國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局辦公廳

國家安全監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)工作規(guī)范的通知

安監(jiān)總廳安健〔2014〕39號



各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局，各省級煤礦安全監(jiān)察局：

為規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)從業(yè)行為，提高服務(wù)水平，保證服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全監(jiān)管總局令第50號）等規(guī)定，國家安全監(jiān)管總局研究制定了《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)工作規(guī)范》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實。



國家安全監(jiān)管總局辦公廳

2014年4月14日



職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)工作規(guī)范



第一條 為規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)（以下簡稱技術(shù)服務(wù)機構(gòu)）從業(yè)行為，提高職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作水平和質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全監(jiān)管總局令第50號）等規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及其專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵守以下行為準(zhǔn)則：

（一）堅持遵紀(jì)守法，認(rèn)真貫徹落實國家職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī)，依法開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，并自覺接受安全監(jiān)管部門的監(jiān)督管理；

（二）堅持社會效益第一，強化社會責(zé)任，做好職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)支撐，保障勞動者的健康權(quán)益；

（三）堅持誠實守信原則，確保技術(shù)結(jié)論科學(xué)、客觀、真實，對出具的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告承擔(dān)法律責(zé)任；

（四）堅持優(yōu)質(zhì)服務(wù)理念，強化服務(wù)意識，加強自身建設(shè)，不斷提高職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)能力和水平；

（五）堅持公平競爭的市場規(guī)則，自覺維護行業(yè)形象和信譽，落實行業(yè)自律的要求；

（六）堅持廉潔從業(yè)，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)保密義務(wù)，自覺抵制不正之風(fēng)。

第三條 專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。開展采樣、檢測活動時，每個檢測項目應(yīng)由2名以上專業(yè)技術(shù)人員（檢驗人和復(fù)核人）完成。職業(yè)病危害評價項目組中應(yīng)包含相應(yīng)行業(yè)工程技術(shù)人員、衛(wèi)生工程人員、公共衛(wèi)生人員和檢測人員（必要時）；項目負責(zé)人應(yīng)具備中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具有3年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗。

第四條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)積極主動開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動，確保每年取得一定數(shù)量的評價、檢測服務(wù)業(yè)績，不斷提高技術(shù)服務(wù)能力和水平。

第五條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立評價報告信息網(wǎng)上公開制度，評價報告經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案或?qū)徍送ㄟ^后15日內(nèi)將有關(guān)信息在網(wǎng)上公開，自覺接受社會監(jiān)督（涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開的除外）。網(wǎng)上公開信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）建設(shè)單位（用人單位）名稱、地理位置及聯(lián)系人；

（二）項目名稱及簡介；

（三）現(xiàn)場調(diào)查、采樣、檢測的專業(yè)技術(shù)人員名單、時間，建設(shè)單位（用人單位）陪同人；

（四）建設(shè)項目（用人單位）存在的職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果；

（五）評價結(jié)論與建議；

（六）技術(shù)審查專家組評審意見。

第六條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)依法獨立完成職業(yè)衛(wèi)生評價、檢測等技術(shù)服務(wù)事項；由于計量認(rèn)證范圍限制或樣品保存時限有特殊要求等原因無法自行檢測的，可以委托當(dāng)?shù)鼐哂幸壹壖耙陨腺Y質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行檢測。委托檢測應(yīng)征得被服務(wù)單位書面同意，委托雙方應(yīng)簽訂委托檢測協(xié)議書，明確雙方承擔(dān)的法律責(zé)任，甲級機構(gòu)委托檢測樣品數(shù)量不得超過樣品總數(shù)的30%，乙級、丙級機構(gòu)委托檢測數(shù)量不得超過樣品總數(shù)的20%。

第七條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理體系，體系文件應(yīng)覆蓋檢測、評價的主要作業(yè)活動，滿足有效控制職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量的要求，并有可操作性。

技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制，明確和落實主要負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量控制負責(zé)人等人員的責(zé)任。

第八條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)做好職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的維護和管理，不斷加強組織機構(gòu)、專業(yè)技術(shù)人員、工作場所及實驗室、儀器設(shè)備、職業(yè)病危害因素檢測和職業(yè)病危害評價能力的建設(shè)與提高。

第九條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)在開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作時，應(yīng)與被服務(wù)單位簽定技術(shù)服務(wù)合同（或協(xié)議），約束各方行為并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

簽訂技術(shù)服務(wù)合同前，技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)組織開展合同評審，合同評審記錄應(yīng)按要求歸檔保存。合同評審主要內(nèi)容包括：

（一）被服務(wù)單位的要求是否符合國家有關(guān)政策、法律及標(biāo)準(zhǔn)要求；

（二）本機構(gòu)是否具有承擔(dān)此項技術(shù)服務(wù)的能力，其資質(zhì)條件、人員專業(yè)能力、儀器設(shè)備及環(huán)境條件、檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、技術(shù)服務(wù)期限等是否滿足檢測、評價要求；

（三）技術(shù)服務(wù)報價是否符合有關(guān)收費規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)。

第十條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)按要求向被服務(wù)單位提供以下證明材料：

（一）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書影印件；

（二）所有參與本項目技術(shù)服務(wù)的技術(shù)人員情況，包括姓名、專業(yè)背景、資格證書和在本項目中所承擔(dān)的工作內(nèi)容等。

第十一條 建立資料收集與審核管理制度，對收集的資料進行分析確認(rèn)，確保被服務(wù)單位提供的技術(shù)資料真實有效。

第十二條 開展技術(shù)服務(wù)時，應(yīng)按要求做好職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查和工作日寫實。在正常生產(chǎn)情況下，按照工種（崗位）對從事職業(yè)病危害作業(yè)人員整個工作日內(nèi)的各種活動及其時間消耗連續(xù)觀察、如實記錄，并進行整理和分析�，F(xiàn)場調(diào)查應(yīng)滿足：

（一）現(xiàn)場調(diào)查內(nèi)容和過程依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求實施；

（二）使用受控的記錄表格實時記錄，記錄信息應(yīng)全面、完整、填寫規(guī)范，并經(jīng)被服務(wù)單位陪同人員簽字確認(rèn)；

（三）現(xiàn)場調(diào)查人員應(yīng)包括相關(guān)行業(yè)工程技術(shù)人員；

（四）在被服務(wù)單位顯著標(biāo)志物位置前拍照（攝影）留證并歸檔保存。

第十三條 通過職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查、工程分析、資料分析、檢測檢驗等方法，對建設(shè)項目（用人單位）生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)環(huán)境、勞動過程中可能存在的職業(yè)病危害因素的種類、來源、分布及其影響人員進行全面、客觀、準(zhǔn)確的識別，職業(yè)病危害因素應(yīng)包含：

（一）列入《職業(yè)病危害因素分類目錄》的；

（二）國家（或國外）已頒布職業(yè)接觸限值的；

（三）國家已頒布相關(guān)職業(yè)衛(wèi)生檢測標(biāo)準(zhǔn)方法的；

（四）其他可能危害勞動者身體健康的。

第十四條 開展職業(yè)病危害因素檢測前，應(yīng)明確檢測任務(wù)的目的、性質(zhì)、內(nèi)容、方法、質(zhì)量和經(jīng)費要求等，評估能力和資源能否滿足檢測需要，擬訂現(xiàn)場采樣和檢測計劃�，F(xiàn)場采樣和檢測計劃應(yīng)包括檢測類別、檢測范圍、檢測項目、采樣方式、檢測方法、檢測時間、檢測地點、采樣對象、采樣數(shù)量、儀器設(shè)備等內(nèi)容。

第十五條 現(xiàn)場采樣除按《工作場所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測的采樣規(guī)范》（GBZ159）要求實施外，還應(yīng)滿足以下要求：

（一）職業(yè)接觸限值為時間加權(quán)平均容許濃度的有害物質(zhì)的采樣，應(yīng)優(yōu)先采用個體長時間采樣（采樣介質(zhì)為液體的除外）；采用定點、短時間采樣方法采樣的，應(yīng)在有害物質(zhì)不同濃度的時段分別進行采樣，不得將在同一時段平行采集的樣品記錄為不同時段的采集樣品；

（二）對于成分不明的粉塵或含游離二氧化硅的粉塵，應(yīng)進行游離二氧化硅含量測定，確定粉塵性質(zhì)；

（三）對成分不明的有機物應(yīng)進行成分分析,確定毒理性質(zhì);

（四）如實記錄現(xiàn)場采樣時的工況條件；

（五）原始記錄不得隨意涂改，需要對某個數(shù)據(jù)更正時，應(yīng)按要求進行劃改；

（六）現(xiàn)場采樣原始記錄應(yīng)實時填寫，并經(jīng)被檢測單位陪同人簽字確認(rèn)。原始記錄需要謄寫的，原件不得銷毀，須與謄寫件一并保存；

（七）現(xiàn)場采樣應(yīng)繪制采樣點設(shè)置示意圖，并經(jīng)采樣人、復(fù)核人及被檢測單位負責(zé)人簽字確認(rèn)；

（八）在現(xiàn)場采樣點進行拍照或攝影留證。

第十六條 應(yīng)為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識，樣品運輸、接收和流轉(zhuǎn)、保存應(yīng)符合規(guī)定。

（一）樣品運輸過程中應(yīng)保證樣品性質(zhì)穩(wěn)定，避免污染、損失和丟失；

（二）樣品接收、流轉(zhuǎn)各環(huán)節(jié)均應(yīng)受控；樣品交接記錄、樣品標(biāo)簽及包裝應(yīng)完整。樣品有異�；蛱幱趽p壞狀態(tài)，應(yīng)如實記錄，采取相關(guān)處理措施，必要時重新采樣；

（三）對于不穩(wěn)定的樣品，應(yīng)采取必要的措施妥善保存，樣品應(yīng)在有效保存期限內(nèi)完成測定。

第十七條 職業(yè)病危害因素檢測除按《工作場所空氣有毒物質(zhì)測定》（GBZ/T160）、《工作場所物理因素測量》（GBZ/T189）、《工作場所空氣中粉塵測定》（GBZ/T192）等標(biāo)準(zhǔn)實施外，還應(yīng)滿足以下要求：

（一）檢測方法選用準(zhǔn)確；

（二）實驗環(huán)境、儀器設(shè)備及環(huán)境條件滿足檢測要求；

（三）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液及化學(xué)試劑、試驗用水等應(yīng)滿足檢測方法要求，使用、配制、標(biāo)識和記錄應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求；

（四）檢測過程中的各種記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整，按照要求書寫、審核、簽字；

（五）應(yīng)按要求對檢測數(shù)據(jù)進行處理，數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換過程應(yīng)有記錄，不得隨意剔除有關(guān)數(shù)據(jù)，人為干預(yù)檢測結(jié)果。當(dāng)出現(xiàn)可疑數(shù)據(jù)需舍棄時，應(yīng)分析原因并說明理由。

第十八條 除應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行檢測方法標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量控制措施外，應(yīng)建立和實施充分的內(nèi)部質(zhì)量控制計劃，采取空白分析、重復(fù)檢測、比對、加標(biāo)、控制樣品分析、質(zhì)量控制圖編制應(yīng)用等方法，確保并證明檢測過程受控以及檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠；并應(yīng)盡可能參加實驗室間比對或能力驗證等外部質(zhì)量控制措施以驗證其能力。

第十九條 職業(yè)病危害評價除按照有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)實施外，還應(yīng)滿足以下要求：

（一）對未作檢測或未作評價的職業(yè)病危害因素，應(yīng)說明理由，并將其可能對勞動者產(chǎn)生的健康影響告知用人單位。

（二）對于標(biāo)注致癌性標(biāo)識、（敏）標(biāo)識、（皮）標(biāo)識的化學(xué)物質(zhì)，應(yīng)重點提示用人單位采取工程控制措施和個體防護措施以有效地減少或消除接觸，盡可能保持最低接觸水平。

（三）所有進入作業(yè)場所的勞動者（包括勞務(wù)派遣用工、外協(xié)<外包>用工）均應(yīng)納入評價范圍。

（四）開展建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價和用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價時，檢測工作必須由本機構(gòu)完成。需要委托檢測的，應(yīng)按照本辦法第六條執(zhí)行。

（五）開展建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價、用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價時，應(yīng)按有關(guān)規(guī)范要求對職業(yè)病防護設(shè)施進行檢測，評價其防護效果。

第二十條 除滿足本辦法第十一條、第十二條的規(guī)定外，技術(shù)服務(wù)機構(gòu)還應(yīng)通過下列（不限于）措施對評價過程進行質(zhì)量控制：

（一）在對所收集資料進行研讀與初步現(xiàn)場調(diào)查的基礎(chǔ)上，按規(guī)范要求編制評價方案并對其進行技術(shù)審核。評價方案應(yīng)經(jīng)項目負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人（或指定審核人）審核并簽字。

（二）按照有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書的要求編制評價報告。報告內(nèi)容應(yīng)全面完整、用語規(guī)范、表述簡潔，報告格式應(yīng)統(tǒng)一規(guī)范，報告有關(guān)資料性附件應(yīng)詳實、準(zhǔn)確。

（三）應(yīng)制定評價報告審核程序文件，明確報告審核的職責(zé)與分工、程序與內(nèi)容，并按要求組織有關(guān)人員對評價報告實施審核。

評價報告審核實行分級審核制度，至少包括非項目組成員審核、技術(shù)審核（由技術(shù)負責(zé)人或指定審核人實施）和出版前校核。必要時，質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對評價報告實施質(zhì)量監(jiān)督審核。

評價報告審核所使用的記錄表格應(yīng)當(dāng)受控，審核記錄應(yīng)按要求填寫、簽字及確認(rèn)，所有審核記錄和修改痕跡應(yīng)保留。

（四）評價報告應(yīng)有唯一性標(biāo)識，并按要求打印和簽發(fā)。

（五）評價報告及原始資料應(yīng)完整歸檔，并按要求保存。

（六）委托單位對評價報告持有異議的，技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)認(rèn)真了解委托單位申述的理由，做好記錄，及時對評價報告進行分析和復(fù)查，并做好分析和復(fù)查記錄。

第二十一條 應(yīng)按照合同期限要求開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動，并出具技術(shù)報告。

（一）職業(yè)病危害因素檢測報告（評價檢測除外）除列出檢測結(jié)果外，應(yīng)按照職業(yè)接觸限值要求匯總檢測結(jié)果，并給出是否符合職業(yè)接觸限值要求的結(jié)論，分析超標(biāo)主要原因，提出整改措施建議。檢測報告內(nèi)容應(yīng)完整、規(guī)范、信息全面，至少包含以下信息：

1.標(biāo)題（例如“××××檢測報告”或“××××檢測與分析報告”）；

2.受檢機構(gòu)的名稱和地址，進行檢測的地點；

3.檢測報告應(yīng)有唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確保能識別該頁是屬于檢測報告的一部分，以及表明檢測報告結(jié)束的清晰標(biāo)識(檢測報告硬拷貝應(yīng)有頁碼和總頁數(shù))；

4.所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的標(biāo)識；

5.檢測類別；

6.檢測樣品的描述、狀態(tài)和唯一性標(biāo)識；

7.采樣日期、樣品接收日期和檢測日期；

8.檢測使用的主要儀器設(shè)備的名稱及唯一性標(biāo)識；

9.檢測結(jié)果和建議，結(jié)果應(yīng)采用法定計量單位；

10.檢測人員、復(fù)/校核人員、授權(quán)簽字人的簽名或等效的標(biāo)識；

11.必要時，結(jié)果僅與被檢測樣品有關(guān)的聲明；

12.未經(jīng)檢測機構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢測報告的聲明。

（二）職業(yè)病危害評價報告的章節(jié)、內(nèi)容組成以及報告書格式應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的要求。

第二十二條 建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案，技術(shù)服務(wù)檔案應(yīng)依法定期限進行保存。技術(shù)服務(wù)檔案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：

（一）技術(shù)服務(wù)委托文件（合同、協(xié)議或委托書）；

（二）合同評審記錄；

（三）評價、檢測的方案、計劃及審核記錄；

（四）相關(guān)原始記錄（現(xiàn)場調(diào)查記錄、采樣記錄、實驗室分析記錄及原始譜圖等）；

（五）技術(shù)服務(wù)過程影像資料；

（六）技術(shù)服務(wù)所需的技術(shù)資料（設(shè)計文件、類比檢測資料等）；

（七）技術(shù)報告及審核記錄；

（八）其他與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)的記錄、資料。

第二十三條 對技術(shù)服務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)積極幫助被服務(wù)單位做好整改工作，指導(dǎo)被服務(wù)單位落實各項整改措施。