農(nóng)業(yè)部

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2017年 第7號




《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》已經(jīng)農(nóng)業(yè)部2017年第6次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2017年8月1日起施行。





　　　　　　　　　　　　　　 部長　 韓長賦

　　　　　　　　　　　　　　 2017年6月21日




農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法

第一章 總　則
第一條 為了規(guī)范農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的管理，保證農(nóng)藥使用的安全，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》，制定本辦法。
第二條　在中國境內(nèi)經(jīng)營、使用的農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或者貼有標(biāo)簽。產(chǎn)品包裝尺寸過小、標(biāo)簽無法標(biāo)注本辦法規(guī)定內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)附具相應(yīng)的說明書。
第三條　本辦法所稱標(biāo)簽和說明書，是指農(nóng)藥包裝物上或者附于農(nóng)藥包裝物的，以文字、圖形、符號說明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說明物。
第四條 農(nóng)藥登記申請人應(yīng)當(dāng)在申請農(nóng)藥登記時提交農(nóng)藥標(biāo)簽樣張及電子文檔。附具說明書的農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)同時提交說明書樣張及電子文檔。
第五條　農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書由農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)部在批準(zhǔn)農(nóng)藥登記時公布經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容、核準(zhǔn)日期。
第六條　標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、規(guī)范、準(zhǔn)確，其文字、符號、圖形應(yīng)當(dāng)易于辨認和閱讀，不得擅自以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。
第七條 標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范化漢字，可以同時使用漢語拼音或者其他文字。其他文字表述的含義應(yīng)當(dāng)與漢字一致。
第二章　 標(biāo)注內(nèi)容
第八條　農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容：
（一）農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量；
（二）農(nóng)藥登記證號、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號以及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號；
（三）農(nóng)藥類別及其顏色標(biāo)志帶、產(chǎn)品性能、毒性及其標(biāo)識；
（四）使用范圍、使用方法、劑量、使用技術(shù)要求和注意事項；
（五）中毒急救措施；
（六）儲存和運輸方法；
（七）生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、質(zhì)量保證期、凈含量；
（八）農(nóng)藥登記證持有人名稱及其聯(lián)系方式；
（九）可追溯電子信息碼；
（十）像形圖；
（十一）農(nóng)業(yè)部要求標(biāo)注的其他內(nèi)容。
第九條 除第八條規(guī)定內(nèi)容外，下列農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容還應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)要求：
（一）原藥（母藥）產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“本品是農(nóng)藥制劑加工的原材料，不得用于農(nóng)作物或者其他場所。”且不標(biāo)注使用技術(shù)和使用方法。但是，經(jīng)登記批準(zhǔn)允許直接使用的除外；
（二）限制使用農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣，并注明對使用的特別限制和特殊要求；
（三）用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期，但屬于第十八條第三款所列情形的除外；
（四）殺鼠劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的殺鼠劑圖形；
（五）直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶；
（六）委托加工或者分裝農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期；
（七）向中國出口的農(nóng)藥可以不標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其境外生產(chǎn)地，以及在中國設(shè)立的辦事機構(gòu)或者代理機構(gòu)的名稱及聯(lián)系方式。
第十條 農(nóng)藥標(biāo)簽過小，無法標(biāo)注規(guī)定全部內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、農(nóng)藥登記證號、凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容，同時附具說明書。說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部內(nèi)容。
登記的使用范圍較多，在標(biāo)簽中無法全部標(biāo)注的，可以根據(jù)需要，在標(biāo)簽中標(biāo)注部分使用范圍，但應(yīng)當(dāng)附具說明書并標(biāo)注全部使用范圍。
第十一條 農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥名稱一致。
第十二條　聯(lián)系方式包括農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機構(gòu)的住所和生產(chǎn)地的地址、郵政編碼、聯(lián)系電話、傳真等。
第十三條　生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日分別用兩位數(shù)表示。產(chǎn)品批號包含生產(chǎn)日期的，可以與生產(chǎn)日期合并表示。
第十四條　質(zhì)量保證期應(yīng)當(dāng)規(guī)定在正常條件下的質(zhì)量保證期限，質(zhì)量保證期也可以用有效日期或者失效日期表示。
第十五條　凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示。特殊農(nóng)藥產(chǎn)品，可根據(jù)其特性以適當(dāng)方式表示。
第十六條　產(chǎn)品性能主要包括產(chǎn)品的基本性質(zhì)、主要功能、作用特點等。對農(nóng)藥產(chǎn)品性能的描述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的使用范圍、使用方法相符。
第十七條　使用范圍主要包括適用作物或者場所、防治對象。
使用方法是指施用方式。
使用劑量以每畝使用該產(chǎn)品的制劑量或者稀釋倍數(shù)表示。種子處理劑的使用劑量采用每100公斤種子使用該產(chǎn)品的制劑量表示。特殊用途的農(nóng)藥，使用劑量的表述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。
第十八條 使用技術(shù)要求主要包括施用條件、施藥時期、次數(shù)、最多使用次數(shù)，對當(dāng)茬作物、后茬作物的影響及預(yù)防措施，以及后茬僅能種植的作物或者后茬不能種植的作物、間隔時間等。
限制使用農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明施藥后設(shè)立警示標(biāo)志，并明確人畜允許進入的間隔時間。
安全間隔期及農(nóng)作物每個生產(chǎn)周期的最多使用次數(shù)的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)藥使用實際。下列農(nóng)藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注安全間隔期：
（一）用于非食用作物的農(nóng)藥；
（二）拌種、包衣、浸種等用于種子處理的農(nóng)藥；
（三）用于非耕地(牧場除外)的農(nóng)藥；
（四）用于苗前土壤處理劑的農(nóng)藥；
（五）僅在農(nóng)作物苗期使用一次的農(nóng)藥；
（六）非全面撒施使用的殺鼠劑；
（七）衛(wèi)生用農(nóng)藥；
（八）其他特殊情形。
第十九條　毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五個級別，分別用“”標(biāo)識和“劇毒”字樣、“”標(biāo)識和“高毒”字樣、“ ”標(biāo)識和“中等毒”字樣、“ ”標(biāo)識、“微毒”字樣標(biāo)注。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)為黑色，描述文字應(yīng)當(dāng)為紅色。
由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品，其毒性級別與原藥的最高毒性級別不一致時，應(yīng)當(dāng)同時以括號標(biāo)明其所使用的原藥的最高毒性級別。
第二十條　注意事項應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
（一）對農(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害，或者對病蟲容易產(chǎn)生抗性的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要原因和預(yù)防方法；
（二）對人畜、周邊作物或者植物、有益生物（如蜜蜂、鳥、蠶、蚯蚓、天敵及魚、水蚤等水生生物）和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的，應(yīng)當(dāng)明確說明，并標(biāo)注使用時的預(yù)防措施、施用器械的清洗要求；
（三）已知與其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明；
（四）開啟包裝物時容易出現(xiàn)藥劑撒漏或者人身傷害的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明正確的開啟方法；
（五）施用時應(yīng)當(dāng)采取的安全防護措施；
（六）國家規(guī)定禁止的使用范圍或者使用方法等。
第二十一條　中毒急救措施應(yīng)當(dāng)包括中毒癥狀及誤食、吸入、眼睛濺入、皮膚沾附農(nóng)藥后的急救和治療措施等內(nèi)容。
有專用解毒劑的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明，并標(biāo)注醫(yī)療建議。
劇毒、高毒農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)明中毒急救咨詢電話。
第二十二條　儲存和運輸方法應(yīng)當(dāng)包括儲存時的光照、溫度、濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件要求及裝卸、運輸時的注意事項，并標(biāo)明“置于兒童接觸不到的地方”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合儲存”等警示內(nèi)容。
第二十三條　農(nóng)藥類別應(yīng)當(dāng)采用相應(yīng)的文字和特征顏色標(biāo)志帶表示。
不同類別的農(nóng)藥采用在標(biāo)簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的特征顏色標(biāo)志帶表示。
除草劑用“除草劑”字樣和綠色帶表示；殺蟲(螨、軟體動物)劑用“殺蟲劑”或者“殺螨劑”、“殺軟體動物劑”字樣和紅色帶表示；殺菌(線蟲)劑用“殺菌劑”或者“殺線蟲劑”字樣和黑色帶表示；植物生長調(diào)節(jié)劑用“植物生長調(diào)節(jié)劑”字樣和深黃色帶表示；殺鼠劑用“殺鼠劑”字樣和藍色帶表示；殺蟲/殺菌劑用“殺蟲/殺菌劑”字樣、紅色和黑色帶表示。農(nóng)藥類別的描述文字應(yīng)當(dāng)鑲嵌在標(biāo)志帶上，顏色與其形成明顯反差。其他農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶。
第二十四條 可追溯電子信息碼應(yīng)當(dāng)以二維碼等形式標(biāo)注，能夠掃描識別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息。信息碼不得含有違反本辦法規(guī)定的文字、符號、圖形。
可追溯電子信息碼格式及生成要求由農(nóng)業(yè)部另行制定。
第二十五條　像形圖包括儲存像形圖、操作像形圖、忠告像形圖、警告像形圖。像形圖應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要選擇，并按照產(chǎn)品實際使用的操作要求和順序排列，但不得代替標(biāo)簽中必要的文字說明。
第二十六條　標(biāo)簽和說明書不得標(biāo)注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號、圖形，不得標(biāo)注企業(yè)獲獎和榮譽稱號。法律、法規(guī)或者規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三章　制作、使用和管理
第二十七條　每個農(nóng)藥最小包裝應(yīng)當(dāng)印制或者貼有獨立標(biāo)簽，不得與其他農(nóng)藥共用標(biāo)簽或者使用同一標(biāo)簽。
第二十八條　標(biāo)簽上漢字的字體高度不得小于1.8毫米。
第二十九條　農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致，并符合以下要求：
（一）對于橫版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽右部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；
（二）不得使用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；
（三）字體顏色應(yīng)當(dāng)與背景顏色形成強烈反差；
（四）除因包裝尺寸的限制無法同行書寫外，不得分行書寫。
除“限制使用”字樣外，標(biāo)簽其他文字內(nèi)容的字號不得超過農(nóng)藥名稱的字號。
第三十條 有效成分及其含量和劑型應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽）相鄰位置（直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標(biāo)注劑型名稱），字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。
混配制劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)注總有效成分含量以及各有效成分的中文通用名稱和含量。各有效成分的中文通用名稱及含量應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽），字體、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致，字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。
第三十一條　農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書不得使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)。
標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的四角，所占面積不得超過標(biāo)簽面積的九分之一，其文字部分的字號不得大于農(nóng)藥名稱的字號。
第三十二條 毒性及其標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在有效成分含量和劑型的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽），并與背景顏色形成強烈反差。
像形圖應(yīng)當(dāng)用黑白兩種顏色印刷，一般位于標(biāo)簽底部，其尺寸應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽的尺寸相協(xié)調(diào)。
安全間隔期及施藥次數(shù)應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注，字號大于使用技術(shù)要求其他文字的字號。
第三十三條 “限制使用”字樣，應(yīng)當(dāng)以紅色標(biāo)注在農(nóng)藥標(biāo)簽正面右上角或者左上角，并與背景顏色形成強烈反差，其字號不得小于農(nóng)藥名稱的字號。
第三十四條　標(biāo)簽中不得含有虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容，有下列情形之一的，屬于虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容：
（一）誤導(dǎo)使用者擴大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法的；
（二）衛(wèi)生用農(nóng)藥標(biāo)注適用于兒童、孕婦、過敏者等特殊人群的文字、符號、圖形等；
（三）夸大產(chǎn)品性能及效果、虛假宣傳、貶低其他產(chǎn)品或者與其他產(chǎn)品相比較，容易給使用者造成誤解或者混淆的；
（四）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；
（五）含有保證高產(chǎn)、增產(chǎn)、鏟除、根除等斷言或者保證，含有速效等絕對化語言和表示的；
（六）含有保險公司保險、無效退款等承諾性語言的；
（七）其他虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。
第三十五條　標(biāo)簽和說明書上不得出現(xiàn)未經(jīng)登記批準(zhǔn)的使用范圍或者使用方法的文字、圖形、符號。
第三十六條　除本辦法規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機構(gòu)名稱及其聯(lián)系方式之外，標(biāo)簽不得標(biāo)注其他任何企業(yè)或者機構(gòu)的名稱及其聯(lián)系方式。
第三十七條 產(chǎn)品毒性、注意事項、技術(shù)要求等與農(nóng)藥產(chǎn)品安全性、有效性有關(guān)的標(biāo)注內(nèi)容經(jīng)核準(zhǔn)后不得擅自改變，許可證書編號、生產(chǎn)日期、企業(yè)聯(lián)系方式等產(chǎn)品證明性、企業(yè)相關(guān)性信息由企業(yè)自主標(biāo)注，并對真實性負責(zé)。
第三十八條　農(nóng)藥登記證持有人變更標(biāo)簽或者說明書有關(guān)產(chǎn)品安全性和有效性內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請重新核準(zhǔn)。
農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在三個月內(nèi)作出核準(zhǔn)決定。
第三十九條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)監(jiān)測與評價結(jié)果等信息，可以要求農(nóng)藥登記證持有人修改標(biāo)簽和說明書，并重新核準(zhǔn)。
農(nóng)藥登記證載明事項發(fā)生變化的，農(nóng)業(yè)部在作出準(zhǔn)予農(nóng)藥登記變更決定的同時，對其農(nóng)藥標(biāo)簽予以重新核準(zhǔn)。
第四十條　標(biāo)簽和說明書重新核準(zhǔn)三個月后，不得繼續(xù)使用原標(biāo)簽和說明書。
第四十一條 違反本辦法的，依照《農(nóng)藥管理條例》有關(guān)規(guī)定處罰。
第四章　附　則
第四十二條　本辦法自2017年8月1日起施行。2007年12月8日農(nóng)業(yè)部公布的《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》同時廢止。
現(xiàn)有產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書與本辦法不符的，應(yīng)當(dāng)自2018年1月1日起使用符合本辦法規(guī)定的標(biāo)簽和說明書。