(zhí)業(yè)規(guī)范應(yīng)該包括診療、繼續(xù)教育、保護(hù)患者、完成病歷、緊急救治、知情同意、突發(fā)事件的災(zāi)害防治等方面。
6．中藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理制度
由于中藥成份的復(fù)雜多樣性，因此，應(yīng)該在中藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理的法律規(guī)范上彌補(bǔ)質(zhì)量控制的不足，充分體現(xiàn)“安全、有效和質(zhì)量可控”的基本原則�？梢�(guī)定，申請(qǐng)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)，一般不需要進(jìn)行臨床研究。需要進(jìn)行臨床研究的，化學(xué)藥品可僅進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)；需要用工藝和標(biāo)準(zhǔn)控制藥品質(zhì)量的中成藥和生物制品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。對(duì)一些可能導(dǎo)致品種質(zhì)量差異的注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)該規(guī)定進(jìn)行臨床研究從而保證申請(qǐng)注冊(cè)的品種上市后的安全和有效。于中藥的特殊的用藥歷史，以及其活性成份的復(fù)雜性，有時(shí)僅改變一些工藝條件又不足以改變藥物的安全性和有效性特征，故需規(guī)定，改變劑型或生產(chǎn)工藝時(shí)，如果生產(chǎn)工藝無(wú)質(zhì)的改變，可減免藥理、毒理和臨床的申報(bào)資料。
7．教育與科研創(chuàng)新制度
按照我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展的具體情況，其教育體系可以大致分為三種模式：大學(xué)教育模式、繼續(xù)教育模式、傳統(tǒng)師傳模式。前兩種需要政府加大投入，而后一種有的專(zhuān)家認(rèn)為已經(jīng)過(guò)時(shí)或者不可信，實(shí)際上，我國(guó)中醫(yī)藥教育事業(yè)發(fā)展不平衡，這不僅體現(xiàn)在中醫(yī)藥教育投入資金的流向上，更反映在中醫(yī)藥人才培養(yǎng)上，我國(guó)中醫(yī)藥人才分布不均，水平層次不一，在農(nóng)村很多地方主要是傳統(tǒng)師傳模式，即“鄉(xiāng)村中醫(yī)師”、“民間中醫(yī)師”，所以政府加大對(duì)中醫(yī)藥的投入不是一句空話(huà)，而是要在這些方面下大工夫，例如立法中可以將“地方政府通過(guò)對(duì)鄉(xiāng)村中醫(yī)師、民間中醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)，承認(rèn)其執(zhí)業(yè)資格，保護(hù)其執(zhí)業(yè)行為，并創(chuàng)建相應(yīng)的執(zhí)業(yè)環(huán)境�！�
關(guān)于科研創(chuàng)新制度，需要建立中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展平臺(tái)，如立法可以規(guī)定，“國(guó)家建立中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺(tái)及其運(yùn)行機(jī)制，通過(guò)重點(diǎn)研究室（實(shí)驗(yàn)室）、臨床研究中心和產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，以及中醫(yī)藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)和國(guó)際化信息庫(kù)的建設(shè)，促進(jìn)適應(yīng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化發(fā)展需求的創(chuàng)新體系的建立，提高科技支撐能力。”
8．保障制度
國(guó)家可以運(yùn)用財(cái)政補(bǔ)貼、稅收減免等優(yōu)惠政策來(lái)促進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展，在地方政府要嚴(yán)格把關(guān)，防止將中醫(yī)藥事業(yè)經(jīng)費(fèi)挪作他用。立法可以規(guī)定“國(guó)家運(yùn)用財(cái)政補(bǔ)貼、稅收減免等優(yōu)惠政策鼓勵(lì)扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。任何單位和個(gè)人不得將中醫(yī)藥事業(yè)經(jīng)費(fèi)挪作他用。”
9．獎(jiǎng)勵(lì)制度
我國(guó)中醫(yī)藥獎(jiǎng)勵(lì)制度可以從下面幾個(gè)方面進(jìn)行闡述：（1）獎(jiǎng)勵(lì)范圍：學(xué)科領(lǐng)域新規(guī)律、新事實(shí)、新概念的研究成果；中醫(yī)藥的基礎(chǔ)理論實(shí)質(zhì)和客觀規(guī)律研究成果；中醫(yī)證候、診法、治療、針灸、經(jīng)絡(luò)、中藥防治疾病的機(jī)制和原理研究成果；醫(yī)史文獻(xiàn)研究成果；軟科學(xué)研究成果；標(biāo)準(zhǔn)、信息研究成果。（2）申請(qǐng)途徑：其途徑可以分為申報(bào)和推薦兩種。申報(bào)是指由個(gè)人、集體申報(bào)。在推薦中應(yīng)注意推薦人的范圍，例如可以規(guī)定由以下單位和專(zhuān)家推薦：①、省級(jí)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)及中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)各專(zhuān)科分會(huì)；②、解放軍中醫(yī)藥學(xué)會(huì)；③、中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)工程院院士；④、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等有關(guān)部委局及直屬單位；⑤、中國(guó)針灸學(xué)會(huì)、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)、中國(guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)等學(xué)會(huì)。（3）評(píng)審：評(píng)審工作實(shí)行初審、終審的二審終審制。初審實(shí)行差額推薦，終審對(duì)初審?fù)扑]授予一等獎(jiǎng)的項(xiàng)目進(jìn)行答辨，并實(shí)行差額評(píng)定獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目。申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的項(xiàng)目按創(chuàng)新性、科學(xué)性、實(shí)踐性、他人引用程度等四個(gè)條件進(jìn)行綜合評(píng)定。（4）公眾監(jiān)督與爭(zhēng)議處理：公示制度，對(duì)公布的獲獎(jiǎng)項(xiàng)目如有發(fā)現(xiàn)其有作弊行為的，應(yīng)該規(guī)定其應(yīng)該追究的法律責(zé)任。（5）獎(jiǎng)金：可以成立國(guó)家中醫(yī)藥獎(jiǎng)勵(lì)基金會(huì),采用基金的方式專(zhuān)門(mén)管理和發(fā)放中醫(yī)藥獎(jiǎng)勵(lì)資金。
10．法律責(zé)任
本法的法律責(zé)任對(duì)象的主要包括：中醫(yī)藥管理的部門(mén)的工作人員、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)、非法行醫(yī)的個(gè)人�？梢砸�(guī)定給予相應(yīng)的處罰。
（三）行業(yè)自治體系的建立——中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的引入
根據(jù)國(guó)際慣例一個(gè)具有相同高等教育經(jīng)歷、高超專(zhuān)業(yè)技能，執(zhí)業(yè)道德要求較高的專(zhuān)業(yè)群體應(yīng)當(dāng)實(shí)行行業(yè)自治，因?yàn)樾袠I(yè)自治能降低政府管制成本，加強(qiáng)群體自律，更好地為公眾服務(wù)。而要達(dá)到上述目的行業(yè)協(xié)會(huì)必須具有充分的合法性(強(qiáng)制和唯一)和懲戒性，并能在這一基礎(chǔ)上做好服務(wù)協(xié)調(diào)、自律和發(fā)展工作。[17]
目前我國(guó)法律在中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的定位問(wèn)題上沒(méi)有規(guī)定中醫(yī)師強(qiáng)制加入職業(yè)組織的規(guī)定，這一點(diǎn)將加大社會(huì)的管理成本，也對(duì)保護(hù)外資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)師權(quán)益不利，尤其難以做到從道德上管理醫(yī)師，因此《中醫(yī)藥法》首先在這一點(diǎn)上有所作為，應(yīng)當(dāng)明確中醫(yī)師加入中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的強(qiáng)制性，有了充分的法律基礎(chǔ)，則中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)組織自律、協(xié)調(diào)、服務(wù)、發(fā)展的功能就會(huì)更好地體現(xiàn)。同時(shí)在經(jīng)濟(jì)全球化的今天，中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)問(wèn)題也有待解決，運(yùn)用行業(yè)自治組織，學(xué)習(xí)西方國(guó)家的一些成熟經(jīng)驗(yàn)可以有效的解決這些問(wèn)題。
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[12] 文章來(lái)源：http://www.cmam.org.cn/news/2005425154513.htm，《中國(guó)民族醫(yī)藥簡(jiǎn)介》，CMAM信息中心，
[13]《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》
[14] 文章來(lái)源： http://www.npc.gov.cn/zgrdw/common/zw.jsp?label=WXZLK&id=350965，《國(guó)外傳統(tǒng)醫(yī)藥立法的特點(diǎn)分析》，中國(guó)人大網(wǎng)。
[15] 文章來(lái)源： 同上
[16]鄧?yán)麖?qiáng)：《完善醫(yī)師法律制度的思考》，http://cehavas.com/lw/lw_view.asp?no=2941，北京市華衛(wèi)律師事務(wù)所。
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