國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范的通知


國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕44號(hào)



各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生廳局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督中心：

2010年原衛(wèi)生部印發(fā)《傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕82號(hào)），對(duì)指導(dǎo)和規(guī)范地方傳染病防治監(jiān)督工作發(fā)揮了積極作用。經(jīng)認(rèn)真總結(jié)近幾年的執(zhí)行情況，結(jié)合機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求，我委組織對(duì)原規(guī)范進(jìn)行了修改完善，形成了《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（可從我委網(wǎng)站“綜合監(jiān)督”欄目下載）�，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。




國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委

2014年7月14日



傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范



第一章　總則



第一條　為保障公眾健康，規(guī)范傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。

第二條　本規(guī)范所稱傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督，是指縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)依據(jù)傳染病防治相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治工作進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法的活動(dòng)。

本規(guī)范所指的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)。

第三條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督能力建設(shè)，保障人員配備，合理配置工作裝備，并將工作經(jīng)費(fèi)納入預(yù)算管理。

第四條　縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)在開展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督時(shí)，適用本規(guī)范。



第二章　監(jiān)督職責(zé)及要求



第五條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)職責(zé)：

（一）制定全�。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃、年度計(jì)劃，以及相應(yīng)工作制度；根據(jù)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作情況，確定年度重點(diǎn)監(jiān)督工作；

（二）組織實(shí)施全�。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作及相關(guān)培訓(xùn)；對(duì)下級(jí)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查；

（三）組織協(xié)調(diào)、督辦、查辦轄區(qū)內(nèi)傳染病防治重大違法案件；

（四）承擔(dān)國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)，組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督抽檢；

（五）負(fù)責(zé)全�。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息管理及數(shù)據(jù)匯總、核實(shí)、分析和上報(bào)工作；

（六）承擔(dān)上級(jí)部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。

第六條　設(shè)區(qū)的市、縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)職責(zé)：

（一）根據(jù)本省（區(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃、年度計(jì)劃，結(jié)合實(shí)際，制訂轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督計(jì)劃，明確重點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容并組織落實(shí)；

（二）組織開展轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)工作；

（三）組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種、傳染病疫情報(bào)告、傳染病疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況、醫(yī)療廢物處置及病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作；

（四）組織查處轄區(qū)內(nèi)傳染病防治違法案件；

（五）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息的匯總、核實(shí)、分析和上報(bào)工作；

（六）設(shè)區(qū)的市對(duì)縣級(jí)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查；

（七）承擔(dān)上級(jí)部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。

第七條　省級(jí)和設(shè)區(qū)的市級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確具體科（處）室，負(fù)責(zé)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作；縣級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有負(fù)責(zé)傳染病防治監(jiān)督的科室或指定專人從事傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作。

第八條　實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)督前，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)明確傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)、方法、要求，檢查安全防護(hù)裝備，做好安全防護(hù)。

第九條　實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)督時(shí)，發(fā)現(xiàn)違法行為，應(yīng)當(dāng)依法收集證據(jù)；在證據(jù)可能滅失或以后難以取得的情況下，應(yīng)當(dāng)依法先行采取證據(jù)保全措施。

第十條　縣級(jí)以上地方綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督檔案，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本情況及傳染病防治工作情況。



第三章 衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容及方法



第一節(jié) 預(yù)防接種的衛(wèi)生監(jiān)督



第十一條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位預(yù)防接種的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：

（一）接種單位和人員的資質(zhì)情況；

（二）接種單位疫苗公示、接種告知（詢問）的情況；

（三）疫苗的接收、購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、使用登記和報(bào)告情況；

（四）預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理和報(bào)告情況；

（五）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展預(yù)防接種相關(guān)宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等工作情況。

第十二條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位預(yù)防接種時(shí)，主要采取以下方法：

（一）查閱接種單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、經(jīng)過縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定的證明文件、工作人員的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)和考核合格資料；

（二）核查接種單位接收第一類疫苗或者購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的記錄，接種情況登記、報(bào)告記錄，以及完成國(guó)家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的報(bào)告記錄；

（三）查閱接種單位醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人告知、詢問記錄；查閱實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員填寫的接種記錄；

（四）檢查接種單位在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的情況；

（五）查閱鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分發(fā)第一類疫苗的記錄；

（六）查閱疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，核查記錄的保存期限；

（七）查閱疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展預(yù)防接種相關(guān)宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等工作記錄和資料；

（八）查閱疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取的證明文件，核查文件的保存期限；

（九）查閱疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理和報(bào)告的記錄。



第二節(jié) 傳染病疫情報(bào)告的衛(wèi)生監(jiān)督



第十三條　傳染病疫情報(bào)告的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：

（一）建立傳染病疫情報(bào)告的管理組織、制度情況；

（二）依法履行傳染病疫情報(bào)告、日常管理和質(zhì)量控制的情況；

（三）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及時(shí)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的傳染病疫情信息審核確認(rèn)，并開展疫情分析、調(diào)查與核實(shí)的情況；

（四）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依法履行與相關(guān)部門傳染病疫情信息通報(bào)職責(zé)的情況。

　　第十四條　監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告情況時(shí)，主要采取以下方法：

　�。ㄒ唬┎殚喸O(shè)置疫情報(bào)告管理部門或明確疫情報(bào)告管理職責(zé)分工的文件資料，核查疫情報(bào)告管理部門和專職疫情報(bào)告人員，查閱傳染病疫情報(bào)告管理制度；

　�。ǘ�）查閱傳染病疫情報(bào)告和審核記錄、各類常規(guī)疫情分析報(bào)告等文字資料，核查設(shè)置疫情值班、咨詢電話的情況；核查收到無網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件責(zé)任報(bào)告單位報(bào)送的傳染病報(bào)告卡后，進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的情況；
　�。ㄈ�）查閱傳染病疫情通報(bào)制度，與港口、機(jī)場(chǎng)、鐵路疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)互相通報(bào)甲類傳染病疫情的記錄；與動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)互相通報(bào)動(dòng)物間和人間發(fā)生的人畜共患傳染病疫情以及相關(guān)信息的記錄；
（四）檢查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)設(shè)備運(yùn)行情況，疫情報(bào)告人員現(xiàn)場(chǎng)演示傳染病的報(bào)告、審核確認(rèn)、查重等情況；

　　（五）查閱與傳染病疫情報(bào)告相關(guān)的其他記錄情況。

　　第十五條　監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告情況時(shí)，主要采取以下方法：

（一）查閱設(shè)置疫情報(bào)告管理部門或明確疫情報(bào)告管理職責(zé)分工的文件資料，核查專職疫情報(bào)告人員；查閱傳染病報(bào)告管理制度，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括傳染病診斷、登記、報(bào)告、異常信息的快速反饋、自查等方面。

　�。ǘ�）查閱診療原始登記（包括門診日志、出入院登記、檢驗(yàn)和影像陽(yáng)性結(jié)果）、傳染病報(bào)告卡、傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)信息等資料，核查未按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔榛螂[瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情報(bào)告的情況；
　�。ㄈ�）查閱開展傳染病疫情報(bào)告管理內(nèi)部自查的記錄及有關(guān)資料；

（四）查閱定期組織臨床醫(yī)生、新上崗人員開展傳染病報(bào)告管理專業(yè)培訓(xùn)與考核的資料；

（五）檢查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)專用設(shè)備及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，專職疫情報(bào)告人員演示傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)操作；

　�。�六）對(duì)不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)，查閱傳染病報(bào)告登記記錄。

　　 第十六條　監(jiān)督檢查采供血機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告情況時(shí)，主要采取以下方法：

　　（一）查閱傳染病疫情報(bào)告管理制度；

　　（二）查閱HIV抗體檢測(cè)兩次初篩陽(yáng)性結(jié)果登記情況，以及獻(xiàn)血者或供漿員登記簿，核查HIV初篩陽(yáng)性結(jié)果報(bào)告情況及送檢確認(rèn)情況；

（三）對(duì)于設(shè)置疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)的機(jī)構(gòu)，檢查疫情報(bào)告人員演示網(wǎng)絡(luò)直報(bào)操作，檢查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)情況；

（四）對(duì)不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的機(jī)構(gòu)，查閱傳染病報(bào)告登記記錄。



第三節(jié) 傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督



第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：

（一）建立傳染病預(yù)檢、分診制度及落實(shí)情況；檢查醫(yī)療衛(wèi)生人員、就診病人防護(hù)措施的落實(shí)情況；

（二）感染性疾病科或分診點(diǎn)的設(shè)置和運(yùn)行情況；

（三）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，按照規(guī)定對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療的情況；

（四）消毒隔離措施落實(shí)情況；對(duì)傳染病病原體污染的污水、污物、場(chǎng)所和物品的消毒處理情況。

第十八條 監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制時(shí)，主要采取以下方法：

（一）查閱傳染病預(yù)檢、分診制度和應(yīng)急處理預(yù)案等管理文件；

（二）檢查感染性疾病科或分診點(diǎn)設(shè)置情況和預(yù)檢、分診落實(shí)情況；

（三）檢查醫(yī)療衛(wèi)生人員、就診病人防護(hù)措施落實(shí)情況；

（四）檢查對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療服務(wù)情況；

（五）檢查對(duì)法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備以及使用記錄。查閱對(duì)被傳染病病原體污染的場(chǎng)所、物品以及對(duì)醫(yī)療廢物實(shí)施消毒或者無害化處置的記錄。

第十九條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：

（一）依法履行傳染病監(jiān)測(cè)職責(zé)的情況；

（二）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，依據(jù)屬地管理原則及時(shí)采取傳染病控制措施的情況。

第二十條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制時(shí)，主要采取以下方法：

（一）查閱傳染病監(jiān)測(cè)制度、本轄區(qū)內(nèi)的傳染病監(jiān)測(cè)計(jì)劃和工作方案，收集、分析和報(bào)告?zhèn)魅静”O(jiān)測(cè)信息的資料，以及預(yù)測(cè)傳染病的發(fā)生、流行趨勢(shì)的資料；

（二）查閱傳染病疫情調(diào)查處置技術(shù)方案或預(yù)案，以及傳染病疫情調(diào)查處理記錄、報(bào)告；

（三）查閱傳染病疫情流行病學(xué)調(diào)查工作記錄和資料，以及疫點(diǎn)、疫區(qū)衛(wèi)生處理記錄。



第四節(jié) 消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督



第二十一條 消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：

（一）建立消毒管理組織、制度及落實(shí)情況；

（二）醫(yī)療衛(wèi)生人員接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)、執(zhí)行消毒隔離制度的情況；

（三）醫(yī)療用品、器械的消毒、滅菌情況；

（四）開展消毒與滅菌效果檢測(cè)的情況；

（五）消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、使用和管理情況；

（六）對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人的消毒隔離措施落實(shí)情況。

第二十二條 監(jiān)督檢查消毒隔離制度執(zhí)行情況時(shí)，主要采取以下方法：

（一）查閱消毒管理組織設(shè)置文件、消毒管理制度、工作計(jì)劃及檢查記錄；

（二）查閱工作人員消毒技術(shù)培訓(xùn)記錄；現(xiàn)場(chǎng)提問相關(guān)工作人員消毒隔離知識(shí)；檢查相關(guān)工作人員消毒隔離制度執(zhí)行情況；

（三）查閱消毒與滅菌效果檢測(cè)記錄或檢測(cè)報(bào)告，查閱檢測(cè)結(jié)果不合格的整改記錄。必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)采樣監(jiān)測(cè)消毒與滅菌效果；

（四）查閱消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收記錄；檢查消毒產(chǎn)品相關(guān)證明文件、使用日期和有效期；

（五）檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室（重點(diǎn)是發(fā)熱門診、腸道門診和感染性疾病科等）執(zhí)行消毒技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定情況；

（六）檢查對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人進(jìn)行隔離的場(chǎng)所、設(shè)施和措施。



第五節(jié) 醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生監(jiān)督



第二十三條 醫(yī)療廢物處置情況的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：
　　（一）醫(yī)療廢物管理組織、制度、應(yīng)急方案的建立和落實(shí)情況；

（二）從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、處置工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)和培訓(xùn)情況；

（三）醫(yī)療廢物分類收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、登記的情況；

（四）醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的情況；

（五）醫(yī)療廢物、污水的處置情況；

（六）實(shí)行醫(yī)療廢物集中處置的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位簽訂合同的情況；不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照有關(guān)部門的要求自行處置醫(yī)療廢物的情況。

第二十四條　監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物處置時(shí)，主要采取以下方法：
　�。ㄒ唬┎殚喸O(shè)置醫(yī)療廢物管理監(jiān)控部門或者專（兼）職人員、崗位職責(zé)的文件資料，核查監(jiān)控部門和管理人員；

（二）查閱醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，醫(yī)療廢物分類收集、交接、登記等規(guī)章制度以及應(yīng)急方案；

（三）查閱從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、處置的工作人員和管理人員，進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)培訓(xùn)的資料；

（四）檢查從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、處置的工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)設(shè)備，查閱健康檢查記錄；

（五）查閱醫(yī)療廢物登記簿，檢查醫(yī)療廢物分類收集點(diǎn)是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》規(guī)定，使用專用包裝物或容器分類收集醫(yī)療廢物，檢查醫(yī)療廢物分類收集方法說明和警示標(biāo)識(shí)；

（六）檢查醫(yī)療廢物運(yùn)送工具、專用包裝物或容器、暫時(shí)貯存的地點(diǎn)和條件，核查醫(yī)療廢物運(yùn)送線路；

（七）檢查使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具的消毒、清潔地點(diǎn)與情況；

（八）查閱醫(yī)療廢物集中處置單位資質(zhì)、危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單等資料；檢查不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自行處置醫(yī)療廢物的設(shè)施、方法及記錄資料；

（九）檢查對(duì)污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物實(shí)施消毒的設(shè)備設(shè)施及其運(yùn)轉(zhuǎn)維護(hù)情況；查閱消毒處理記錄和監(jiān)測(cè)記錄。



第六節(jié) 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督



第二十五條 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：

（一）一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的備案情況；三、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格；

（二）從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員培訓(xùn)、考核及上崗持證情況；

（三）管理制度、應(yīng)急預(yù)案的制定和落實(shí)情況；

（四）開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)情況；

（五）實(shí)驗(yàn)檔案建立和保存情況；

（六）菌（毒）種和樣本的采集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存情況。

第二十六條 監(jiān)督檢查病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和樣本采集、運(yùn)輸及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)等管理情況時(shí)，主要采取以下方法：

（一）查閱一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的備案證明和三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》；

（二）查閱實(shí)驗(yàn)室工作人員的培訓(xùn)、考核資料和上崗證；

（三）核查實(shí)驗(yàn)室將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的記錄；

（四）檢查二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)設(shè)備配置情況；

（五）查閱實(shí)驗(yàn)檔案；核查高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)實(shí)驗(yàn)檔案的保存年限；

（六）查閱從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件；查閱實(shí)驗(yàn)室經(jīng)論證可使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的證明文件；查閱從事在我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資質(zhì)證明文件，以及相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的記錄；

（七）查閱高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度；檢查三、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室在明顯位置標(biāo)示的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志，以及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員的防護(hù)用品配備情況；

（八）查閱高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的登記及結(jié)果報(bào)告記錄；檢查是否在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)；

（九）查閱高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案及向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案的資料；

（十）查閱實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)高致病性病原微生物感染、實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏的報(bào)告、處置記錄；

（十一）查閱高致病性病原微生物樣本來源、采集過程和方法的記錄；

（十二）查閱運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的批準(zhǔn)文件；查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本運(yùn)輸過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏后的報(bào)告記錄。

第二十七條 監(jiān)督檢查保藏機(jī)構(gòu)菌（毒）種和樣本儲(chǔ)存管理時(shí)，主要采取以下方法：

（一）查閱保藏機(jī)構(gòu)的資格證書；

（二）查閱安全保管制度、病原微生物菌（毒）種和樣本進(jìn)出與儲(chǔ)存的記錄，接受實(shí)驗(yàn)室提交的病原微生物菌（毒）種和樣本的登記和開具接收證明情況；

（三）查閱向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本的登記，核查實(shí)驗(yàn)室提交的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件；檢查高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本設(shè)專庫(kù)或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存的情況；

（四）查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本儲(chǔ)存過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏后的報(bào)告記錄。



第四章　信息管理



第二十八條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)建設(shè)，組織分析轄區(qū)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息，為制定傳染病防治相關(guān)政策提供依據(jù)。

第二十九條 各級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期匯總分析傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息，報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和上級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)。

各級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專（兼）職人員負(fù)責(zé)轄區(qū)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息采集、報(bào)告任務(wù)，及時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào)監(jiān)督檢查相關(guān)信息。



第五章　監(jiān)督情況的處理



第三十條　縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)開展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將檢查情況反饋被檢查單位，將監(jiān)督檢查結(jié)果與醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分、校驗(yàn)和等級(jí)評(píng)審等管理工作掛鉤。對(duì)存在問題的，應(yīng)當(dāng)出具衛(wèi)生監(jiān)督意見書；對(duì)存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)依法查處；對(duì)涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送當(dāng)?shù)毓�安機(jī)關(guān)。

第三十一條 對(duì)菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的菌（毒）種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌（毒）種和樣本的，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)逐級(jí)報(bào)告。

第三十二條　對(duì)重大的傳染病防治違法案件，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告。



第六章　附則



第三十三條　對(duì)涉及消毒產(chǎn)品、飲用水、學(xué)校和公共場(chǎng)所的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督，應(yīng)當(dāng)適用相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章。

對(duì)醫(yī)療廢物集中處置單位、科研機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)單位的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督參照本規(guī)范執(zhí)行。

第三十四條　傳染病疫情暴發(fā)、流行期間，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告、疫情控制措施等進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三十五條　本規(guī)范自公布之日起實(shí)施。原衛(wèi)生部2010年9月17日印發(fā)的《傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕82號(hào)）同時(shí)廢止。