- 編號：87070
- 書名：2021年版中華人民共和國醫(yī)療法律法規(guī)全書（含全部規(guī)章收錄民法典
- 作者：法律出版社法規(guī)中
- 出版社：法律
- 出版時間：2021年1月
- 入庫時間：2021-3-16
- 定價：98
圖書內(nèi)容簡介
"《中華人民共和國醫(yī)療法律法規(guī)全書（含全部規(guī)章）》具有以下特點：
一、收錄全面，編排合理，查詢方便
收錄改革開放以來至2020年12月期間公布的現(xiàn)行有效的與醫(yī)療相關的法律、行政法規(guī)、司法解釋、部門規(guī)章及政策規(guī)定。內(nèi)容包括醫(yī)療機構與人員（細分為醫(yī)療機構、醫(yī)務人員、外國及臺港澳從業(yè)者、醫(yī)療廣告）、醫(yī)療服務（細分為處方病歷、診療行為、婦幼保健、藥品、血液及血液制品、醫(yī)療設備、醫(yī)療質量管理、醫(yī)療廢物處理）、疾病防控（細分為傳染病防治、職業(yè)病診治、預防接種、應急處理）、醫(yī)療糾紛處理（細分為醫(yī)療事故處理和醫(yī)療損害賠償）、刑事責任、相關規(guī)定等，分類細致，全面覆蓋醫(yī)療活動的方方面面。本書具有體例清晰、查詢方便的特點。
二、特設導讀、條旨、案例，實用性強
全書部分章節(jié)特設“導讀”欄目，對本部分核心內(nèi)容進行解讀；對重點法律附加條旨，可指引讀者迅速找到自己需要的條文。收錄最高人民法院公開的本領域典型案例，可供參考。
三、特色服務，動態(tài)增補
為保持本書與新法的同步更新，避免讀者在一定周期內(nèi)重復購書，特結合法律出版社法規(guī)中心的資源優(yōu)勢提供動態(tài)增補服務。讀者可掃描封底二維碼，查看、下載免費增補材料。
"
圖書目錄
"目 錄
一、綜 合
中華人民共和國憲法（節(jié)錄）（1982.12.4）(2018.3.11修正)目錄中對有修改的文件，將其第一次公布的時間和最近一次修改的時間一并列出，在正文中收錄的是最新修改后的文本。特此說明。
中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法(2019.12.28)
中共中央、國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見（2020.2.25）
醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法（試行）（2020.7.9）
二、醫(yī)療機構與人員
1.醫(yī)療機構
醫(yī)療機構管理條例（1994.2.26）（2016.2.6修
訂）
醫(yī)療機構管理條例實施細則（1994.8.29）（2017.2.21修訂）
國務院辦公廳關于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見（2015.4.23）
國務院辦公廳關于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見（2015.5.6）
國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見（2015.9.8）
國務院辦公廳關于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導意見（2017.7.14）
國務院辦公廳關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(2018.4.25)
醫(yī)療機構診療科目名錄（1994.9.5)（2010.6.11修訂）
衛(wèi)生部關于在《醫(yī)療機構診療科目名錄》中增加“疼痛科”診療科目的通知（2007.7.16）
衛(wèi)生部關于在《醫(yī)療機構診療科目名錄》中增加“重癥醫(yī)學科”診療科目的通知（2009.1.19）
城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構管理辦法（試行）（2006.6.29）
社區(qū)醫(yī)院基本標準（試行）(2019.5.31)
婦幼保健機構管理辦法（2006.12.19）
中醫(yī)診所備案管理暫行辦法（2017.9.22）
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法（試行）（2011.7.7）
村衛(wèi)生室管理辦法（試行）（2014.6.3）
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）（2018.7.17）
醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法（2006.2.27）（2020.7.10修訂）
醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范（2009.3.16）
醫(yī)院手術部（室）管理規(guī)范（試行）（2009.9.18）
醫(yī)療機構血液透析室管理規(guī)范（2010.3.23）
醫(yī)學影像診斷中心管理規(guī)范（試行）（2016.7.20）
醫(yī)療機構實行價格公示的規(guī)定（2002.11.28）
關于醫(yī)療機構冠名紅十字（會）的規(guī)定（2007.1.4）
衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構審批管理的若干規(guī)定（2008.6.24）
醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）（2009.6.15）
醫(yī)療機構院務公開監(jiān)督考核辦法（試行）（2009.12.25）
醫(yī)療機構評審辦法（1995.7.21）
醫(yī)院評審暫行辦法（2011.9.21）
中醫(yī)醫(yī)院評審暫行辦法（2012.5.29）
關于加強醫(yī)療衛(wèi)生機構統(tǒng)方管理的規(guī)定（2014.11.20）
藥物臨床試驗機構管理規(guī)定（2019.11.29）
醫(yī)療機構內(nèi)部價格行為管理規(guī)定（2019.12.26）
醫(yī)療機構消防安全管理九項規(guī)定（2020版）(2020.1.8)
國家中醫(yī)藥管理局關于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院與臨床科室名稱的通知（2008.8.11）
衛(wèi)生部關于對醫(yī)療機構血液透析室實行執(zhí)業(yè)登記管理的通知（2010.3.12）
衛(wèi)生部關于乳腺外科手術項目相關執(zhí)業(yè)登記事宜的批復（2004.5.27）
衛(wèi)生部關于對使用醫(yī)療器械開展理療活動有關定性問題的批復（2004.11.11）
衛(wèi)生部關于醫(yī)療事故爭議中超范圍行醫(yī)性質認定問題的批復（2005.2.22）
衛(wèi)生部關于對醫(yī)療市場監(jiān)督執(zhí)法中有關法律適用問題的批復（2005.3.9）
衛(wèi)生部關于非營利性醫(yī)療機構出租醫(yī)療場所有關問題的批復（2005.8.11）
衛(wèi)生部關于藥品經(jīng)營機構申辦醫(yī)療機構有關問題的批復（2005.8.11）
衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記有關問題的批復（2005.12.19）
衛(wèi)生部關于實施吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有關問題的批復（2006.6.28）
衛(wèi)生部關于全科醫(yī)療科診療范圍的批復（2006.12.26）
衛(wèi)生部關于臨床檢驗中心設置有關問題的批復（2008.3.20）
衛(wèi)生部關于刮取口腔粘膜脫落細胞進行疾病易感性基因檢測有關問題的批復（2008.3.29）
衛(wèi)生部關于“男子”等詞語不能作為醫(yī)療機構識別名稱的批復（2008.5.30）
衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構命名有關問題的批復（2009.3.6）
衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構識別名稱有關問題的批復（2009.7.23）
衛(wèi)生部關于未取得麻醉科診療科目開展全身麻醉認定問題的批復（2009.9.18）
關于公立醫(yī)院開展網(wǎng)絡支付業(yè)務的指導意見（2018.10.15）
關于優(yōu)化醫(yī)療機構和醫(yī)護人員準入服務的通知(2018.11.9)
國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部、國家醫(yī)保局關于開展促進診所發(fā)展試點的意見（2019.4.28）
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于進一步加強醫(yī)療機構感染預防與控制工作的通知(2019.5.18)
2.醫(yī)務人員
中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1998.6.26）（2009.8.27修正）
鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例（2003.8.5）
護士條例（2008.1.31）（2020.3.27修訂）
國務院關于建立全科醫(yī)生制度的指導意見（2011.7.1）
國務院辦公廳關于進一步加強鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍建設的實施意見（2015.3.6）
醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定（2005.4.30）
醫(yī)學教育臨床實踐管理暫行規(guī)定（2008.8.18）
醫(yī)療機構從業(yè)人員行為規(guī)范（2012.6.26）
醫(yī)療機構從業(yè)人員違紀違規(guī)問題調(diào)查處理暫行辦法（2011.12.30）
母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法（1995.8.7）(2019.2.28修訂）
具有醫(yī)學專業(yè)技術職務任職資格人員認定醫(yī)師資格及執(zhí)業(yè)注冊辦法（1999.6.28）
執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法（2000.4.14修訂）
國家食品藥品監(jiān)督管理局關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見（2008.1.4）
護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法（2008.5.6）
醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法（2017.2.28）
醫(yī)師定期考核管理辦法（2007.2.9）
醫(yī)師資格考試暫行辦法（1999.7.16）（2008.6.6修訂）
護士執(zhí)業(yè)資格考試辦法（2010.5.10）
醫(yī)師資格考試違紀違規(guī)處理規(guī)定（2014.8.10）
傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法（2006.12.21）
中醫(yī)醫(yī)術確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法(2017.11.10)
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定（2019.3.5）
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法（2019.3.5）
衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關于建立醫(yī)務人員醫(yī)德考評制度的指導意見（試行）（2007.12.7）
衛(wèi)生部關于實施醫(yī)院護士崗位管理的指導意見（2012.4.28）
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家發(fā)展和改革委員會等關于推進和規(guī)范醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的若干意見（2014.11.5）
衛(wèi)生部關于通過全科醫(yī)師崗位培訓、轉崗培訓或規(guī)范化培訓的醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)范圍的通知（2010.10.28）
衛(wèi)生部關于農(nóng)村接生員和鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為相關問題的批復（2004.1.2）
衛(wèi)生部關于對《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》實施中有關問題的批復（2004.4.12）
衛(wèi)生部關于醫(yī)技人員出具相關檢查診斷報告問題的批復（2004.5.24）
衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關問題的批復（2004.6.3）
衛(wèi)生部關于對農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中有關問題的批復（2004.9.17）
衛(wèi)生部關于對執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關問題的批復（2005.4.7）
衛(wèi)生部關于鄉(xiāng)村醫(yī)生跨行政區(qū)域行醫(yī)有關問題的批復（2005.7.11）
衛(wèi)生部關于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關問題的批復（2005.9.5）
衛(wèi)生部關于《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》執(zhí)行過程中有關問題的批復（2005.9.20）
衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關問題的批復（2005.11.7）
衛(wèi)生部關于張安醫(yī)療事件有關問題的批復（2006.3.20）
衛(wèi)生部關于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關問題的批復（2006.12.26）
衛(wèi)生部關于醫(yī)師資格認定有關問題的批復（2007.1.11）
衛(wèi)生部關于非法行醫(yī)有關問題的批復（2007.6.7）
衛(wèi)生部關于護理專業(yè)�？飘厴I(yè)生注冊問題的批復（2008.2.3）
衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的博士后人員執(zhí)業(yè)有關問題的批復（2008.11.27）
衛(wèi)生部關于內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具心電圖診斷報告單有關問題的批復（2008.12.29）
衛(wèi)生部關于取得香港居民身份證的鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格有關問題的批復（2009.9.21）
衛(wèi)生部關于外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具B超診斷報告有關問題的批復（2009.10.13）
衛(wèi)生部關于重慶市衛(wèi)生局采供血機構人員體檢有關問題的批復（2010.8.4）
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關于“撤村改居”后原鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題的批復（2014.9.3）
關于加強醫(yī)療護理員培訓和規(guī)范管理工作的通知(2019.7.26)
3.外國、臺港澳從業(yè)者
中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法（2000.5.15）
《中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法》的補充規(guī)定（2007.12.30）
《中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法》的補充規(guī)定二（2008.12.7）
香港和澳門服務提供者在內(nèi)地設立獨資醫(yī)院管理暫行辦法（2010.12.22）
臺灣服務提供者在大陸設立獨資醫(yī)院管理暫行辦法（2010.12.22）
外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法（1992.10.7）（2016.1.19修訂）
香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)管理規(guī)定（2008.12.29）
臺灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定（2009.1.4）
臺灣地區(qū)醫(yī)師獲得大陸醫(yī)師資格認定管理辦法（2009.4.15）
香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)師獲得內(nèi)地醫(yī)師資格認定管理辦法（2009.4.15）
香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術人員在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)管理暫行規(guī)定（2010.12.16）
衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關于臺港澳醫(yī)師獲得大陸醫(yī)師資格有關問題的通知（2008.3.7）
衛(wèi)生部關于調(diào)整中外合資合作醫(yī)療機構審批權限的通知（2011.1.25）
4.醫(yī)療廣告
中華人民共和國廣告法（節(jié)錄）（1994.10.27）（2018.10.26修正）
醫(yī)療廣告管理辦法（2006.11.10）
藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法（2019.12.24）
國家中醫(yī)藥管理局辦公室關于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療廣告工作若干問題的通知（2009.4.29）
衛(wèi)生部關于醫(yī)療廣告審查中有關問題的批復（2008.1.23）
衛(wèi)生部關于門診病歷登載醫(yī)療機構簡介等不納入醫(yī)療廣告審查范圍的批復（2008.4.10）
【典型案例】
王泉訴東方腎臟病醫(yī)院郵購藥品賠償糾紛案
三、醫(yī) 療 服 務
1.處方、病歷
處方管理辦法（2007.2.14）
醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）（2010.2.10）
醫(yī)療機構處方審核規(guī)范(2018.6.29)
醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定（2013年版）（2013.11.20）
病歷書寫基本規(guī)范（2010.1.22）
中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范（2010.6.11）
電子病歷應用管理規(guī)范（試行）（2017.2.15）
電子病歷系統(tǒng)應用水平分級評價管理辦法（試行）(2018.12.3)
電子病歷系統(tǒng)應用水平分級評價標準（試行）(2018.12.3)
衛(wèi)生部辦公廳關于發(fā)生醫(yī)療事故爭議時病歷封存有關問題的復函（2008.2.5）
2.診療行為
人體器官移植條例（2007.3.31）
中華人民共和國人類遺傳資源管理條例（2019.5.28）
精神疾病司法鑒定暫行規(guī)定（1989.7.11）
醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定（2000.7.10）
人類輔助生殖技術管理辦法（2001.2.20）
人類精子庫管理辦法（2001.2.20）
醫(yī)療美容服務管理辦法（2002.1.22）（2016.1.19修訂）
消毒管理辦法（2002.3.28）（2017.12.26修訂）
放射診療管理規(guī)定（2006.1.24）（2016.1.19修訂）
人體器官移植技術臨床應用管理暫行規(guī)定（2006.3.16）
人體器官移植技術臨床應用管理規(guī)范（2020 年版）(2020.8.24）
醫(yī)院感染管理辦法（2006.7.6）
盲人醫(yī)療按摩管理辦法（2009.4.23）
綜合醫(yī)院分級護理指導原則（試行）（2009.5.22）
健康體檢管理暫行規(guī)定（2009.8.5）
關于規(guī)范活體器官移植的若干規(guī)定（2009.12.24）
戒毒醫(yī)療服務管理暫行辦法（2010.1.5）
住院患者基礎護理服務項目（試行）（2010.1.22）
基礎護理服務工作規(guī)范（2010.1.22）
醫(yī)院實施優(yōu)質護理服務工作標準（試行）（2010.12.22）
基層醫(yī)療機構醫(yī)院感染管理基本要求（2013.12.23）
戒毒藥物維持治療工作管理辦法（2014.12.31）
腫瘤登記管理辦法（2015.1.27）
醫(yī)療機構臨床路徑管理指導原則(2017.8.30）
醫(yī)療技術臨床應用管理辦法（2018.8.13）
互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）（2018.7.17）
遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）（2018.7.17）
人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定（2019.1.17）
新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）（2020.8.18）
新冠肺炎出院患者主要功能障礙康復治療方案（2020.5.13）
衛(wèi)生部關于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關法律適用問題的批復（2004.7.6）
衛(wèi)生部關于靜脈采血進行隱性血栓檢測屬于診療活動的批復（2008.12.1）
衛(wèi)生部關于紋身不納入醫(yī)療美容項目管理的批復（2009.7.2）
衛(wèi)生部辦公廳關于加強乙肝項目檢測管理工作的通知（2010.3.17）
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關于推進醫(yī)療機構遠程醫(yī)療服務的意見（2014.8.21）
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室關于進一步深化優(yōu)質護理、改善護理服務的通知（2015.3.12）
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室關于加強腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知（2016.3.1）
關于加強和完善麻醉醫(yī)療服務的意見（2018.8.8）
關于加強司法行政干警緊急醫(yī)療救治工作的通知（2018.11.8）
關于加強公安民警緊急醫(yī)療救治工作的通知(2018.10.23)
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于進一步加強醫(yī)療機構護理工作的通知（2020.8.21）
3.婦幼保健
中華人民共和國母嬰保健法（1994.10.27）（2017.11.4修正）
中華人民共和國母嬰保健法實施辦法（2001.6.20）（2017.11.17修訂）
計劃生育技術服務管理條例（2001.6.13）（2004.12.10修訂）
計劃生育技術服務管理條例實施細則（2001.12.29）
產(chǎn)前診斷技術管理辦法（2002.12.13）(2019.2.28修訂）
孕前保健服務工作規(guī)范（試行）（2007.2.6）
新生兒疾病篩查管理辦法（2009.2.16）
病殘兒醫(yī)學鑒定管理辦法（2002.1.18）
孕產(chǎn)期保健工作管理辦法（2011.6.23）
孕產(chǎn)期保健工作規(guī)范（2011.6.23）
醫(yī)療機構新生兒安全管理制度（試行）（2014.3.14）
禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定（2016.3.28）
衛(wèi)生部關于出生醫(yī)學證明發(fā)放問題的批復（2009.9.4）
衛(wèi)生部關于進一步加強出生醫(yī)學證明管理的通知（2009.9.29）
衛(wèi)生部關于臺港澳居民子女《出生醫(yī)學證明》中身份證填寫有關問題的批復（2009.11.13）
衛(wèi)生部、財政部關于進一步加強農(nóng)村孕產(chǎn)婦住院分娩工作的指導意見（2009.1.20）
衛(wèi)生部關于產(chǎn)婦分娩后胎盤處理問題的批復（2005.3.31）
4.藥品
中華人民共和國藥品管理法（1984.9.20）（2019.8.26修訂）
中華人民共和國藥品管理法實施條例（2002.8.4）（2019.3.2修訂）
醫(yī)療用毒性藥品管理辦法（1988.12.27）
放射性藥品管理辦法（1989.1.13）（2017.3.1修訂）
麻醉藥品和精神藥品管理條例（2005.8.3）（2016.2.6修訂）
國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見（2015.2.9）
國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見(2018.9.13)
處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）（1999.6.18）
醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）（2001.3.13）
醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）（2005.4.14）
醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）（2005.6.22）
醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（2005.11.14）
醫(yī)療機構制備正電子類放射性藥品管理規(guī)定（2006.1.5）
藥品說明書和標簽管理規(guī)定（2006.3.15）
藥品流通監(jiān)督管理辦法（2007.1.31）
醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范（2007.3.12）
藥品召回管理辦法（2007.12.10）
醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定（2011.1.30）
藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法（2011.5.4）
醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）（2011.10.11）
抗菌藥物臨床應用管理辦法（2012.4.24）
國家基本藥物目錄管理辦法（2015.2.13）
藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法（2015.6.29）
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（2020.1.22）
藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（2003.8.6）（2020.4.27修訂）
國家短缺藥品清單管理辦法(試行)（2020.4.20）
基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法（2020.7.30）
醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）（2020.9.22）
衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局關于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知（2008.12.24）
國家中醫(yī)藥管理局關于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關問題的通知（2009.3.25）
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知（2015.6.11）
衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構藥品使用監(jiān)督管理權限的批復（2005.12.21）
國家藥監(jiān)局綜合司關于假藥劣藥認定有關問題的復函（2020.7.10）
5.血液及血液制品
中華人民共和國獻血法（1997.12.29）
血液制品管理條例（1996.12.30）（2016.2.6修訂）
血站管理辦法（2005.11.17）（2017.12.26修訂）
單采血漿站管理辦法（2008.1.4）（2016.1.19修訂）
醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（2012.6.7）（2019.2.28修訂）
衛(wèi)生部關于臍帶血造血干細胞庫有關問題的批復（2005.2.28）
衛(wèi)生部關于計劃生育技術服務機構申請臨床用血有關問題的批復（2005.9.13）
衛(wèi)生部關于單采血漿站業(yè)務項目有關問題的批復（2010.7.16）
衛(wèi)生部辦公廳關于明確單采血漿時間間隔有關問題的通知（2011.3.28）
衛(wèi)生部辦公廳關于做好方便無償獻血者及相關人員異地用血工作的通知（2012.5.9）
6.醫(yī)療設備
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2000.1.4）（2017.5.4修訂）
治理高值醫(yī)用耗材改革方案（2019.7.19）
生物材料和醫(yī)療器材監(jiān)督管理辦法（1997.6.28）
醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法（2011.3.24）
醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）（2010.1.14）
醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定（2014.7.30）
醫(yī)療器械分類規(guī)則（2015.7.14）
醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法（2015.10.21）
醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范（2016.3.1）
醫(yī)療器械召回管理辦法（2017.1.25）
大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法（試行）(2018.5.22)
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(2018.8.13)
醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范(2019.8.30)
醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）（2019.6.6）
衛(wèi)生部關于醫(yī)療設備檢測有關問題的批復（2005.6.14）
衛(wèi)生部關于醫(yī)用加速器等放射診斷和治療設備有關問題的批復（2005.7.11）
7.醫(yī)療質量管理
醫(yī)療質量管理辦法（2016.9.25）
醫(yī)療質量控制中心管理辦法（試行）（2009.5.31）
醫(yī)療質量安全告誡談話制度暫行辦法（2011.1.5）
醫(yī)療質量安全事件報告暫行規(guī)定（2011.1.14）
醫(yī)療質量安全核心制度要點（2018.4.18）
社區(qū)醫(yī)院醫(yī)療質量安全核心制度要點(試行)(2019.5.31)
8.醫(yī)療廢物處理
醫(yī)療廢物管理條例（2003.6.16）（2011.1.8修訂）
醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法（2003.10.15）
醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法（2004.5.27）（2010.12.22修訂）
【指導案例】
最高人民檢察院指導案例第29號——吉林省白山市人民檢察院訴白山市江源區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局及江源區(qū)中醫(yī)院行政附帶民事公益訴訟案
四、疾 病 防 控
1.傳染病防治
中華人民共和國傳染病防治法（1989.2.21）（2013.6.29修正）
中華人民共和國傳染病防治法實施辦法（1991.12.6）
艾滋病防治條例（2006.1.29)(2019.3.2修訂)
血吸蟲病防治條例（2006.4.1)(2019.3.2修訂)
傳染性非典型肺炎防治管理辦法（2003.5.12)
醫(yī)療機構傳染病預檢分診管理辦法（2005.2.28）
傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規(guī)定（2005.4.30）
性病防治管理辦法（2012.11.23）
結核病防治管理辦法（2013.2.20）
職業(yè)暴露感染艾滋病病毒處理程序規(guī)定（2015.7.8）
傳染病信息報告管理規(guī)范(2015年版)（2015.10.29）
傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范（2014.7.14）（2016.7.15修訂）
財政部、國家衛(wèi)生健康委關于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控有關經(jīng)費保障政策的通知（2020.1.25）
2.職業(yè)病防治
中華人民共和國職業(yè)病防治法（2001.10.27）（2018.12.29修正）
中華人民共和國塵肺病防治條例（1987.12.3）
職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法（2013.2.19）
職業(yè)病分類和目錄（2013.12.23）
職業(yè)健康檢查管理辦法（2015.3.26）（2019.2.28修訂）
衛(wèi)生部關于職業(yè)病診斷與鑒定有關問題的批復（2002.7.19）
衛(wèi)生部關于職業(yè)病診斷與鑒定有關問題的批復（2002.8.12）
衛(wèi)生部關于對異地職業(yè)病診斷有關問題的批復（2003.10.17）
衛(wèi)生部關于職業(yè)病診斷標準有關問題的批復（2004.3.12）
衛(wèi)生部關于職業(yè)病診斷鑒定專家?guī)煊嘘P問題的批復（2004.7.1）
衛(wèi)生部關于職業(yè)病診斷鑒定有關問題的批復（2004.8.2）
衛(wèi)生部關于職業(yè)病診斷有關問題的批復（2005.4.4）
衛(wèi)生部關于職業(yè)病診斷鑒定有關問題的批復（2005.7.18）
衛(wèi)生部關于職業(yè)病診斷機構有關問題的批復（2005.7.26）
衛(wèi)生部關于如何確定職業(yè)病診斷機構權限范圍的批復（2007.1.26）
衛(wèi)生部關于職業(yè)病防治技術機構資質管理有關問題的批復（2007.1.26）
3.預防接種
中華人民共和國疫苗管理法(2019.6.29)
兒童預防接種信息報告管理工作規(guī)范（試行）（2006.12.30）
預防接種異常反應鑒定辦法（2008.9.11）
預防接種工作規(guī)范（2016年版）（節(jié)錄）(2016.12.6)
衛(wèi)生部關于預防接種異常反應鑒定有關問題的批復（2005.7.26）
4.應急處理
中華人民共和國突發(fā)事件應對法(2007.8.30)
突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例（2003.5.9）（2011.1.8修訂）
災害事故醫(yī)療救援工作管理辦法（1995.4.27）
突發(fā)公共衛(wèi)生事件交通應急規(guī)定（2004.3.4）
突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法（2003.11.7）（2006.8.22修訂）
群體性不明原因疾病應急處置方案（試行）（2007.1.16）
醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置管理規(guī)范（2009.7.20）
需要緊急救治的急危重傷病標準及診療規(guī)范（2013.11.18）
院前醫(yī)療急救管理辦法（2013.11.29）
衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關于對急救站設置有關問題的批復（2004.7.15）
關于進一步完善院前醫(yī)療急救服務的指導意見(2020.9.17）
五、醫(yī)療糾紛處理
1.醫(yī)療事故處理
醫(yī)療事故處理條例（2002.4.4）
醫(yī)療糾紛預防和處理條例（2018.7.31）
醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法（2002.7.31）
醫(yī)療機構投訴管理辦法（2019.3.6）
醫(yī)療事故分級標準（試行)（2002.7.31）
衛(wèi)生部轉發(fā)全國人大法工委《關于對法醫(yī)類鑒定與醫(yī)療事故技術鑒定關系問題的意見》的通知（2005.11.10）
衛(wèi)生部關于對浙江省衛(wèi)生廳在執(zhí)行《醫(yī)療事故處理條例》過程中有關問題的批復（2004.3.4）
衛(wèi)生部關于《醫(yī)療事故處理條例》有關問題的批復（2004.4.1）
衛(wèi)生部關于醫(yī)療事故技術鑒定有關問題的批復（2004.8.19）
衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構不配合醫(yī)療事故技術鑒定所應承擔的責任的批復（2005.1.21）
衛(wèi)生部關于參加醫(yī)療事故技術鑒定專家學科問題的批復（2005.6.14）
衛(wèi)生部關于醫(yī)療事故技術鑒定有關問題的批復（2005.12.9）
衛(wèi)生部關于在醫(yī)療事故技術鑒定中有關回避問題的批復（2006.8.2）
衛(wèi)生部關于朱伯梅與重慶市中山醫(yī)院醫(yī)療事故爭議處理問題的批復（2006.8.15）
衛(wèi)生部關于衛(wèi)生行政部門是否有權直接判定醫(yī)療事故的批復（2007.4.23）
衛(wèi)生部關于醫(yī)療爭議經(jīng)人民法院裁定再審案件重新啟動醫(yī)療事故鑒定的批復（2007.6.26）
衛(wèi)生部關于醫(yī)學會不具備行政訴訟主體資格的批復（2009.1.6）
衛(wèi)生部關于醫(yī)療事故技術鑒定中新生兒死亡認定有關問題的批復（2009.1.19）
衛(wèi)生部關于醫(yī)療事故技術鑒定有關問題的批復（2009.2.11）
衛(wèi)生部關于抽取法醫(yī)參加醫(yī)療事故技術鑒定有關問題的批復（2009.3.16）
衛(wèi)生部關于衛(wèi)生行政部門旁聽醫(yī)療事故技術鑒定等有關問題的批復（2009.4.9）
衛(wèi)生部關于醫(yī)療爭議處理申請移送等有關問題的批復（2009.7.10）
關于做好《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》貫徹實施工作的通知（2018.9.13）
2.醫(yī)療損害賠償
中華人民共和國民法典（節(jié)錄）（2020.5.28）
司法部等關于加強醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作的意見（2010.1.8）
最高人民法院關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋（2003.12.26）（2020.12.29修正）
最高人民法院關于確定民事侵權精神損害賠償責任若干問題的解釋（2001.3.8）（2020.12.29修正）
最高人民法院關于審理醫(yī)療損害責任糾紛案件適用法律若干問題的解釋（2017.12.13）（2020.12.29修正）
【典型案例】
張豐春與泰安市中心醫(yī)院醫(yī)療服務合同糾紛案
余恩惠、李贊、李芊與重慶西南醫(yī)院醫(yī)療損害賠償糾紛再審案
六、刑 事 責 任
中華人民共和國刑法（節(jié)錄）（1997.3.14修訂）（2020.12.26修正）
關于對嚴重危害正常醫(yī)療秩序的失信行為責任人實施聯(lián)合懲戒合作備忘錄（2018.9.25）
最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）（節(jié)錄）（2008.6.25）
最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）的補充規(guī)定（節(jié)錄）(2017.4.27)
最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（三）（節(jié)錄）（2012.5.16）
最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理妨害預防、控制突發(fā)傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋（2003.5.14）
最高人民法院關于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解釋（2008.4.28）(2016.12.16修正)
最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理非法采供血液等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋（2008.9.22）
最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋（2014.11.3）
最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關于依法懲處涉醫(yī)違法犯罪維護正常醫(yī)療秩序的意見（2014.4.22）
最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部關于依法懲治妨害新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控違法犯罪的意見（2020.2.6）
【典型案例】
卞井奎等尋釁滋事案
劉曉東故意傷害案
王運生故意殺人案
王英生故意殺人案
七、相 關 規(guī) 定
中華人民共和國中醫(yī)藥法（2016.12.25）
中華人民共和國精神衛(wèi)生法（2012.12.26）（2018.4.27修正）
國務院關于實施健康中國行動的意見(2019.6.24)
衛(wèi)生行政處罰程序（1997.6.19）（2006.2.13修訂）
衛(wèi)生行政許可管理辦法（2004.11.17）（2017.12.26修訂）
衛(wèi)生檔案管理暫行規(guī)定（2008.4.8）
欺詐騙取醫(yī)療保障基金行為舉報獎勵暫行辦法（2018.11.27)
關于全面推行醫(yī)療收費電子票據(jù)管理改革的通知（2019.7.22）
【指導案例】
最高人民法院指導案例63號——徐加富強制醫(yī)療案
【典型案例】
北京某集團總醫(yī)院申請執(zhí)行陳某春醫(yī)療服務合同糾紛案
附 錄
以委（部）令號公布的國家衛(wèi)生健康委員會（衛(wèi)生部、國家人口和計劃生育委員會、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會）全部規(guī)章目錄
以非委（部）令號公布的國家衛(wèi)生健康委員會現(xiàn)行有效部門規(guī)章目錄
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