[ 嚴海 ]——(2006-10-3) / 已閱90240次
3. 關(guān)于合格出口方豁免第31條（f）款項下義務(wù)的具體條件
（1）合格進口方已經(jīng)向TRIPS協(xié)議理事會通知了下列內(nèi)容：所需藥品名稱和數(shù)量；除最不發(fā)達成員方外，符合《執(zhí)行決議》規(guī)定的不具備藥品生產(chǎn)能力或生產(chǎn)能力不足的考核條件；確認其根據(jù)TRIP協(xié)定第31條也實施了強制許可或有意向?qū)嵤⿵娭圃S可�！�
�。�2）出口方實施的強制許可符合以下條件:藥品生產(chǎn)數(shù)量與合格進口方向TRIPS協(xié)定理事會申報的數(shù)量相吻合且所有產(chǎn)品必須出口至合格進口方；使用標注或標簽方式將所生產(chǎn)藥品清楚地區(qū)分開來；供應(yīng)商需使用特殊包裝和/或藥品的特殊顏色、形狀將藥品區(qū)別開來；發(fā)運前，被許可方在相關(guān)網(wǎng)站上披露出口到各合格進口方的藥品數(shù)量和藥品區(qū)分標志的信息；出口當(dāng)局必須向TRIPS協(xié)定理事會通知授予強制許可的信息，包括被許可人的名稱、地址、被許可生產(chǎn)的藥品名稱、數(shù)量、出口國家、許可期限等。
�。�3）在考慮對進口方的經(jīng)濟價值的基礎(chǔ)上，出口方應(yīng)根據(jù)第31條(h)項規(guī)定向?qū)＠钟腥酥Ц哆m當(dāng)?shù)馁M用。
4. 關(guān)于擴大TRIPS協(xié)定第31條(f)款中“國內(nèi)市場”的定義范圍�！�
根據(jù)《執(zhí)行決議》第4條規(guī)定，合格進口方應(yīng)采取與其行政管理能力相符的合理措施防止已進口仿制藥品的貿(mào)易轉(zhuǎn)移風(fēng)險和轉(zhuǎn)出口。但是《執(zhí)行決議》第6條規(guī)定了例外措施，即當(dāng)發(fā)展中成員或最不發(fā)達國家成員是符合GATT1994第24條規(guī)定的區(qū)域性貿(mào)易協(xié)定締約方且又符合1979年11月28日《關(guān)于差別、更互惠待遇和發(fā)展中國家更多參與的決定》的，在實施藥品強制許可時或進口強制許可的藥品時，允許它們相互之間進出口經(jīng)強制實施的仿制藥品以解決共同面臨的公共健康問題，從而免除第31條（f）款下和《執(zhí)行決議》中規(guī)定的仿制藥品禁止轉(zhuǎn)出口和貿(mào)易轉(zhuǎn)移的義務(wù)�！�
5. 關(guān)于糾紛的處理
《執(zhí)行決議》規(guī)定，任何成員對有關(guān)解釋和實施《執(zhí)行決議》的意見，包括認為有關(guān)成員沒有充分遵守《執(zhí)行決議》所規(guī)定的條件，比如為了商業(yè)利益而濫用有關(guān)制度，都可以向TRIPS理事會陳述，理事會將應(yīng)成員的請求予以迅速審查，以便采取適當(dāng)行動。同時，TRIPS協(xié)定理事會對該決議的履行情況進行每年評審并向總理事會報告，WTO成員方不得援引GATT1994第23條對依據(jù)《執(zhí)行決議》采取措施提出法律質(zhì)疑。《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》的有效期至被相應(yīng)的TRIPS協(xié)定的修改條款所替代時止。
(三) 對《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》的評價
1. 《執(zhí)行決議》是發(fā)展中成員方在WTO體制中的一次重大勝利和突破�！�
如果說《多哈宣言》的政治意義遠遠大于其法律含義，那么《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》則更多地從法律操作層面上界定了最不發(fā)達國家和發(fā)展中國家進口仿制藥品的權(quán)利。[121] 從《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》的內(nèi)容可以看出，在第6條款問題解決方案的法律爭論中，發(fā)展中成員的一些主要法律觀點得到肯定，如對于疾病范圍的確定問題、合格進口方的界定標準、國內(nèi)市場定義的解釋、TRIPS協(xié)定第31條(h)款義務(wù)的豁免等問題，《執(zhí)行決議》基本上都采用了發(fā)展中成員方的法律建議。正如WTO總干事素帕猜指出的，這是一項歷史性協(xié)議，它將使貧窮國家在WTO知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則范圍內(nèi)充分發(fā)揮彈性，處理肆虐本國的重大流行性疾病。[122]
2. 《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》是多種法律原因促成的結(jié)果
第一，關(guān)于包括生命權(quán)在內(nèi)的公共健康權(quán)優(yōu)先于知識產(chǎn)權(quán)問題，國際社會已達成廣泛的共識。[123] 由于用于治療包括艾滋病在內(nèi)的傳染性疾病有關(guān)藥品的專利，只掌握在少數(shù)發(fā)達成員的跨國制藥公司手中，嚴格的藥品專利保護帶來壟斷，從而造成藥價高昂，而當(dāng)發(fā)展中成員在發(fā)生公共健康危機時，由于不能支付巨大的治療費用，而無法進行艾滋病等傳染病疫情的預(yù)防和控制。于是，發(fā)展中國家與許多非政府組織將矛頭直指TRIPS制度，要求WTO對其做出修改，這是《執(zhí)行決議》得以出臺的重要原因。
第二，WTO已有的法律文件為《執(zhí)行決議》的出臺創(chuàng)造了條件。TRIPS協(xié)定在確認知識產(chǎn)權(quán)為私權(quán)的同時，在第8條中提出了維護公共健康權(quán)利的原則，即“各成員方可在其國內(nèi)法律及條例的制訂或修改中，采取必要措施以保護公眾的健康與發(fā)展，以增加對其社會經(jīng)濟與技術(shù)發(fā)展至關(guān)緊要之領(lǐng)域中的公共利益，只要該措施與本協(xié)議的規(guī)定一致”。另外，在2001年WTO第四次部長級會議上，在巨大的人道主義壓力下，《多哈宣言》第一次明確確認了公共健康權(quán)應(yīng)優(yōu)先于私人財產(chǎn)權(quán)�！抖喙浴窞椤秷�(zhí)行決議》的產(chǎn)生奠定了堅實的法律基礎(chǔ)�！�
第三，WTO決策機制對發(fā)展中國家較為有利，根據(jù)WTO協(xié)定第9條第1款的規(guī)定，WTO決定遵循協(xié)商一致原則協(xié)商不能取得一致時，可投票表決;WTO的每一成員方有一投票權(quán)。目前在148個WTO成員方中，發(fā)展中國家成員占110余個，投票表決，發(fā)達國家成員難以掌握主動權(quán)，因此自1995年成立以來，WTO從未啟動投票表決程序。[124] 而協(xié)商一致不能不考慮發(fā)展中國家的根本利益。這也成為發(fā)展中國家要求發(fā)達國家做出讓步的重要籌碼�！�
最后，在發(fā)展中國家實施強制許可，發(fā)達國家制藥廠商的利益不會遭到實質(zhì)性損害。據(jù)總部位于日內(nèi)瓦的國際制藥協(xié)會的總干事估計，因仿制藥品而遭受的損失約為30億美元，[125] 這是因為發(fā)展中國家藥品銷售利潤收入只占跨國制藥公司全球利潤的10%，艾滋病最為嚴重的非洲僅占1.6%。[126] 而且，在美國，藥品的開發(fā)與研究費用通常由政府提供補貼。[127] 可見，在這些國家實施強制許可不足以影響跨國制藥公司獲利以彌補其科研與開發(fā)的能力。因此，《執(zhí)行決議》對TRIPS協(xié)定第31條（f）款義務(wù)謀求有限度的例外就有由可能性轉(zhuǎn)為現(xiàn)實性的利益基礎(chǔ)�！�
3. 《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》的法律地位：從臨時性的妥協(xié)安排到正式的法律文件
《執(zhí)行決議》是WTO總理事會通過的一項決議。總理事會是WTO的最高執(zhí)行機關(guān)，它具有廣泛的審議和決策權(quán)力。根據(jù)WTO協(xié)定第4（2）條，在部長會議休會期間，總理事會作為WTO的常設(shè)機構(gòu)，行使部長會議的職能�！秷�(zhí)行決議》是總理事會根據(jù)WTO協(xié)定有關(guān)“決策”的第9條第1、3、4項規(guī)定和第4（2）條做出的決定，[128] 它是對TRIPS協(xié)議的實質(zhì)條款所作的解釋，所以它對WTO各成員方是有拘束力的。因此，在《執(zhí)行決議》通過后的WTO發(fā)布的新聞稿上使用了“法律變化”（legal change）這樣的措辭。[129]
同時，也必須看到，在《執(zhí)行決議》發(fā)布之時，決議采用的是義務(wù)豁免模式而不是采用TRIPS協(xié)定修改模式或解釋模式，顯然其法律穩(wěn)定性較低�！抖喙缘诹蔚膱�(zhí)行決議》還明確規(guī)定其法律效力至未來TRIPS協(xié)定修改時止。這就意味著在WTO新一輪貿(mào)易談判中，以美國為代表的發(fā)達國家將以該決議作為利益交換條件以換取發(fā)展中國家在諸如投資、服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域等其他領(lǐng)域里的讓步。[130]
但是，《執(zhí)行決議》的法律地位在2005年年底發(fā)生了變化，WTO總理事會在第六次部長級會議（香港會議）召開前一星期，匆匆在日內(nèi)瓦通過了對TRIPS協(xié)定進行修改的報告，將2003年8月30日的《執(zhí)行決議》由臨時決議變成永久性協(xié)議，日后對TRIPS協(xié)定的修改需經(jīng)WTO三分之二成員的批準，并在2007年12月1日之前完成。在修改生效前，有關(guān)強制許可藥品提供的問題將仍適用豁免制度。[131] WTO把實施專利藥品強制許可制度文件以永久修正形式納入TRIPS的決定，以幫助發(fā)展中成員和最不發(fā)達成員解決公共健康問題。這是在香港會議前，發(fā)達國家對最不發(fā)達成員及發(fā)展中成員釋出的最大善意，也是WTO首次對其核心協(xié)議進行修正。
(四) 對《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》的各方反應(yīng)與批評意見
對《執(zhí)行決議》的發(fā)布，發(fā)達國家提出了一些批評意見，他們認為該決議忽視了發(fā)達國家的利益。[132] 發(fā)達國家及其藥品生產(chǎn)商擔(dān)心，如果進口仿制藥品不被完全禁止，這些藥品很可能回到這些發(fā)達國家的市場，使制藥公司利潤受到影響。[133] 出于這個考慮，執(zhí)行決議也包含了一些條款來防止貿(mào)易轉(zhuǎn)移。[134] 而寫入這些條款，對發(fā)展中國家來說也有積極的意義，因為只有這樣，發(fā)達國家的制藥公司對該決議的反對意見就會較少一些，也便于以后對TRIPS第31條進行修改。[135]
而發(fā)展中國家對《執(zhí)行決議》的影響而引發(fā)的討論要更加的激烈。一些國家認為該決議雖然意圖幫助發(fā)展中國家克服公共健康危機，但是其可行性卻值得懷疑。他們認為，《執(zhí)行決議》在程序上過于繁瑣，給發(fā)展中國家利用該條款設(shè)置了重重障礙。[136] 其實，作者認為，《執(zhí)行決議》中的程序條款是用來防止藥品貿(mào)易中的貿(mào)易轉(zhuǎn)移的，這種轉(zhuǎn)移對發(fā)展中國家也是有害的，因為這會使得本應(yīng)用于發(fā)展中國家患者的藥品轉(zhuǎn)移到其他的國家�！�
對于與《執(zhí)行決議》一同發(fā)布的總理事會主席聲明[137] ，也有一些批評意見。[138] 在主席聲明中提到：“由該決議所規(guī)定的體制，應(yīng)該由各國善意的執(zhí)行，其目的只為保障公共健康，而不能被用做其他工業(yè)、商業(yè)政策的目的”。[139] 對此持批評意見的人認為，這種聲明非常之模糊，并且可能導(dǎo)致發(fā)展中國家不愿意使用在該決議建立的體系內(nèi)使用強制許可。他們認為，如果該聲明意味著盈利性生產(chǎn)商和銷售商不能以任何方式參與到仿制藥品的生產(chǎn)過程中來的話，很顯然是不能滿足整個市場的需要的，因為光依靠慈善機構(gòu)和非盈利組織提供世界范圍內(nèi)的對艾滋病等危害公共健康的疾病的藥品，是非常不現(xiàn)實的。[140] 但是事實上，該決議對發(fā)展中國家的幫助也是多方面的，因為有制造仿制藥品能力的發(fā)展中國家也可以通過將仿制藥品出口到?jīng)]有生產(chǎn)能力的國家來創(chuàng)造利潤。而主席聲明是否會對《執(zhí)行決議》產(chǎn)生負面影響，其實也取決于成員國如何對其解釋，或者該聲明的內(nèi)容會不會以修訂的形式加入到TRIPS當(dāng)中。
總得說來，雖然對于藥品可及性的問題，《執(zhí)行決議》并不是最好的解決方案。但是在專利持有者與公共利益危機的沖突下，在發(fā)展中國家與發(fā)達國家利益難以平衡之下，還算是一個解決問題的途徑，更重要的是這個決議給了發(fā)展中國家授予強制許可的靈活性。WTO通過該項決議的行為本身就再次證明了WTO對國際貿(mào)易體制的重大影響力�！秷�(zhí)行決議》在將來會發(fā)生多大的作用，還將很大程度上取決于雙邊和多邊談判的結(jié)果，以及發(fā)展中國家真正將《執(zhí)行決議》用于解決公共健康問題的行動。[141]
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