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  • 從一起失敗案例看醫(yī)藥企業(yè)并購中盡職調(diào)查的重要性

    [ 李洪奇 ]——(2012-11-6) / 已閱23659次

    律師通過電話征詢李某的意見,李某明確表示不同意乙方單方面轉(zhuǎn)讓藥品B的專利權(quán)。
    律師建議:在丙公司同意轉(zhuǎn)讓三種藥品的生產(chǎn)技術(shù)前提下,乙公司可首先取得藥品B的100%專利權(quán),也可說服專利權(quán)共有人李某作為合同一方主體,與甲公司簽訂《專利轉(zhuǎn)讓合同》。

    四、藥品C的專利權(quán)正在被丁公司侵犯
    藥品C是一種仿制的化學原料藥,丙公司于2006年4月取得《藥品注冊批件》和“藥品批準文號”,之前2005年已有兩家公司獲得了“藥品批準文號”,其中包括丁公司。2008年乙公司獲得專利授權(quán),取得《發(fā)明專利證書》,“權(quán)利要求書”要求保護的是“一種制備工藝方法”。
    律師在審查三種藥品市場信息時,發(fā)現(xiàn)丁公司的相同產(chǎn)品在特定區(qū)域銷售份額很高,已經(jīng)影響到藥品C作為本次收購標的物的價值。乙公司和丙公司的技術(shù)人員對丁公司的藥品樣本進行了分析研究,高度懷疑丁公司正在侵犯乙公司的專利權(quán),但無法取得直接證據(jù)證明其侵權(quán)行為。
    律師建議:乙公司應(yīng)首先解決藥品C的專利侵權(quán)問題,可以通過“反向工程”破譯對方的生產(chǎn)工藝;或從丁公司的上下游客戶處了解丁公司的生產(chǎn)工藝信息;或到國家藥監(jiān)局注冊司調(diào)取丁公司2005年前提交的藥品注冊申請材料,特別是原料藥生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料,藥品生產(chǎn)企業(yè)提交藥品注冊申請材料不視為“公開”而失去新穎性。
    但是,乙公司應(yīng)當充分了解調(diào)查取證的“二難境地”:如果兩公司生產(chǎn)工藝不相同,則證明丁公司沒有侵犯乙公司的專利權(quán);如果兩公司生產(chǎn)工藝相同,丁公司則可以因申報材料早于專利申請而獲得“在先使用權(quán)”,即符合《專利權(quán)》第69條規(guī)定,在專利申請日前已經(jīng)制造相同產(chǎn)品、使用相同方法或者已經(jīng)作好制造、使用的必要準備,并且僅在原有范圍內(nèi)繼續(xù)制造、使用的,不視為侵犯專利權(quán)。
    所以,如果乙公司不能確定丁公司是否構(gòu)成侵權(quán),又無法與丁公司有效競爭而影響了藥品C的市場價值,甲公司則應(yīng)當考慮放棄收購此品種。

    【結(jié)語】
    本案中,甲乙雙方都對并購項目的成功寄予很大希望,甲公司已經(jīng)做好配套生產(chǎn)的安排,包括擴建廠房和申請新版GMP認證,乙公司則希望整體并入甲公司以求更好發(fā)展,并購項目也得到了當?shù)卣退幈O(jiān)部門的認同和支持。
    然而,盡職調(diào)查工作卻清晰地揭示了其中非常嚴重的法律障礙和法律風險,律師對目標公司的資質(zhì)、并購交易的合法性、藥品專利的法律狀態(tài)和藥品技術(shù)的歸屬等關(guān)鍵問題進行了嚴格細致的審查,及時提出了應(yīng)對策略和法律建議,從而避免了甲公司因盲目推進該項目而遭受更大損失,并購項目也因乙公司與丙公司的法律糾紛而終止。

    參考:
    1.http://wiki.mbalib.com/wiki/盡職調(diào)查
    2.http://baike.baidu.com/view/184212.htmhttp://baike.baidu.com/view/184212.htm
    3.http://blog.tianya.cn/blogger/post_read.asp?BlogID=1450232&PostID=44654994
    4.http://blog.163.com/lx_nrg/blog/static/239461372008101662126938/


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