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  • 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的通知

    1. 【頒布時(shí)間】2010-3-4
    2. 【標(biāo)題】衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的通知
    3. 【發(fā)文號(hào)】衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕29號(hào)
    4. 【失效時(shí)間】
    5. 【頒布單位】衛(wèi)生部
    6. 【法規(guī)來(lái)源】http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohwsjdj/s3593/201003/46324.htm

    7. 【法規(guī)全文】

     

    衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的通知

    衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的通知

    衛(wèi)生部


    衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的通知


    衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的通知

    衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕29號(hào)


    各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心:

    根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定,我部組織制定了《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

    附件:1.《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》.doc
    2.《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》.doc

    二○一○年三月四日

    附件1

    食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件

    第一章 總 則
    第一條 為加強(qiáng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《食品安全法》)及其實(shí)施條例規(guī)定,制定本認(rèn)定條件。
    第二條 本認(rèn)定條件適用于依據(jù)《食品安全法》開(kāi)展食品檢驗(yàn)活動(dòng)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
    第三條 本認(rèn)定條件規(guī)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在組織機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)?zāi)芰、質(zhì)量管理、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的要求。
    第四條 申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)能夠保證檢驗(yàn)活動(dòng)的獨(dú)立、誠(chéng)信和公正性,符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和本認(rèn)定條件的要求。
    第二章 組織機(jī)構(gòu)
    第五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊(cè))或相對(duì)獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),能夠承擔(dān)法律責(zé)任。
    第六條 非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。
    第七條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。
    食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。
    第八條 開(kāi)展動(dòng)物試驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門(mén)頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書(shū)》;自產(chǎn)自用動(dòng)物的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》。
    第三章 檢驗(yàn)?zāi)芰?br> 第九條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?br> (一)能對(duì)某類(lèi)或多類(lèi)食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目,也包括對(duì)食品中添加劑與營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn);
    (二)能對(duì)某類(lèi)或多類(lèi)食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目;
    (三)能對(duì)某類(lèi)或多類(lèi)食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目;
    (四)能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類(lèi)食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn);
    (五)能對(duì)食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定;
    (六)能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià);
    (七)能開(kāi)展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。
    第四章 質(zhì)量管理
    第十條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求,建立和實(shí)施與其所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。
    第十一條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》,針對(duì)所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng),制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。
    第十二條 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。
    第五章 人 員
    第十三條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。
    第十四條 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理,掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。
    第十五條 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核,并持有培訓(xùn)考核合格證明。
    第十六條 從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書(shū)》;從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目(輻射、基因檢測(cè))的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。
    第十七條 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上(含中級(jí))專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。
    第十八條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù),具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱(chēng)或同等能力,從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。
    第六章 設(shè)施和環(huán)境
    第十九條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗(yàn)工作場(chǎng)所以及專(zhuān)用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。
    第二十條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。
    實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離,明示需要控制的區(qū)域范圍。
    第二十一條 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜,涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
    第二十二條 開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足以下條件:
    (一)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施;
    (二)有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室;
    (三)有與開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施;
    (四)有收集和衛(wèi)生放置動(dòng)物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施;
    (五)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目動(dòng)物、隔離患病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間;
    (六)開(kāi)展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施(包括換氣及排污系統(tǒng)),并與常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室完全分隔。
    第二十三條 毒理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽(yáng)性對(duì)照物的貯存和處理的設(shè)施。
    開(kāi)展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn),且符合國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。
    第二十四條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。
    如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí),應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施,并符合《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求。
    第七章 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
    第二十五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿(mǎn)足所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。
    第二十六條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等有專(zhuān)人管理,滿(mǎn)足溯源要求。
    第八章 附 則
    第二十七條 本認(rèn)定條件由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
    第二十八條 承擔(dān)復(fù)檢工作的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)定條件另行制定。
    第二十九條 本認(rèn)定條件自2010年4月1日起施行。



    附件2
    食品檢驗(yàn)工作規(guī)范

    第一條 為規(guī)范食品檢驗(yàn)工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《食品安全法》)及其實(shí)施條例,制定本規(guī)范。
    第二條 本規(guī)范適用于依據(jù)《食品安全法》及其有關(guān)規(guī)定開(kāi)展的食品檢驗(yàn)活動(dòng)。
    第三條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》,按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可規(guī)定通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定后,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi),按本規(guī)范和食品安全標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)。
    第四條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)尊重科學(xué),恪守職業(yè)道德,保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正、準(zhǔn)確,不得出具虛假或者不實(shí)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)報(bào)告。
    第五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所涉及的利益相關(guān)方,應(yīng)當(dāng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自?xún)?nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,防止商業(yè)賄賂,保證檢驗(yàn)活動(dòng)的獨(dú)立性、誠(chéng)信和公正性。
    第六條 食品檢驗(yàn)實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對(duì)出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé),獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。
    第七條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)保障實(shí)驗(yàn)室安全。
    第八條 當(dāng)發(fā)生食品安全事故時(shí),食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照食品安全綜合協(xié)調(diào)部門(mén)的安排,完成相應(yīng)的檢驗(yàn)任務(wù)。
    第九條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全組織機(jī)構(gòu),明確崗位職責(zé)和權(quán)限,建立和實(shí)施與檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。
    第十條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用現(xiàn)行有效的文件。
    第十一條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與食品檢驗(yàn)?zāi)芰ο噙m應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員,聘用具有相應(yīng)能力的人員,建立人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷檔案。
    食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用國(guó)家法律法規(guī)禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。
    食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃,并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。
    第十二條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與檢驗(yàn)?zāi)芰ο噙m應(yīng)的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、儀器設(shè)備、配套設(shè)施及環(huán)境條件。
    第十三條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種的正常使用。
    第十四條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種檔案。
    第十五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑和消耗材料等供應(yīng)品進(jìn)行驗(yàn)收和記錄,并定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),列出合格供應(yīng)商名單。
    第十六條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或委托方的要求進(jìn)行樣品采集、流轉(zhuǎn)、處置等,并保存相關(guān)記錄。
    樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足檢驗(yàn)、復(fù)檢工作的需要。
    第十七條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其所使用的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證,保存相關(guān)記錄。
    第十八條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在建立和使用食品檢驗(yàn)非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)當(dāng)制定并符合相應(yīng)程序,對(duì)其可靠性負(fù)責(zé)。
    第十九條 接受食品安全監(jiān)管部門(mén)委托建立和使用的非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)當(dāng)交由委托檢驗(yàn)的部門(mén)進(jìn)行確認(rèn),食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下述材料:
    (一)定性檢驗(yàn)方法的技術(shù)參數(shù)包括方法的適用范圍、原理、選擇性、檢測(cè)限等。
    定量檢驗(yàn)方法的參數(shù)包括方法的適用范圍、原理、線(xiàn)性、選擇性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性、檢測(cè)限、定量限、穩(wěn)定性、不確定度等。
    (二)突發(fā)食品安全事件調(diào)查檢驗(yàn)時(shí),可僅提交方法的線(xiàn)性范圍、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、選擇性、檢測(cè)限或定量限等確認(rèn)數(shù)據(jù)。
    第二十條 原始記錄應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)人員的簽名或蓋章。食品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)有食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章或經(jīng)法人授權(quán)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專(zhuān)用章、授權(quán)簽字人簽名。
    第二十一條 食品檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄應(yīng)當(dāng)妥善保存至少五年,有特殊要求的按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
    第二十二條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告中如同時(shí)有獲得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)項(xiàng)目和未獲得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)未獲得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)項(xiàng)目予以說(shuō)明。
    第二十三條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)活動(dòng)實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督,有計(jì)劃地進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審,采取糾正和預(yù)防等措施持續(xù)改進(jìn)管理體系,不斷提升檢驗(yàn)?zāi)芰Γ⒈4尜|(zhì)量活動(dòng)記錄。
    第二十四條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公布檢驗(yàn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、工作流程和期限、異議處理和投訴程序。
    第二十五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在所從事的物理、化學(xué)、微生物和毒理學(xué)等食品檢驗(yàn)領(lǐng)域每年至少參加一次實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證。
    第二十六條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)如應(yīng)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的,應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范附件的要求。
    第二十七條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者委托對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品進(jìn)行檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)含有非食用物質(zhì)時(shí),食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在轄區(qū)縣級(jí)以上食品安全綜合協(xié)調(diào)部門(mén)報(bào)告,并保留書(shū)面報(bào)告的復(fù)印件、檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄。
    第二十八條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受其主管部門(mén)和資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的監(jiān)督管理。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)督管理部門(mén)的要求報(bào)告工作情況,包括任務(wù)完成情況、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和趨勢(shì)分析等。
    第二十九條 本規(guī)范自2010年4月1日起施行。

    附錄 食品檢驗(yàn)計(jì)算機(jī)與信息系統(tǒng)要求
    附錄
    食品檢驗(yàn)計(jì)算機(jī)與信息系統(tǒng)要求

    一、 食品檢驗(yàn)計(jì)算機(jī)與信息系統(tǒng)是指應(yīng)用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)的、由計(jì)算機(jī)及其相關(guān)的配套設(shè)備、設(shè)施(含網(wǎng)絡(luò))構(gòu)成的,按照一定的應(yīng)用目標(biāo)和規(guī)則對(duì)信息進(jìn)行采集、加工、存儲(chǔ)、傳輸、檢索、分析等處理的人機(jī)系統(tǒng)等。
    二、為了有利于食品安全監(jiān)管部門(mén)對(duì)不同檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一分析,提高食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與分析效率,食品檢驗(yàn)計(jì)算機(jī)與信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集與交換應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求。
    三、食品檢驗(yàn)計(jì)算機(jī)與信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的下述要求進(jìn)行確認(rèn)。
    文字處理軟件、統(tǒng)計(jì)軟件以及檢驗(yàn)設(shè)備配套的專(zhuān)用微處理器和數(shù)據(jù)處理程序等不需要確認(rèn),但對(duì)這類(lèi)軟件的調(diào)整(或二次開(kāi)發(fā))應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。
    四、食品檢驗(yàn)計(jì)算機(jī)與信息系統(tǒng)驗(yàn)證要求包括:
    (一)數(shù)據(jù)完整性和準(zhǔn)確性確認(rèn)。
    1.計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)具有詳細(xì)設(shè)計(jì)文檔,且嚴(yán)格實(shí)現(xiàn)了其中定義的各數(shù)據(jù)項(xiàng)和數(shù)據(jù)集的類(lèi)型、精度、必需性、取值范圍、長(zhǎng)度等。
    2.系統(tǒng)能夠在輸入數(shù)據(jù)被使用前、產(chǎn)生數(shù)據(jù)被存儲(chǔ)后以及數(shù)據(jù)傳輸過(guò)程結(jié)束后對(duì)數(shù)據(jù)的完整性進(jìn)行自動(dòng)檢查,并在發(fā)現(xiàn)完整性錯(cuò)誤時(shí)發(fā)出警告,中斷出錯(cuò)的進(jìn)程,同時(shí)將相關(guān)信息寫(xiě)入系統(tǒng)日志。
    3.系統(tǒng)設(shè)計(jì)文檔應(yīng)當(dāng)包含可靠的數(shù)據(jù)傳輸準(zhǔn)確性保障措施(如果傳輸準(zhǔn)確性保障措施是MD5、SHA等驗(yàn)證算法,也應(yīng)在設(shè)計(jì)文檔中給出明確的算法和使用范圍描述),并且系統(tǒng)能夠按照設(shè)計(jì)對(duì)被傳輸?shù)臄?shù)據(jù)進(jìn)行準(zhǔn)確性驗(yàn)證(包括加密后的敏感數(shù)據(jù)和非加密的數(shù)據(jù))。
    (二)系統(tǒng)安全性驗(yàn)證。
    1.系統(tǒng)安全性應(yīng)當(dāng)符合《計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)等級(jí)劃分準(zhǔn)則》(GB 17859)二級(jí)以上的要求。
    2.系統(tǒng)設(shè)計(jì)文檔包含詳盡的安全性保障措施(包括用戶(hù)權(quán)限、角色、安全管理策略、系統(tǒng)日志規(guī)則、數(shù)據(jù)庫(kù)日志規(guī)則、敏感數(shù)據(jù)加密規(guī)則等),并且系統(tǒng)嚴(yán)格實(shí)現(xiàn)了這些安全性保障措施的功能和要求。
    注1:“規(guī)則”包括使用規(guī)則和管理規(guī)則。
    注2:敏感數(shù)據(jù)加密規(guī)則應(yīng)當(dāng)結(jié)合權(quán)限、角色和安全策略,確實(shí)保證未授權(quán)用戶(hù)無(wú)法查看、修改和刪除任何敏感數(shù)據(jù)信息。
    3.系統(tǒng)用戶(hù)手冊(cè)提供了系統(tǒng)安全性設(shè)置建議,明確告知用戶(hù)如何做到最小化授權(quán),避免權(quán)限擴(kuò)散。
    4.系統(tǒng)滿(mǎn)足安全性溯源需要,即用戶(hù)(包括系統(tǒng)管理員)進(jìn)行的任何活動(dòng)(包括記錄修改),系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)記錄相應(yīng)的系統(tǒng)日志和修改內(nèi)容并保留改變前的原始記錄。
    5.系統(tǒng)具有自動(dòng)和強(qiáng)制性數(shù)據(jù)備份機(jī)制且軟硬件環(huán)境均能保證備份功能的正常運(yùn)作。
    (三)系統(tǒng)有效性和適用性驗(yàn)證。
    1.系統(tǒng)設(shè)計(jì)文檔包含有系統(tǒng)功能、模塊、效率、容錯(cuò)、架構(gòu)、接口等詳細(xì)定義。
    2.配備詳細(xì)的系統(tǒng)使用手冊(cè),包括操作指南、故障排查手冊(cè)、應(yīng)急預(yù)案和系統(tǒng)維護(hù)與備份日志。
    3.應(yīng)當(dāng)能夠確保在后續(xù)的系統(tǒng)升級(jí)和維護(hù)中各接口的向前兼容性。
    4.食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用的多用戶(hù)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)通過(guò)整體工作效率和工作強(qiáng)度的壓力測(cè)試。


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