國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局

63 評價報告應按照要求打印、審核、簽章和發(fā)送
64 評價報告及原始資料應完整歸檔，并按要求保存
65 控制效果評價報告書的檢測原始記錄
模擬評價 66 *編制現(xiàn)場模擬評價報告的源項分析、放射防護措施評價兩部分，要求分析全面、準確，防護措施符合放射防護原則
7．質量管理體系 質量管理體系文件 67 *質量管理手冊完整、規(guī)范、操作性強
68 *程序性文件完整、規(guī)范、操作性強
69 *作業(yè)指導書完整、規(guī)范、操作性強
70 記錄表格完整、規(guī)范、操作性強
文件控制 71 文件受控制度建立健全
72 *文件控制措施落實到位
質量管理體系運行情況 73 內部審核全面、有效
74 管理評審應有效開展
75 糾正和預防措施可行、落實有效
監(jiān)督記錄 76 校核人記錄
77 *監(jiān)督員監(jiān)督記錄
78 投訴處理記錄
注：有★為否決項，有*為關鍵項，其他為一般項�？己私Y果分為符合、基本符合、不符合。
2．判定標準
技術評審項目共78項，其中否決項7項，關鍵項24項，一般項47項。判定標準如下：
評審結論 否決項 關鍵項 一般項
通過 全部符合 全部符合 無不符合項或
基本符合項數(shù)≤5項
整改后通過 全部符合 無不符合項或
基本符合項數(shù)≤2項 不符合項數(shù)≤2項或
5項<基本符合項數(shù)≤8項
整改后復審 全部符合 不符合項數(shù)≤2項或
基本符合項數(shù)≤5項 不符合項數(shù)≤5項或
8項<基本符合項數(shù)≤10項
不通過 不符合項數(shù)≥1項 不符合項數(shù)>2項或
基本符合項數(shù)>5項 不符合項數(shù)>5項或
基本符合項數(shù)>10項


附件3
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級資質認可條件

一、機構條件
（一）具有獨立法人資格；部門、崗位設置合理，職責明確。
（二）注冊資金500萬元以上，固定資產(chǎn)400萬元以上。
（三）有固定的從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務所需的工作場所。工作場所面積不少于400平方米，其中，職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積不少于200平方米，檔案室使用面積不少于30平方米。
（四）有健全的內部管理制度和質量保證體系；取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發(fā)的計量認證證書。
二、人員要求
（一）熟悉相關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范以及本單位質量管理體系文件。
（二）專職技術負責人和質量控制負責人應當熟悉本專業(yè)業(yè)務，不得外聘，具有相關專業(yè)高級技術職稱，從事相關專業(yè)工作3年以上，并經(jīng)培訓合格。
（三）申請第一類業(yè)務范圍的，應當具有不少于20名經(jīng)培訓合格的專職技術人員，專職技術人員的構成應當滿足下列條件：
1．高級技術職稱的專業(yè)技術人員不少于4名；中級以上技術職稱或相關專業(yè)大學本科以上學歷的專業(yè)技術人員不少于專業(yè)技術人員總數(shù)的40%。
2．具有2年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測工作經(jīng)歷的檢測人員不少于8名，且高級技術職稱的專業(yè)技術人員不少于1名。
3．具有2年以上職業(yè)衛(wèi)生評價工作經(jīng)歷的評價人員不少于8名，且高級技術職稱的專業(yè)技術人員不少于2名。
4．職業(yè)衛(wèi)生工程技術人員不少于2名（其中通風相關專業(yè)人員不少于1名），且中級以上技術職稱的專業(yè)技術人員不少于1名。
5．具有2年以上工作經(jīng)歷的公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于2名，且中級以上技術職稱的專業(yè)技術人員不少于1名。
6．具有滿足所申請業(yè)務范圍專業(yè)要求的工程技術人員，且每項專業(yè)不少于1名。
（四）申請第二類業(yè)務范圍的，應當具有不少于8名經(jīng)培訓合格的放射防護檢測與評價專職技術人員。專職技術人員的構成應當滿足下列條件：
1．高級技術職稱的專業(yè)技術人員不少于1名；中級以上技術職稱或相關專業(yè)大學本科以上學歷的的專業(yè)技術人員不少于專業(yè)技術人員總數(shù)的40%。
2．具有2年以上相關專業(yè)工作經(jīng)歷的放射衛(wèi)生相關專業(yè)人員不少于2名。
3．具有滿足所申請業(yè)務范圍專業(yè)要求的工程技術人員，且每項專業(yè)不少于1名。
三、實驗室及儀器設備配置要求
（一）具有所申請的技術服務項目所必需的儀器設備（見附錄1和附錄3）。
（二）儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應當滿足工作的需要，且運行良好。
（三）儀器設備應當定期進行計量檢定，并貼有檢定或校驗標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設備，應當有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。儀器設備應當有完整的操作規(guī)程。
（四）標準物質、標準溶液及化學試劑的配制標識與使用記錄應當符合要求。
（五）檢測實驗室應當布局合理，有健全的管理制度。檢測儀器放置合理，便于操作。實驗室應當配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。
（六）凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應當按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄。
（七）應當為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應當編制有關樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的書面程序。
（八）放射性檢測場所，應當符合放射衛(wèi)生有關法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。有使用放射性標準源或有證標準物質控制檢測質量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀錄。
放射性樣品應當與其他樣品分開存放，專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應當按有關規(guī)定處理。處理開放型放射性同位素的實驗室應當有通風設備，地面、實驗臺應當便于去除放射性污染。
四、職業(yè)病危害因素檢測能力
（一）具備與申報項目相關的檢測與評價的方法和技能，能夠獨立開展職業(yè)病危害因素檢測與評價工作，并解決工作過程中發(fā)生的技術問題。
（二）具有所申請技術服務項目所必需的職業(yè)病危害因素檢測能力（見附錄2和附錄4），其中，化學因素重點檢測項目不少于32項，物理因素重點檢測項目不少于6項；放射衛(wèi)生重點檢測項目不少于6項。
（三）職業(yè)病危害因素檢測應當采用國際、國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準，采用非標方法，應當進行方法比對或驗證，編寫操作規(guī)程(作業(yè)指導書)，并經(jīng)技術負責人審批。
（四）樣品檢測的原始記錄和檢測報告應當按照各自規(guī)定要求書寫、打印、審核、簽章、發(fā)送和保存。
（五）獨立完成盲樣考核，且考核合格。
（六）原始記錄應當規(guī)范、清晰、完整、可溯源，并按規(guī)定的時間保存。
（七）應當具備一定的職業(yè)病危害因素檢測工作基礎，申報的每個檢測項目應當完成至少2份檢測報告（或檢測記錄）。
五、建設項目職業(yè)病危害評價能力
（一）評價報告書寫規(guī)范、內容全面、結論正確；評價過程管理符合要求；原始記錄準確、完整、可溯源。
（二）應當具備一定范圍的職業(yè)病危害評價能力。申請第一類業(yè)務范圍的，應當具有不少于2項業(yè)務范圍的評價能力。申請第二類業(yè)務范圍的，應當具有核技術工業(yè)應用一項業(yè)務范圍的評價能力。
（三）應當具備一定的職業(yè)病危害評價工作基礎。申請的每個業(yè)務范圍應當至少獨立完成建設項目職業(yè)病危害預評價和控制效果評價報告（或模擬評價報告）各1份。
六、其他要求
（一）職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當編制職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量管理體系文件（包括質量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格），并嚴格進行質量控制。
（二）應當有與其開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務相適應的經(jīng)費保障措施。
（三）為專業(yè)技術人員提供必需的勞動防護用品，并根據(jù)所申請的業(yè)務范圍對專業(yè)技術人員進行安全培訓。

附錄1
實驗室檢驗及現(xiàn)場檢測設備目錄（乙級）
序號 設備名稱 數(shù)量（臺/件）
一 采樣設備
1 5L/min~30L/min采樣器（包括防爆） 10（5）
2 1L/min ~5L/min采樣器（包括防爆） 10（5）
3 0~1L/min采樣器（包括防爆） 10（5）
4 各種空氣樣品收集器（大型氣泡吸收管、小型氣泡吸收管、多孔玻板吸收管、沖擊式吸收管等） 15（每種）
5 壓力計 2
6 溫、濕度計 2
7 流量計 2
二 現(xiàn)場檢測設備
8 熱球式風速儀 2
9 輻射熱計 2
10 通風干濕球溫度計 2
11 黑球、濕球溫度計 2
12 個體噪聲劑量計（包括防爆） 5（2）
13 倍頻程聲級計（包括防爆） 2（1）
14 手傳振動測定儀 1
15 照度計 1
16 電磁場測定儀（含高頻、超高頻及微波等頻段） 1
17 紫外線測定儀 1
18 煙塵濃度測試儀 1
19 不分光紅外線分析儀 1
20 皮托管 1
三 實驗室檢測設備
21 分析天平(1/1000） 1
22 分析天平(1/10000) 1
23 分析天平(1/100000） 1
24 去濕機 1
25 普通冰箱 2
26 低溫冰箱(-20℃) 1
27 樣品消化裝置 1
28 樣品混勻裝置 1
29 磁力攪拌器 1
30 超聲波清洗器 1
31 恒溫水浴箱 1
32 離心機 /
33 高溫爐 1
34 干燥箱 1
35 紅外線干燥箱 1
36 白金坩堝 5
37 普通坩堝 5
38 瑪瑙研缽 1
39 生物顯微鏡 /
40 相差顯微鏡 1
41 分散度測定器 /
42 酸度計 1
43 分光光度計 1
44 原子吸收分光光度計 1
45 原子熒光分光光度計 1
46 高效液相色譜儀 /
47 離子色譜儀 /
48 氣相色譜-質譜聯(lián)用儀 /
49 氣相色譜儀（FID、ECD、NPD、FPD或PFPD） 1
說明：“/”為不作要求。



附錄2
職業(yè)病危害因素檢測項目（乙級）
序號 檢測項目 條件要求
一 化學有害因素
（一） 金屬類
1 銻及其化合物 ☆
2 鋇及其化合物 ★
3 鈹及其化合物 ☆
4 鉍及其化合物 ☆
5 鎘及其化合物 ★
6 鈣及其化合物 ☆
7 鉻及其化合物 ★
8 鈷及其化合物 ☆
9 銅及其化合物 ★
10 鉛及其化合物 ★
11 鋰及其化合物 ☆
12 鎂及其化合物 ☆
13 錳及其化合物 ★
14 汞及其化合物 ★
15 鉬及其化合物 ★
16 鎳及其化合物 ★
17 鉀及其化合物 ★
18 鈉及其化合物 ★
19 鍶及其化合物 ☆
20 鉭及其化合物 ☆
21 鉈及其化合物 ★
22 錫及其化合物 ★
23 鎢及其化合物 ☆
24 釩及其化合物 ☆
25 鋅及其化合物 ★
26 鋯及其化合物 ☆
27 銦及其化合物 ☆
28 釔及其化合物 ☆
（二） 非金屬類
29 硼及其化合物 ☆
30 無機含碳化合物 ★
31 無機含氮化合物 ★
32 無機含磷化合物 ★
33 砷及其化合物 ★
34 氧化物 ★
35 硫化物 ★
36 硒及其化合物 ☆
37 碲及其化合物 ☆
38 氟及其化合物 ★
39 氯及其化合物 ★
40 碘及其化合物 ☆
（三） 有機類
41 烷烴類化合物 ★
42 烯烴類化合物 ☆
43 混合烴類化合物 ★
44 脂環(huán)烴類化合物 ★
45 芳香烴類化合物 ★
46 多苯類化合物 ☆
47 多環(huán)芳烴類化合物 ★
48 鹵代烷烴類化合物 ★
49 鹵代不飽和烴類化合物 ★
50 鹵代芳香烴類化合物 ★
51 醇類化合物 ★
52 硫醇類化合物 ★
53 烷氧基乙醇類化合物 ★
54 酚類化合物 ★
55 脂肪族醚類化合物 ☆
56 苯基醚類化合物 ☆
57 醇醚類化合物 ☆
58 脂肪族醛類化合物 ★
59 脂肪族酮類化合物 ★
60 酯環(huán)酮和芳香族酮類化合物 ☆
61 醌類化合物 ☆
62 環(huán)氧化合物 ★
63 羧酸類化合物 ★
64 酸酐類化合物 ☆
65 �；�鹵類化合物 ★
66 酰胺類化合物 ★
67 飽和脂肪族酯類化合物 ★
68 不飽和脂肪族酯類化合物 ☆
69 鹵代脂肪族酯類化合物 ★
70 芳香族酯類化合物 ★
71 異氰酸酯類化合物 ★
72 腈類化合物 ★
73 脂肪族胺類化合物 ☆
74 乙醇胺類化合物 ☆
75 肼類化合物 ★
76 芳香族胺類化合物 ★
77 硝基烷烴類化合物 ☆
78 芳香族硝基化合物 ★
79 雜環(huán)化合物 ☆
80 有機物定性 ☆
（四） 農(nóng)藥類
81 有機磷農(nóng)藥 ★
82 有機氯農(nóng)藥 ★
83 有機氮農(nóng)藥 ★
（五） 其他化合物
84 藥物類化合物 ☆
85 炸藥類化合物 ☆
86 生物類化合物 ☆
（六） 粉塵類
87 總粉塵 ★
88 呼吸性粉塵 ★
89 粉塵中游離二氧化硅 ★
90 粉塵分散度 ★
91 石棉纖維 ★
二 物理有害因素
92 高溫 ★
93 高氣壓 ☆
94 低氣壓 ☆
95 手傳振動 ★
96 噪聲 ★
97 照度 ★
98 紫外輻射 ★
99 高頻電磁場 ★
100 超高頻輻射 ★
101 微波輻射 ★
102 工頻電場 ★
103 激光輻射 ☆
104 通風（風速、風量、風壓） ☆
說明：★為重點檢測項目；☆為一般檢測項目。
附錄3
放射衛(wèi)生防護檢測儀器設備目錄（乙級）
序號 設備名稱 數(shù)量（臺）
1 X、γ射線測量儀 1
2 環(huán)境X、γ劑量率儀 1
3 α、β表面污染監(jiān)測儀 1
4 中子測量裝置 1
5 高劑量率測量儀 1
6 氡測量儀 1
7 空氣采樣裝置 1
8 灰化裝置 1
9 *γ能譜儀 1
10 熱釋光或光致發(fā)光測量裝置 1
說明：帶*號者允許與其他單位共享。
附錄4
放射衛(wèi)生防護檢測項目（乙級）
類別 檢測項目 備注 條件要求
序號 名稱
非醫(yī)用輻射設備及場所檢測 1 工業(yè)射線探傷放射防護檢測 X、γ和中子等射線探傷 ★
2 人體、行李包、車輛、集裝箱等射線安全檢查系統(tǒng)放射防護檢測 ★
3 非醫(yī)用加速器放射防護檢測（不包括中、高能加速器） ★
4 含密封源儀表放射防護檢測 ★
5 密封放射源及密封γ放射源容器放射防護檢測 ★
6 非密封放射性物質放射防護檢測 ★
7 中子工作場所放射防護檢測 ★
8 X射線衍射儀和熒光分析儀工作場所放射防護檢測 ★
9 其他放射工作場所放射防護檢測 ★
工作場所放射性核素分析 10 γ放射性核素分析 ☆
11 α放射性核素分析 ☆
12 β放射性核素分析 ☆
13 總α放射性分析 ☆
14 總β放射性分析 ☆
15 氡及其子體檢測 ☆
16 放射性氣溶膠檢測 ☆
說明：★為重點檢測項目；☆為一般檢測項目。


附件4
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級資質認可技術評審項目和判定標準
一、第一類業(yè)務范圍的技術評審項目和判定標準
1．技術評審項目
考核項目 考核內容 考核結果
序號 具體內容
1．組織機構 法人資格 1 ★具有獨立法人資格
注冊資金和固定資產(chǎn) 2 ★注冊資金500萬元以上，固定資產(chǎn)400萬元以上
計量認證 3 ★取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發(fā)的計量認證證書
部門設置 4 *質量管理部門
5 *評價部門
6 *檢測檢驗部門
7 部門負責人任命文件
崗位設置、職責 8 *技術負責人（評價、檢測）
9 *質量控制負責人
10 質量監(jiān)督員、設備管理員、內審員、樣品管理員、檔案管理員
11 評價人員、檢測人員
12 授權簽發(fā)人
經(jīng)費保障 13 臺賬及經(jīng)費保障措施
依法執(zhí)業(yè) 14 ★沒有違法行為記錄
2．人員 技術負責人（評價、檢測） 15 ★技術負責人具有與所申報業(yè)務相適應的高級專業(yè)技術職稱和3年以上工作經(jīng)驗，且不得外聘
16 經(jīng)培訓合格
專業(yè)技術人員 17 ★經(jīng)培訓合格的專職技術人員(包括評價、檢測人員) 不少于20名，專業(yè)技術人員不得同時在兩個以上（含兩個）職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構從業(yè)
18 高級技術職稱的專業(yè)人員不少于4名
19 中級以上技術職稱或相關專業(yè)大學本科以上學歷的專業(yè)人員不少于專業(yè)技術人員總數(shù)的40%
20 *具有2年以上檢測工作經(jīng)歷的檢測人員不少于8名，且高級技術職稱不少于1名
21 *具有2年以上評價工作經(jīng)歷的評價人員不少于8名，且高級技術職稱不少于2名
22 *職業(yè)衛(wèi)生工程技術人員不少于2名（其中通風相關專業(yè)人員不少于1名），且中級以上技術職稱不少于1名
23 *具有2年以上工作經(jīng)歷的公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于2名，且中級以上技術職稱不少于1名
24 *具有滿足所申請業(yè)務范圍專業(yè)要求的工程技術人員，且每項專業(yè)不少于1名
25 專業(yè)技術人員年度培訓計劃和培訓記錄
現(xiàn)場筆試考核 26 技術負責人（評價、檢測）、質量控制負責人必須參加考試，并考試合格
27 評價人員參加考試人數(shù)不少于6人
28 檢測人員參加考試人數(shù)不少于6人
29 *現(xiàn)場考試人員合格率達到90％
3．工作場所及實驗室 工作場所 30 ★有與所從事的評價、檢測（檢驗）、質量管理等工作相適應的工作場所，工作場所面積不少于400平方米
31 職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積不少于200平方米
32 有獨立的檔案室，檔案室使用面積不少于30平方米
實驗室要求 33 檢測實驗室應布局合理，整潔有序，有健全的管理制度
34 檢測工作場所的水、電、氣布局符合安全衛(wèi)生要求，實驗室具備有效的防塵防毒設施及相應的警示標識
35 實驗室應配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施
36 凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄
4．儀器設備 儀器設備配備 37 *具有附件3附錄1所規(guī)定的實驗室檢驗及現(xiàn)場檢測設備，儀器設備應有購置憑證，停用設備不計入有效設備
38 儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應滿足工作需要，并運行良好
計量檢定 39 *儀器設備應定期進行計量檢定或校準，并貼有相應狀態(tài)標識
40 無計量檢定規(guī)程的儀器設備，應有相應校驗方法并進行定期校驗
41 檢定周期內應進行運行核查
儀器設備管理 42 *儀器設備應有完整的操作規(guī)程
43 主要儀器設備應建有檔案，有驗收、檢定校準、使用和維修等有關資料。進口儀器設備說明書的使用方法部分應當有中文譯文
44 儀器設備應有固定的放置場所，放置合理，便于操作
45 精密儀器和加熱設備隔離放置
5．職業(yè)病危害因素檢測能力 檢測方法 46 *職業(yè)病危害因素檢測應采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準，采用非標方法，應當進行方法比對或驗證，編寫操作規(guī)程（作業(yè)指導書)，并經(jīng)技術負責人審批
檢測樣品及耗材管理 47 *應當為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識
48 應當編制有關樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的書面程序
49 標準物質、標準溶液及化學試劑的配制標識與使用記錄應符合有關要求
檢測能力 50 *申報的檢測項目應通過計量認證
51 *化學因素重點檢測項目應不少于32項（附件3附錄2）
52 *物理因素重點檢測項目應不少于6項（附件3附錄2）
53 申報的每個檢測項目應當完成至少2份檢測報告（或模擬檢測報告）
作業(yè)指導書及運行 54 建立規(guī)范的物理因素檢測作業(yè)指導書，并有效運行
55 建立規(guī)范的化學有害因素（化學物質、粉塵）檢測作業(yè)指導書，并有效運行
檢測報告及原始記錄
（抽查15份檢測報告及原始記錄檔案） 56 原始記錄應按照要求書寫、審核、簽字
57 *現(xiàn)場采樣和檢測記錄信息規(guī)范、清晰、完整
58 *原始記錄具有可溯源性
59 原始記錄數(shù)據(jù)處理規(guī)范
60 *檢測報告應按照要求打印、審核、簽章、發(fā)送
61 檢測報告檢測方法與判定依據(jù)正確
62 檢測報告內容完整、規(guī)范
63 檢測報告及原始記錄應完整歸檔，并按要求保存
實際操作能力考核
（參加考核人員不少于4名） 64 *現(xiàn)場采樣、檢測操作規(guī)范、熟練
65 實驗室分析操作規(guī)范、熟練
66 現(xiàn)場采樣、檢測、實驗室分析記錄規(guī)范、完整
盲樣考核 67 ★盲樣檢測結果全部符合要求（現(xiàn)場考核5個盲樣，有機化合物2個、非金屬化合物1個、金屬樣品2個）
6．建設項目職業(yè)病危害評價能力 評價能力 68 *應當具有不少于2項業(yè)務范圍的評價能力
69 *申請的每個業(yè)務范圍應至少完成建設項目職業(yè)病危害預評價和控制效果評價報告（或模擬評價報告）各1份
評價報告
（抽查建設項目職業(yè)病危害評價報告或模擬評價報告4份） 70 評價目的、依據(jù)、范圍、方法正確，評價內容完整
71 工程分析全面、到位
72 *職業(yè)病危害因素識別與分析全面、準確
73 危害程度評價和健康影響評價科學、準確
74 *職業(yè)病危害防護設施評價準確
75 職業(yè)衛(wèi)生管理措施建議有效可行、具有針對性
76 評價結論完整、準確
評價過程管理 77 評價工作委托文件
78 合同評審記錄
79 評價方案的制定與審核
80 現(xiàn)場調查與實施
81 評價資料的收集與分析
82 評價報告應按照要求打印、審核、簽章和發(fā)送
83 評價報告及原始資料應完整歸檔，并按要求保存
84 *評價相關原始資料應準確、完整、可溯源
模擬評價 85 *編制現(xiàn)場模擬評價報告的工程分析、職業(yè)病危害因素識別與分析、職業(yè)病危害防護措施評價等部分，要求分析全面、準確，防護措施符合法律、法規(guī)、標準
職業(yè)衛(wèi)生工程考試
（參加考試人員不少于1名） 86 職業(yè)衛(wèi)生工程口試合格
87 職業(yè)衛(wèi)生工程測試操作熟練、規(guī)范
7．質量管理體系 質量管理體系文件 88 *質量管理手冊完整、規(guī)范、操作性強
89 *程序性文件完整、規(guī)范、操作性強
90 *作業(yè)指導書完整、規(guī)范、操作性強
91 記錄表格完整、規(guī)范、操作性強
文件控制 92 文件受控制度建立健全
93 *文件控制措施落實到位
質量管理體系運行情況 94 內部審核全面、有效
95 管理評審應有效開展
96 糾正和預防措施可行、落實有效
監(jiān)督記錄 97 校核人記錄
98 *監(jiān)督員監(jiān)督記錄
99 投訴處理記錄
注：有★為否決項，有*為關鍵項，其他為一般項�？己私Y果分為符合、基本符合、不符合。
2．判定標準
技術評審項目共99項，其中否決項8項，關鍵項34項，一般項57項。
判定標準如下：
評審結論 否決項 關鍵項 一般項
通過 全部符合 全部符合 無不符合項或
基本符合項數(shù)≤5項
整改后通過 全部符合 無不符合項或
基本符合項數(shù)≤2項 不符合項數(shù)≤2項或
5項<基本符合項數(shù)≤8項
整改后復審 全部符合 不符合項數(shù)≤2項或
基本符合項數(shù)≤5項 不符合項數(shù)≤5項或
8項<基本符合項數(shù)≤10項
不通過 不符合項數(shù)≥1項 不符合項數(shù)>2項或
基本符合項數(shù)>5項 不符合項數(shù)>5項或
基本符合項數(shù)>10項

二、第二類業(yè)務范圍的評審項目和判定標準
1．技術評審項目
考核項目 考核內容 考核結果
序號 具體內容
1．組織機構 法人資格 1 ★具有獨立法人資格
注冊資金和固定資產(chǎn) 2 ★注冊資金500萬元以上，固定資產(chǎn)400萬元以上
計量認證 3 ★取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發(fā)的計量認證證書
部門設置 4 *質量管理部門
5 *評價、檢測（檢驗）部門
6 部門負責人任命文件
崗位設置、職責 7 *技術負責人
8 *質量控制負責人
9 質量監(jiān)督員、設備管理員、內審員、樣品管理員、檔案管理員
10 評價人員、檢測人員
11 授權簽發(fā)人
經(jīng)費保障 12 臺賬及經(jīng)費保障措施
依法執(zhí)業(yè) 13 ★沒有違法行為記錄
2．人員 技術負責人 14 ★技術負責人具有與所申報業(yè)務相適應的高級專業(yè)技術職稱和3年以上工作經(jīng)驗，且不得外聘
15 經(jīng)培訓合格
專業(yè)技術人員 16 高級技術職稱的專業(yè)人員不少于1名
17 *中級以上技術職稱或相關專業(yè)大學本科以上學歷的專業(yè)人員不少于專業(yè)技術人員總數(shù)的40%
18 具有2年以上相關專業(yè)工作經(jīng)歷的放射衛(wèi)生相關專業(yè)人員不少于2名
19 ★經(jīng)培訓合格的放射防護檢測與評價專職技術人員不少于8名
20 *具有滿足所申請業(yè)務范圍專業(yè)要求的工程技術人員，且每項專業(yè)不少于1名
21 專業(yè)技術人員年度培訓計劃和培訓記錄
現(xiàn)場筆試考核 22 *參加現(xiàn)場筆試的專業(yè)技術人員比例不低于80％
23 *現(xiàn)場筆試人員合格率達到90％
24 管理人員口試成績合格
25 專業(yè)技術人員口試成績合格
3．工作場所及實驗室 工作場所 26 ★有與所從事的評價、檢測（檢驗）、質量管理等工作相適應的工作場所，工作場所面積不少于400平方米
27 有獨立的檔案室，檔案室使用面積不少于30平方米
實驗室要求 28 工作場所符合放射衛(wèi)生有關法規(guī)、規(guī)章和標準的要求，并制訂有放射防護管理制度
29 廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應當按有關規(guī)定處理
30 放射性樣品應與其他樣品分開存放，專人保管
31 *操作非密封放射性同位素的實驗室應當有通風設備，地面、實驗臺應便于去除放射性污染
32 檢測實驗室應當有良好的內務管理，以保證實驗室整潔有序
33 實驗室應配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施
34 凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄
4．儀器設備 儀器設備配備 35 *具有開展項目需要的儀器設備（附件3附錄3），儀器設備應有購置憑證，共享儀器應提供合作協(xié)議或合同書。停用設備不計入有效設備
36 儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應滿足工作的需要，并運行良好
計量檢定 37 *儀器設備應定期進行計量檢定或校準，并貼有相應狀態(tài)標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設備，應有相應校驗方法并進行定期校驗
儀器設備管理 38 主要儀器設備應建有檔案，有驗收、檢定校準、使用和維修等有關資料。進口儀器設備說明書的使用方法部分應當有中文譯文
39 儀器設備應有完整的操作規(guī)程
40 儀器設備應有固定的放置場所，放置合理，便于操作
個體防護措施 41 為專業(yè)技術人員提供必需的勞動防護用品
5．職業(yè)病危害因素檢測能力 檢測方法 42 應采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準，采用非標方法，應當進行方法比對或驗證，編寫操作規(guī)程（作業(yè)指導書），并經(jīng)技術負責人審批
檢測樣品管理 43 應為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識管理
44 應編制有關樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的書面程序
檢測能力 45 *申報的檢測項目應通過計量認證
46 放射衛(wèi)生重點檢測項目不少于6項（附件3附錄4）
47 申報的每個檢測項目應當完成至少2份檢測報告（或模擬檢測報告）
檢測報告及原始記錄
（抽查10份檢測報告及原始記錄檔案） 48 原始記錄和檢測報告規(guī)范，應采用法定計量單位
49 應按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)或保存
50 數(shù)據(jù)處理規(guī)范
51 *原始記錄可溯源
質量控制措施 52 積極采取包括使用放射性標準源、有證標準物質在內的各種質量控制措施
實際操作能力考核（參加考核人員不少于3名） 53 *檢測操作規(guī)范、熟練
盲樣考核 54 *考核樣品檢測結果合格
6．建設項目職業(yè)病危害評價能力 評價能力 55 *具備核技術工業(yè)應用一項業(yè)務范圍的評價能力
56 *申請的每個業(yè)務范圍應至少完成建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價和控制效果評價報告（或模擬評價報告）各1份
評價報告
（抽查建設項目職業(yè)病危害放射防護評價報告或模擬評價報告4份） 57 評價報告書格式與內容應符合有關規(guī)定的要求
58 *抽查建設項目放射防護評價報告書的專家審查意見
59 評價工作的委托文件
60 評價方案的制定與審核
61 現(xiàn)場調查與實施
62 評價報告應按照要求打印、審核、簽章和發(fā)送
63 評價報告及原始資料應完整歸檔，并按要求保存
64 控制效果評價報告書的檢測原始記錄
模擬評價 65 *編制現(xiàn)場模擬評價報告的源項分析、放射防護措施評價兩部分，要求分析全面、準確，防護措施符合放射防護原則
7．質量管理體系 質量管理體系文件 66 *質量管理手冊完整、規(guī)范、操作性強
67 *程序性文件完整、規(guī)范、操作性強
68 *作業(yè)指導書完整、規(guī)范、操作性強
69 記錄表格完整、規(guī)范、操作性強
文件控制 70 文件受控制度建立健全
71 *文件控制措施落實到位
質量管理體系運行情況 72 內部審核全面、有效
73 管理評審應有效開展
74 糾正和預防措施可行、落實有效

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