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  • 中藥品種保護(hù)權(quán)性質(zhì)之探析

    [ 何淑梓 ]——(2009-12-21) / 已閱16430次


      中藥品種保護(hù)權(quán)的權(quán)利內(nèi)容主要包括對(duì)中藥品種名稱、中藥處方、生產(chǎn)技術(shù)工藝實(shí)施的保護(hù),三者在不同程度上都表現(xiàn)出知識(shí)產(chǎn)權(quán)特點(diǎn),具體如下:
      (1)中藥品種名稱。新中藥的藥品名稱一般具有獨(dú)創(chuàng)性,作為文字作品,其本身同時(shí)受著作權(quán)法保護(hù),屬于知名產(chǎn)品的,產(chǎn)品名稱還受到反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法保護(hù)。但如果中藥名稱使用的是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥名,即《中華人民共和國(guó)藥典》所規(guī)定的藥名,由于該藥名已成為通用名稱,屬于共有知識(shí),公眾可自由適用。
      (2)中藥處方。中藥處方是指按照不同的分量使用各種中藥材料達(dá)到治療某種疾病效果的治療方案。中藥治療方案是指為了消除病態(tài)、恢復(fù)健康而采取的各種方法,如中醫(yī)的針灸、氣功。[8]中藥處方是中醫(yī)文化不可缺少的一部分,是我國(guó)勞動(dòng)人民長(zhǎng)期與疾病斗爭(zhēng)的經(jīng)驗(yàn)積累,是凝聚了我國(guó)中醫(yī)學(xué)科治療精髓的智力成果,理所當(dāng)然的應(yīng)成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)法保護(hù)的內(nèi)容。但不是所有的中藥處方都受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),有的中藥處方如保濟(jì)丸、六味地黃丸等已經(jīng)公開(kāi)多年,屬于公有領(lǐng)域的知識(shí),不能獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)法法的保護(hù)。
      (3)生產(chǎn)技術(shù)工藝。包括用先進(jìn)的設(shè)備、技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn),改進(jìn)原有的生產(chǎn)工藝,采用新的選材方法,從天然藥物中提取有效物質(zhì),使用特殊的制作方法等。[9]生產(chǎn)技術(shù)工藝可以申請(qǐng)專利保護(hù),被授予專利后,除法律另有規(guī)定外,任何單位或個(gè)人未經(jīng)專利權(quán)人許可,都不得實(shí)施其專利,即不得為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口其專利產(chǎn)品,或適用其專利方法以及使用、許銷售、銷售、進(jìn)口依照該專利方法直接獲得的產(chǎn)品。[10]按照《中藥品種保護(hù)條例》17條的規(guī)定,除臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種經(jīng)合法程序可仿制外,被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥品種保護(hù)證書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn),換言之,該中藥品種的生產(chǎn)技術(shù)工藝只能有獲得批準(zhǔn)的企業(yè)獨(dú)占實(shí)施。

    (四)權(quán)利期限

      知識(shí)產(chǎn)權(quán)具有時(shí)間性,它表明了這種權(quán)利僅在法律規(guī)定的時(shí)間內(nèi)受到保護(hù),一旦超過(guò)法律規(guī)定的期限,這一權(quán)利就自行消滅,成為社會(huì)的共同財(cái)富,為全人類所共同適用。[11]因此各國(guó)對(duì)著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)都規(guī)定了長(zhǎng)短不一的保護(hù)期。中藥品種保護(hù)權(quán)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)一樣,都具有時(shí)間性。按照《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定,中藥品種保護(hù)權(quán)的保護(hù)期限分為兩類:第一類是對(duì)一級(jí)中藥品種的保護(hù)期限,即其權(quán)利人享有為30年、20年、10年的專有生產(chǎn)權(quán),在特殊情況下需要延長(zhǎng)的,經(jīng)批準(zhǔn)可以延長(zhǎng),但每次延長(zhǎng)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期;第二類是對(duì)二級(jí)中藥品種的保護(hù)期限,即其權(quán)利人享有7年的專有生產(chǎn)權(quán),在保護(hù)期屆滿后可延長(zhǎng)7年。中藥品種保護(hù)期限屆滿后,中藥品種保護(hù)權(quán)就自行消滅,中藥品種即成為社會(huì)的公共財(cái)富,為人們所共同使用。因此,在權(quán)利期限上,中藥品種保護(hù)權(quán)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)一樣具有時(shí)間性。

    (五)權(quán)利獲得的條件
      
      新穎的知識(shí)產(chǎn)權(quán),其新穎性主要表現(xiàn)在權(quán)利獲得的條件與一般的知識(shí)產(chǎn)權(quán)有所區(qū)別。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系中與中藥品種保護(hù)權(quán)較為相近的是專利權(quán),但獲得專利權(quán)必須符合專利三性,即新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。中藥品種保護(hù)權(quán)不要求受保護(hù)的中藥品種具有專利三性。按照《中藥品種保護(hù)條例》第3條、第5條的規(guī)定,只要中藥品種質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或列入省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定,即可成為《中藥品種保護(hù)條例》的保護(hù)對(duì)象。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第6條、第7條的規(guī)定,中藥品種保護(hù)權(quán)的獲得條件是:一級(jí)保護(hù)中藥品種,須對(duì)特定疾病有特殊療效;或是相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品;或是用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種。二級(jí)保護(hù)中藥品種,須已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種;或?qū)μ囟膊∮酗@著療效;或從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。[12]雖然中藥品種保護(hù)權(quán)在權(quán)利獲得條件上與一般的專利權(quán)權(quán)利獲得條件有所區(qū)別,但這絕不會(huì)影響到其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的性質(zhì)屬性。筆者認(rèn)為應(yīng)將此視為對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的創(chuàng)新,是對(duì)原有體系的突破。只要符合知識(shí)產(chǎn)權(quán)基本構(gòu)成要件的內(nèi)容,都應(yīng)將其納入知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系,用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)該權(quán)利給予更全面的保護(hù)。
      知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系是一個(gè)具有開(kāi)放性的法律體系,其一直處于不斷的自我突破與完善之中,許多權(quán)利因此逐漸納入了知識(shí)產(chǎn)權(quán)的體系之中。當(dāng)著作權(quán)剛出現(xiàn)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系時(shí),相當(dāng)部分人擔(dān)心它會(huì)造成思想的壟斷,然而事實(shí)證明它不但沒(méi)有造成思想壟斷,相反,通過(guò)保護(hù)作者以及作品的權(quán)利,激發(fā)人們創(chuàng)作的熱情,使人類世界的思想領(lǐng)域得到了豐富。所以,筆者相信將中藥品種保護(hù)權(quán)納入知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系內(nèi)不但不會(huì)沖擊現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系,相反會(huì)使知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系得到豐富,同時(shí)對(duì)于解決司法實(shí)踐中適用法律混亂的尷尬現(xiàn)象也會(huì)有積極的影響。

    注:
    [1] 周冕.論中藥品種保護(hù)侵權(quán)的民事責(zé)任——以一起中藥品種侵權(quán)糾紛案為例[J].法律適用.2005(3).
    [2] 韋曉云.我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律體系——兼議中藥品種保護(hù)專屬權(quán)[J].人民司法.2004(9).
    [3] 韋曉云.我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律體系——兼議中藥品種保護(hù)專屬權(quán)[J].人民司法.2004(9).
    [4] 王兵.建立有中國(guó)特色的保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律體系[J].高新技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)新論[M].中國(guó)法制出版社.2002年版.第221~222頁(yè).
    [5] 吳漢東.知識(shí)產(chǎn)權(quán)法.[M].200年版,第19頁(yè).
    [6] 嚴(yán)永和.論傳統(tǒng)知識(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)[J].法律出版社,2006年版,第22頁(yè).
    [7] 趙冰清,李青熊,銀鷹.湖南少數(shù)民族常用中藥調(diào)查報(bào)告[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥.2003(8).
    [8] 湯宗舜.專利法教程[M].法律出版社.2003年版.第44頁(yè).
    [9] 莫妮,林立.完善中藥品種保護(hù)制度的若干思考[J].廣西社會(huì)科學(xué).2005(12).
    [10] 嚴(yán)永和.論傳統(tǒng)知識(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)[J].法律出版社,2006年版,第 258頁(yè).
    [11] 吳漢東.知識(shí)產(chǎn)權(quán)法.[M].200年版,第19頁(yè).
    [12] 嚴(yán)永和.論傳統(tǒng)知識(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)[M].法律出版社,2006年版.

    何淑梓 廣東外語(yǔ)外貿(mào)大學(xué) 民商法學(xué)碩士研究生

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